2、受理：申報資料報送食品藥品監督管理局政務大廳。經審查，申請事項依法屬於本部門]職責範圍、申報資料符合規定要求的，予以受理，並出具《受理通知書》
3、審查、審批：對申報資料進行初審後，按照《醫療器械經營企業資格認可實施細則》組織驗收
4、公示、制證、送達：行政許可決定在食品藥品監督管理局網站進行公示，同時制證並送達申請人。
壹、二類醫療器械生產許可證辦理流程
1、申請：申請人持申報資料向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。
2、受理：申報資料報送食品藥品監督管理局政務大廳。經審查，申請事項依法屬於本部門]職責範圍、申報資料符合規定要求的，予以受理，並出具《受理通知書》。
3、審查、審批：對申報資料進行初審後，按照《醫療器械經營企業資格認可實施細則》組織驗收。
4、公示、制證、送達：行政許可決定在食品藥品監督管理局網站進行公示，同時制證並送達申請人。
需要企業註意的是，申請醫療器械經營許可證對企業的運營地有壹定的要求，相關部門]對場地的要求非常嚴格，甚至連場地的面積也有壹定的要求，企業務必根據要求選擇合適的公司註冊地址，否則相關部]來檢查的時候發現企業地址不合格，是不可能發給企業醫療器械經營許可證的！械許可證後，再開始運營業務，才能夠受到合作夥伴的信任。
二、類醫療器械經營備案憑證有效期
有效期為五年，有效期屆滿需要延續註冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原註冊部門提出延續註冊的申請。
根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理，規範醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效。根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產範圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。
辦理過程中很有可能會經歷這個部門推到另外壹個部門的情況，如果不懂當地的情形，建議尋找當地的咨詢管理公司進行辦理，如遇到不明問題，隨時咨詢恒誠信。
綜上所述是小編對二類醫療器械經營許可證辦理流程做出的相關回答，希望可以幫助到您。
法律依據：
《醫療器械經營監督管理辦法》
第三條從事醫療器械經營活動，應當遵守法律、法規、規章、強制性標準和醫療器械經營質量管理規範等要求，保證醫療器械經營過程信息真實、準確、完整和可追溯。
醫療器械註冊人、備案人可以自行銷售，也可以委托醫療器械經營企業銷售其註冊、備案的醫療器械。
第四條按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。
經營第三類醫療器械實行許可管理，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第壹類醫療器械不需要許可和備案。