rén shēn jiàn pí wán
2 英文參考Ginseng Bolus for Tonifving Spleen [湘雅醫學專業詞典]
renshen jianpi pills [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
renshen jianpi wan [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 概述人參健脾丸為方劑名,同名方劑約有3首。
《中華人民***和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準。
《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。組成為人參25g、白術(麩炒)150g、茯苓50g、山藥100g、陳皮50g、木香12.5g、砂仁25g、炙黃芪100g、當歸50g、酸棗仁(炒)50g、遠誌(制)25g。具有健脾益氣,和胃止瀉的功效。用於脾胃虛弱所致的飲食不化、脘悶嘈雜、惡心嘔吐、腹痛便溏、不思飲食、體弱倦怠。
4 《北京市中藥成方選集》方之人參健脾丸 4.1 組成人參(去蘆)80兩,遠誌(炙)80兩,砂仁80兩,木香40兩,茯苓160兩,酸棗仁(炒)160兩,當歸160兩,橘皮160兩,黃耆320兩,山藥320兩,白術(炒)480兩。
4.2 功效《北京市中藥成方選集》之人參健脾丸具有健脾理氣之功效。
4.3 主治《北京市中藥成方選集》之人參健脾丸主治身體瘦弱,失眠健忘,不思飲食,時常作瀉。
4.4 人參健脾丸的用法用量每服1丸,日服2次,溫開水送下。
4.5 制備方法上為細末,過羅,煉蜜為丸,重3錢。
5 《飼鶴亭集方》之人參健脾丸 5.1 組成黨參4兩,冬術4兩,神曲4兩,麥芽4兩,枳實6兩,陳皮2兩,山楂3兩。
5.2 功效《飼鶴亭集方》之人參健脾丸具有健補脾胃之功效。
5.3 主治《飼鶴亭集方》之人參健脾丸主治脾胃虛弱,食不消化,胸膈飽悶,便溏泄瀉,內熱體倦,傷酒吞酸:反胃嘔吐。
5.4 人參健脾丸的用法用量水法丸服。
5.5 制備方法上為末。
6 《中華人民***和國藥典》(壹部2000年版)之人參健脾丸 6.1 處方人參、甘草、草豆蔻、枳殼各25g,白術(麩炒)、蓮子、白扁豆、陳皮、青皮(醋炙)、神曲(麩炒)、谷芽(炒)、山楂(炒)、芡實(麩炒)、當歸各50g,山藥75g,木香18.8g,薏苡仁(麩炒)100g[1]。
6.2 制法***研細末,煉蜜為丸[1]
6.3 人參健脾丸的用法用量每丸重6g,每次2丸,壹日2次[1]。
6.4 功能主治健脾益氣,消食和胃。治脾胃虛弱而致的食欲不振,消化不良,脘脹嘔惡,腹痛便溏,久瀉疳積。[1]
7 人參健脾丸的藥典標準 7.1 品名人參健脾丸
Renshen Jianpi Wan
7.2 處方人參25g、白術(麩炒)150g、茯苓50g、山藥100g、陳皮50g、木香12.5g、砂仁25g、炙黃芪100g、當歸50g、酸棗仁(炒)50g、遠誌(制)25g
7.3 制法以上十壹味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜40~50g加適量的水泛丸,幹燥,制成水蜜丸;或加煉蜜110~120g制成大蜜丸,即得。
7.4 性狀本品為棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;氣香,味甜、微苦。
7.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶束存在於黏液細胞中,長80~240μm,針晶直徑2~5μm(山藥)。草酸鈣簇晶直徑20~68μm,棱角銳尖(人參)。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔含矽質塊(砂仁)。
(2)取本品水蜜丸8g,研碎;或取大蜜丸12g,剪碎,加矽藻土6g,研勻,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加熱回流提取3小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣用水30ml溶解,轉移至分液漏鬥中,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合並正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,正丁醇液蒸幹,殘渣用水30ml溶解,濾過,濾液通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑為1.5cm,柱高為12cm),先後用水50ml、40%乙醇30ml和70%乙醇50ml洗脫,收集70%乙醇洗脫液,蒸幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rb1對照品及黃芪甲苷對照品,分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述五種溶液各5~10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:6:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品水蜜丸8g,研碎;或取大蜜丸12g,剪碎,加矽藻土6g,研勻,用乙醚30ml加熱回流20分鐘,放冷,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取白術對照藥材0.5g,加正己烷2ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](3)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(50:1)為展開劑,置用展開劑預平衡15分鐘的展開缸內展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點,並顯壹桃紅色主斑點。
7.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A)。
7.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
7.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇—醋酸—水(35:4:61)為流動相;檢測波長為284nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低於2000。
7.7.2 對照品溶液的制備取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液。
7.7.3 供試品溶液的制備取本品水蜜丸適量,研碎.取約4g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取約6g,精密稱定,加矽藻土6g,充分研磨成薄片後剪碎,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,加熱回流3小時,棄去石油醚,藥渣揮幹,加甲醇80ml,加熱回流5小時,放冷,濾過,濾液轉移至100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗滌容器,洗液濾入同壹量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。
7.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,水蜜丸每1g不得少於1.7mg;大蜜丸每丸不得少於6.9mg。
7.8 功能與主治健脾益氣,和胃止瀉。用於脾胃虛弱所致的飲食不化、脘悶嘈雜、惡心嘔吐、腹痛便溏、不思飲食、體弱倦怠。
7.9 用法與用量口服。水蜜丸壹次8g,大蜜丸壹次2丸,壹日2次。
7.10 規格大蜜丸每丸重6g
7.11 貯藏密封。
7.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
8 人參健脾丸的中藥部頒標準 8.1 拼音名Renshen Jianpi Wan
8.2 標準編號WS3B001189
8.3 處方人參 25g 白術(麩炒) 50g 甘草 25g 山藥 75g 蓮子 50g 白扁豆 50g 木香 18. 8g 草豆蔻 25g 陳皮 50g 青皮(醋炙) 50g 六神曲(麩炒) 50g 谷芽(炒) 50g 山楂(炒) 50g 芡實(麩炒) 50g 薏苡仁(麩炒) 00g 當歸 50g 枳殼(麩炒) 25g
8.4 制法以上十七味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜 110~ 130g 制成大蜜丸,即得。
8.5 性狀本品為棕褐色的大蜜丸;氣香,味甜、微苦、酸。
8.6 鑒別取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞於薄壁細胞中。草酸鈣針晶束存在於粘液細胞中,長80~ 240μm,直徑 2~ 8μm。草酸鈣簇晶直徑20~68μm,棱角銳尖;樹脂道多碎斷,內含金黃色至黃棕色塊狀分泌物。木纖維黃色,呈長棱形,末端傾斜或尖細,樹脂道多碎斷,內含金黃色至黃棕色塊狀分泌物。木纖維黃色,呈長棱形,末端傾斜或尖細,直徑16~24μm,紋孔呈橫裂縫狀或十字形、人字形;菊糖碎塊形狀不規則,有時可見微細放射狀紋理。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的交錯紋理。果皮石細胞淡紫紅色、紅色或黃棕色,類圓形或多角形,直徑約至 125um。果皮細胞長條形,壁厚,深波狀彎曲。柵狀細胞黃棕色,長柱狀,細胞兩端略寬,中央略窄橫斷面觀類多角形,壁厚。薄壁細胞類圓形,淡黃色,壁略呈念珠增厚,細胞間隙明顯具多數橢圓形紋孔,集成紋孔群。復粒澱粉較大,類球形,由若幹小的單粒澱粉組成,有些復粒澱粉粘連成團。
8.7 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 2頁)。
8.8 功能與主治健脾益氣,消食和胃。用於脾骨虛弱,消化不良,食欲不振,脘脹嘔惡,腹痛便溏,小兒疳積。
8.9 用法與用量口服,壹次 2丸,壹日 2次,小兒酌減。
8.10 規格每丸重 6g。
8.11 貯藏密閉,防潮。
9 人參健脾丸說明書 9.1 藥品名稱人參健脾丸
9.2 藥品漢語拼音Renshen Jianpi Wan
9.3 劑型大蜜丸每丸重6g
9.4 性狀人參健脾丸為棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;氣香,味甜、微苦。
9.5 人參健脾丸的主要成份人參、白術(麩炒)、茯苓、山藥、陳皮、木香、砂仁、炙黃芪、當歸、酸棗仁(炒)、遠誌(制)。
9.6 人參健脾丸的功能主治健脾益氣,和胃止瀉。用於脾胃虛弱所致的飲食不化、脘悶嘈雜、惡心嘔吐、腹痛便溏、不思飲食、體弱倦怠。
9.7 人參健脾丸的用法用量口服。水蜜丸壹次8g,大蜜丸壹次2丸,壹日2次。
9.8 註意事項1.忌不易消化食物。
2.感冒發熱病人不宜服用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。
5.服藥4周癥狀無緩解,應去醫院就診。
6.對人參健脾丸過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.人參健脾丸性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將人參健脾丸放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用人參健脾丸前請咨詢醫師或藥師。
9.9 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
9.10 備註