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河北省獸藥管理實施辦法(2002修訂)

第壹條 根據國務院發布的《獸藥管理條例》(以下簡稱《條例》)和農業部發布的《獸藥管理條例實施細則》(以下簡稱《細則》),結合本省實際,制定本辦法。第二條 在本省行政區域內生產、經營和使用獸藥,必須遵守本辦法。

進口獸藥的管理,依照農業部發布的《進口獸藥管理辦法》執行。第三條 本辦法所稱的獸藥,是指用於預防、治療、診斷家畜家禽等動物疾病,有目的地調節其生理機能,並有規定作用、用途、用法和用量的物質。包括:

(壹)血清、菌(疫)苗和診斷液等獸用生物制品;

(二)獸用的中藥材、中成藥和化學原料藥及其制劑;

(三)抗生素、生化藥品和放射性藥品;

(四)國家規定的飼料藥物添加劑品種。第四條 縣級以上人民政府畜牧行政主管部門負責本行政區域內的獸藥監督管理工作。第五條 生產、經營獸藥,應當具備《條例》和《細則》規定的條件。第六條 獸用生物制品供應和經營單位必須具備下列條件:

(壹)配備具有中級及其以上獸醫技術職稱的專業人員;

(二)有與供應和經營規模相適應的營業場所、庫房和冷藏設備;

(三)有與供應和經營的獸用生物制品相適應的質量檢測設備。第七條 具備本辦法第五條、第六條規定條件的單位和個人,從事獸藥生產、經營活動,必須分別依照《條例》、《細則》和省畜牧行政主管部門的規定,申請領取省畜牧行政主管部門統壹印制的獸藥生產、經營許可證和獸用生物制品供應許可證。第八條 持有獸藥生產、經營許可證和獸用生物制品供應許可證的單位和個人,應當於每年十二月三十壹日前向原發證機關申請辦理年檢手續。未按期進行年檢或者年檢不合格的,不持得繼續從事獸藥生產、經營活動。

獸藥生產許可證的有效期為五年,獸藥經營許可證和獸用生物制品供應許可證的有效期為三年,自批準之日起計算。許可證期滿後需申領新證的,持證人應當在期滿前六個月內持原證重新申請。第九條 生產獸藥,必須向省畜牧行政主管部門申請領取獸藥批準文號。第十條 任何單位和個人不得生產、經營沒有批準文號的獸藥和假劣獸藥。第十壹條 任何單位和個人必須按照國家有關獸藥安全使用規定使用獸藥,嚴禁使用假劣獸藥和其他禁止使用的藥品。第十二條 獸用生物制品供應單位的營業場所和庫房,應當與動物診療室、剖檢室分開設置,並保持清潔衛生。其冷藏設備內不得混放與獸用生物制品無關的物品。兼營獸用生物制品的單位應當設置獸用生物制品專櫃。第十三條 預防用獸用生物制品由動物防疫機構組織供應。

國家和本省畜牧行政主管部門規定計劃免疫病種所用的預防用獸用生物制品和緊急防疫的獸用生物制品,由省動物防疫機構統壹供應。第十四條 具備下列條件的動物飼養場可以向所在地縣級以上畜牧行政主管部門提出自購疫苗申請,經審查批準後,可以向獸用生物制品生產企業、進口獸用生物制品代理商和具有供應資格的動物防疫機構訂購本場自用的預防用生物制品:

(壹)有專職、取得助理獸醫師以上技術職稱或者具有國家全日制大中專院校獸醫專業學歷並從事獸醫工作兩年以上的獸醫技術人員,能夠獨立完成本單位動物防疫工作;

(二)必須是取得種畜禽生產經營許可證的種畜禽場、孵化場或存欄數達到省畜牧行政主管部門規定數額的飼養場;

(三)具有與所需品種、數量相適應的運輸、儲存、檢測條件;

(四)具有購入驗收、儲存保管、使用核對等管理制度。第十五條 獸用生物制品生產企業憑中國獸藥監察所核發的《允許銷售通知書》銷售獸用生物制品。生物制品供應單位和取得自用資格的動物飼養場憑生產企業的《允許銷售通知書》購入生物制品。第十六條 飼養、孵化家畜家禽等動物的單位和個人在銷售家畜家禽等動物時,不得搭配獸用生物制品或者采取其他形式變相經營獸用生物制品。第十七條 飼料藥物添加劑應當依照農業部發布的《飼料藥物添加劑允許使用品種目錄》的規定進行生產、經營和使用。第十八條 除飼料藥物添加劑外,不得在其他飼料添加劑的標簽、說明書和宣傳材料中標明該添加劑有預防和治療家畜家禽等動物疾病的作用。第十九條 加有抗球蟲藥類、驅蟲藥類、抑菌促生長劑類、中草藥類和微生態制劑類等飼料藥物添加劑的飼料,其標簽和說明書必須註明該飼料藥物添加劑的含量和使用註意事項。

加有酶制劑類、維生素類和微量元素類等飼料藥物添加劑的飼料,其標簽和說明書必須註明該飼料藥添加劑品種的名稱。

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