1,接種人口
三種疫苗覆蓋的人群不同。
三種疫苗在預防宮頸癌和癌前病變的有效性方面沒有顯著差異。區別主要在於接種年齡和接種人群。
孫曉光教授介紹,二價宮頸癌疫苗在中國大陸註冊,用於9-25歲女性接種,分別在0、2、6月接種三次。二價疫苗不能用於男性接種。
四價疫苗適用人群延伸至20-45歲女性,16-26歲男性也可接種,也是分三次接種。
九價疫苗建議9-26歲男女均接種,14以下可接種兩次,間隔6-12個月。14以上人群需要接種三次。
9-26歲的女性在發生性行為前接種宮頸癌疫苗可以獲得最大的預防效果。有研究表明,年齡越小,9歲以上的青少年接種疫苗,免疫效力會越高,隨著年齡的增長,免疫效力會下降,但仍然有效。即使妳有過性行為,但沒有感染人乳頭瘤病毒,妳仍然可以有效地防止相關人乳頭瘤病毒類型的感染。
接種疫苗並不意味著妳可以對人乳頭瘤病毒病毒終身免疫。到目前為止,二價疫苗對HPV16/18感染的保護作用至少可持續9年,四價疫苗至少可持續8年。九價疫苗的保護期還不知道,對疫苗效力的長期研究還在進行中。
宮頸癌疫苗只有經過FDA批準才能上市,安全性是可以保證的。
宮頸癌疫苗的安全性是女性最關心的問題。關於安全問題,孫曉光教授說,美國壹直以使用最安全和最有效的疫苗而聞名。根據法律規定,疫苗在投放市場前必須經過多年測試,以確保其安全性。這個過程通常需要十年甚至更長時間。壹旦使用疫苗,FDA將通過疫苗不良反應報告系統和其他疫苗安全系統監測相關的和可能的副作用。
在FDA批準使用之前,所有三種宮頸癌疫苗都通過了廣泛的安全測試。二價疫苗已有超過30,000名女性研究,四價疫苗有超過29,000名男性和女性研究,九價疫苗有超過65,438+05,000名男性和女性研究。在這些研究中沒有發現嚴重的安全問題。FDA批準的疫苗必須安全有效,且利大於弊。美國的CDC和FDA將繼續監督宮頸癌疫苗的使用,並進壹步確保疫苗的安全性和效益。
2、宮頸癌疫苗問答
既然已經有四價和九價疫苗,為什麽中國大陸只推出二價疫苗?
劉教授:在所有的宮頸癌前病變和宮頸癌中,HPV16和18感染約占70%。臨床研究表明,二價疫苗對這兩種人乳頭瘤病毒型引起的宮頸癌前病變和宮頸癌可達到100%的預防和保護效果。同時,該疫苗對其他致癌人乳頭瘤病毒也有很好的交叉保護作用,對各類人乳頭瘤病毒引起的宮頸癌前病變和宮頸癌整體預防保護效果達到93.2%。
獲得疫苗必須經過臨床試驗過程。目前四價疫苗剛剛獲得中國食品藥品監督管理局的批準,而九價疫苗出現的比較晚,在內地還沒有進行臨床試驗,所以進入內地市場還需要等待。
接種疫苗後有必要參加宮頸癌篩查嗎?
劉教授:我已經接種了宮頸癌疫苗,我仍然需要參加未來的宮頸癌篩查。這是因為宮頸癌疫苗不能預防所有能引起宮頸癌的類型,所以篩查仍然是發現宮頸癌前病變的關鍵。
宮頸癌篩查對於那些沒有接種疫苗的人或感染了人乳頭瘤病毒病毒的女性來說非常重要。宮頸癌篩查包括單獨的人乳頭瘤病毒試驗或* * *試驗(人乳頭瘤病毒試驗加細胞學試驗)。未來,可能會發布壹項針對已接種疫苗者的宮頸癌篩查計劃。
打完疫苗能懷孕嗎?孕期或哺乳期可以註射嗎?
劉教授:目前還沒有足夠的證據說明二價宮頸癌疫苗對妊娠的影響。當大鼠在懷孕期間被給予47倍於人的劑量時,對胚胎發育沒有不利影響。在最後壹次註射疫苗後,他們可以在2-3個月後開始嘗試懷孕。特別是,由於沒有適當的對照研究,除非需要,否則仍然不建議孕婦接種疫苗。也不建議哺乳期女性接種宮頸癌疫苗。
宮頸癌疫苗會有什麽副作用?
像其他藥物壹樣,疫苗也會有副作用。但目前很多註射了HPV疫苗的人並沒有發現任何副作用,也有人反映有輕微的副作用,比如手臂疼痛。人乳頭瘤病毒疫苗常見的副作用壹般較輕,如註射部位疼痛、紅腫;發燒;頭痛或感覺疲勞;惡心;肌肉或關節疼痛。在極少數情況下,接種疫苗後可能會出現嚴重的過敏反應。對疫苗的任何成分嚴重過敏的人,如對酵母過敏的人,不應接種疫苗。