說明書
/html/database/drugmanual/240/HLK28243701092005EYX.html
通用名稱 METRONIDAZOLE INJECTION
曾用名
英文名稱 METRONIDAZOLE INJECTION
拼音名稱 JIAXIAOZUO ZHUSHEYE
藥品分類 抗阿米巴病和抗滴蟲病藥
性狀 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
藥理毒理 甲硝唑對大多數厭氧菌有較強的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無抗菌作用,抗菌譜包括脆弱梭菌、其他厭氧菌、艱難梭菌、產氣莢膜梭菌、真菌鐮刀菌、魏榮球菌、消化鏈球菌等,放線菌屬、乳酸桿菌屬和丙酸桿菌屬對本品有抗藥性。殺菌濃度略高於抑菌濃度。本品尚可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應,使原蟲氮鏈斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶原阿米巴在6~20小時內可發生形態改變,24小時內全部殺死,濃度為0.2mg/L時,72小時內可殺死溶原阿米巴。本品對滴蟲有較強的殺滅作用,其作用機理尚不清楚。對某些動物有致癌作用。
藥代動力學 靜脈註射後 20 分鐘達到峰值。蛋白結合率<5%,吸收後廣泛分布於組織和體液中,可通過血腦屏障,有效藥物濃度可出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。據報道,胎盤、母乳和膽汁中的藥物濃度與血液中的藥物濃度相似。健康人腦脊液中的血藥濃度是同期血藥濃度的 43%。有效濃度可維持 12 小時。本品 60-80% 由腎臟排出,約 20% 的原形藥物由尿液排出,其余以代謝物的形式(25% 葡萄糖醛酸苷結合物,14% 其他代謝結合物)由尿液排出。10% 由糞便排出。14% 從皮膚排出。
適應癥 本品主要用於治療厭氧菌感染。
劑量和用法 靜脈註射 1.成人 對於厭氧菌感染,首次靜脈註射按體重計算的 15 毫克/千克(70 千克成人為 1 克),維持劑量為按體重計算的 7.5 毫克/千克,每 6 至 8 小時靜脈註射壹次。2、兒童用量 用於厭氧菌感染的註射劑量與成人相同。
不良反應 不良反應發生率為15%~30%,以胃腸道反應最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛等,壹般不影響治療;神經系統癥狀包括頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、****typhoid、多發性神經炎等,大劑量可引起驚厥。少數病例可出現蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味、白細胞減少等,這些癥狀是可逆的,停藥後可自行恢復。
禁忌癥 活動性中樞神經系統疾病和血液病患者禁用。
註意事項 (1)幹擾診斷:本品代謝產物可使尿液呈暗紅色。 2)原有肝病患者應減少劑量。出現運動障礙或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復療程前應進行白細胞計數。厭氧菌感染合並腎功能衰竭時,用藥間隔應從 8 小時延長至 12 小時。(3)本品可抑制酒精代謝,用藥期間應禁酒,飲酒後可出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
孕婦及哺乳期婦女 孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童
老年患者 由於老年人肝功能減退,應用本品時藥代動力學發生變化,應嚴格監測血藥濃度。
藥物相互作用 (1)本品可抑制華法林等口服抗凝藥的代謝,增強其作用,引起凝血酶原時間延長。(2)同時應用苯妥英鈉、苯巴比妥和其他誘導肝微粒體酶的藥物,可加強本品的代謝,導致血藥濃度下降和苯妥英鈉排泄減慢。(3)同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減慢本品在肝臟的代謝和排泄,延長本品的血清半衰期,應根據血藥濃度測定結果調整劑量。(4)本品會幹擾雙硫侖的代謝,飲酒後可能出現精神癥狀,因此2周內應用雙硫侖者不宜再使用本品。(5)本品可幹擾轉氨酶和低密度脂蛋白膽固醇的測定結果,導致膽固醇和甘油三酯水平下降。
過量 服用大劑量本品可引起驚厥。
儲存 避光,密封保存。
包裝 (1)10 毫升:50mg (2) 20ml:100 毫克 (3) 100 毫升:500mg (4) 250ml:500 毫克 (5) 250 毫升:1.25 克
保質期