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藥品網絡銷售管理辦法最新

壹、國家食品藥品監督管理總局指導全國藥品網絡銷售監督管理工作。

二、省級食品藥品監督管理部門負責藥品網絡交易服務的監督管理。

三、設區的市級和縣級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內藥品網絡銷售活動的監督管理。

四、藥品網絡銷售應當誠實守信,依法經營,保障藥品質量安全。從事藥品網絡銷售活動,應當具備藥品經營資質,遵守《藥品經營質量管理規範》。

五、食品藥品監督管理部門按照“線上線下壹致”的原則,對藥品網絡銷售進行監督管理。

六、藥品網絡銷售監督管理應當推進誠信體系建設,推動部門協作,鼓勵舉報違法行為,充分發揮行業協會、消費者權益保護協會等機構的作用,促進社會***治。

七、藥品網絡銷售者應當是取得藥品生產、經營資質的藥品生產企業、藥品批發企業、藥品零售連鎖企業。其他企業、機構及個人不得從事藥品網絡銷售,法律法規另有規定的除外。

八、藥品網絡銷售範圍不得超出企業藥品生產、經營許可範圍。藥品網絡銷售者為藥品生產企業、藥品批發企業的,不得向個人消費者銷售藥品。藥品網絡銷售者為藥品零售連鎖企業的,不得通過網絡銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品等。

九、藥品網絡銷售者除符合國家藥品監督管理以及網絡交易管理的法律、法規、規章要求外,還應當具備下列條件:

(壹)有企業管理實際需要的應用軟件、網絡安全措施和相關數據庫,能夠滿足業務開展要求;

(二)有藥品網絡銷售安全管理制度,可實現藥品銷售全程可追溯、可核查;

(三)有保障藥品質量與安全的配送管理制度;

(四)有投訴舉報處理、消費者權益保護制度;

(五)有網上藥品不良反應(事件)監測報告制度。銷售對象為個人消費者的,還應當建立在線藥學服務制度,配備執業藥師,指導合理用藥。

網上店鋪營業執照辦理需提交什麽材料:

1、經營者簽署的《個體工商戶開業登記申請書》;

2、經營者的身份證復印件(正、反面復印件);

3、經營場所使用證明:

個體工商戶以自有場所作為經營場所的,應當提交自有場所的產權證明復印件;

租用他人場所的,應當提交租賃協議和場所的產權證明復印件;

無法提交經營場所產權證明的,可以提交市場主辦方、政府批準設立的各類開發區管委會、村居委會出具的同意在該場所從事經營活動的相關證明;

使用軍隊房產作為住所的,提交《軍隊房地產租賃許可證》復印件。

將住宅改變為經營性用房的,屬城鎮房屋的,還應提交《登記附表-住所(經營場所)登記表》及所在地居民委員會(或業主委員會)出具的有利害關系的業主同意將住宅改變為經營性用房的證明文件;

屬非城鎮房屋的,提交當地政府規定的相關證明;

4、申請登記的經營範圍中有法律、行政法規和國務院決定規定必須在登記前報經批準的項目,應當提交有關許可證書或者批準文件復印件;

5、《個體工商戶名稱預先核準通知書》(無字號名稱的或經營範圍不涉及前置許可項目的可無需提交《個體工商戶名稱預先核準申請書》);

6、委托代理人辦理的,還應當提交經營者簽署的《委托代理人證明》及委托代理人身份證復印件。

希望能夠幫助到您!若有其他問題請您聯系專業人士!

法律依據:《藥品網絡銷售監督管理辦法》第壹條為規範藥品網絡銷售行為,加強藥品網絡銷售監督管理,保障公眾用藥安全,根據《中華人民***和國藥品管理法》《中華人民***和國網絡安全法》《中華人民***和國藥品管理法實施條例》等法律法規,制定本辦法。第二條在中華人民***和國境內從事藥品網絡銷售活動、提供藥品網絡交易服務及其監督管理,應當遵守本辦法。

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