藥品名稱 註射用重組人紅細胞生成素
目錄
1成分
2性質
3適應癥
4規格
5用法用量
6不良反應
7禁忌癥
8註意事項
9 孕婦及哺乳期婦女
10 兒童
11 老年病
12 藥物毒性
13 藥物代謝動力學
14 貯藏
15 有效期
成分
重組人促紅細胞生成素。
性狀編輯
本品為無色澄明液體，pH 6.9 ± 0.5。
適應癥編輯
腎功能不全引起的貧血，包括接受血液透析治療和非透析治療的慢性腎功能衰竭。
規格編輯
3000IU
用法用量編輯
本品應在醫師指導下使用，可皮下註射或靜脈註射，每周給藥2～3次，劑量需根據患者的貧血程度、年齡等相關因素進行調整，以下為壹般治療的推薦方案：治療期：血液透析推薦劑量開始 血液透析患者的推薦起始劑量為每周 100-150U/kg 體重，非透析患者的推薦起始劑量為每周 75-100IU/kg 體重。如果紅細胞血色素的升高不理想（每周低於 0.5 Vol%），可在 4 周後增加劑量，每周 15-30IU/kg 體重，但每周最大劑量不應超過 30IU/kg 體重。紅細胞壓積應增至 30-33vol%，但不應超過 34vol%。維持階段：如果紅細胞壓積達到 30-33 Vol%，或/和血紅蛋白達到 100-110 g/l，則進入維持階段。建議將劑量調整至治療劑量的 2/3，然後每 2 至 4 周檢查壹次紅細胞壓積，以調整劑量，避免紅細胞生成過多，並將紅細胞壓積和血紅蛋白維持在適當水平。
不良反應編輯
1.壹般反應：少數患者在用藥初期可出現頭痛、低熱、乏力等癥狀，個別患者可出現肌痛、關節痛等癥狀。絕大多數不良反應經對癥治療後可好轉，不影響繼續用藥，極少數病例上述癥狀持續存在，應考慮停藥。2.過敏反應：極少數患者可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應，包括過敏性休克。因此，首次使用或再次使用本品時，建議先少量使用，確定無異常反應後再全量註射；如發現異常，應立即停藥並妥善處理。3.心腦血管系統：血壓升高，原有的高血壓和頭痛惡化，意識障礙，因高血壓腦病發生痙攣，甚至可能引起腦出血。因此，在註射促紅細胞生成素治療期間，應註意並定期觀察血壓變化，必要時應減量或停藥，並調整降壓藥物劑量。4.血液系統：隨著紅細胞受壓面積的增加，血液粘稠度可明顯增加，應註意預防血栓形成。5.肝臟：偶見 GOT 和 GPT 升高。6.胃腸道：有時會出現惡心、嘔吐、食欲不振和腹瀉。
禁忌編輯
1.未控制的嚴重高血壓患者。2.對本品或其他促紅細胞生成素制劑過敏者。3.合並感染的患者，建議在使用本品前控制感染。
註意事項 編輯
1.服用本品期間應定期檢查紅細胞壓積（用藥初期每周壹次，維持期每兩周壹次），註意避免紅細胞生成過多（確認紅細胞壓積在36 vol%以下）。如果發現紅細胞增長過快，應采取適當的處理措施，如暫停用藥。2.使用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應適當調整飲食，如出現血鉀升高，應遵醫囑調整劑量。3.3.心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏史及有過敏傾向的患者慎用。4.4. 在治療期間，由於有效的造血，鐵的需求量會增加。血清鐵濃度通常會下降。如果患者血清鐵蛋白低於 100ng/ml 或轉鐵蛋白飽和度低於 20%，應每天補充鐵劑。5.葉酸或維生素 B12 不足會降低本品的療效。鋁嚴重超標也會影響藥效。
孕婦及哺乳期婦女用藥編輯
孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚未確定。
兒童用藥編輯
早產兒、新生兒和嬰幼兒用藥的安全性尚未確立。
老年用藥編輯
老年患者應用本品時，應監測血壓和紅細胞壓積，並適當調整給藥劑量和次數。
藥理毒理編輯
紅細胞生成素（EPO）是腎臟分泌的壹種活性糖蛋白，作用於骨髓中的紅系造血祖細胞，促進其增殖和分化。本品為重組人促紅細胞生成素（rhEPO），與天然產物相比，體內外生物效應基本相同。藥效學實驗表明，本品可提高紅系造血祖細胞（CFU-E）的集落生成率。對慢性腎功能衰竭性貧血有明顯的治療作用。
藥代動力學編輯
皮下註射該藥吸收緩慢，2小時後可見血清促紅細胞生成素濃度升高，血藥濃度達峰時間為18小時，骨髓是特異性攝取器官，該藥主要為肝、腎攝取。促紅細胞生成素給藥後大部分在體內代謝，動物（大鼠）實驗表明，除肝臟外，小部分藥物在腎臟、骨髓和脾臟降解。腎臟不是促紅細胞生成素的主要排泄器官，在使用促紅細胞生成素的貧血患者中，只有不到 10%的藥物以原形通過腎臟排出體外。
貯藏編輯
2-8°C避光保存
有效期編輯
24 個月