壹、不良事件的分類
1、藥品不良事件
SFDA中的定義：藥品不良事件（英文Adverse Drug Event，縮寫為ADE）和藥品不良反應含義不同。壹般來說，藥品不良反應是指因果關系已確定的反應，而藥品不良事件是指因果關系尚未確定的反應。
它在國外的藥品說明書中經常出現，此反應不能肯定是由該藥引起的，尚需要進壹步評估。國際上給藥品不良事件下的定義為：藥品不良事件是指藥物治療過程中出現的不良臨床事件，它不壹定與該藥有因果關系。
2、醫療器械不良事件
醫療器械作為近代科學技術的產品已廣泛應用於疾病的預防、診斷、治療、保健和康復過程中，成為現代醫學領域中的重要診療手段。但是，與藥品壹樣，使用醫療器械也具有壹定的風險。
因此，對醫療器械上市後不良事件的報告監測和管理，最大限度地控制醫療器械潛在風險，保證安全有效地使用醫療器械是非常必要的。醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。
3、護理不良事件
對護理不良事件各學者均提出了自己的觀點。美國學者將其定義為: 由護理導致的傷害其延長了患者的住院時間，導致了殘疾或兩者皆有。
國內學者認為，護理不良事件是指與護理相關的損傷，在診療護理過程中任何可能影響患者的診療結果，增加患者痛苦和負擔並可能引起護理糾紛或事故的事件。
二、不良事件的分級
1、壹級不良事件
指已發生，造成病人死亡、殘疾、組織器官損傷導致功能障礙、加重病情、延遲康復的事件，或者下列情形之壹者，即護理過錯行為引發的有效投訴或糾紛、醫院感染暴發、手術身份部位識別錯誤、體內遺留手術器械、病人因意外事件死亡。
2、二級護理不良事件
指已發生並增加了病人的痛苦，但對病人病情及治療效果無影響的事件，並將事件對病人的傷害程度分為無傷害、輕度傷害、中度傷害和重試傷害。以上10類情況中除8類及9類情況外，其他已發生並涉及病人而還未達到壹級護理不良事件的情況都納入此級別範圍。
3、三級護理不良事件
指隱患事件，是由於不經意或實時的介入，不良事件未真正發生或事件未涉及病人，或者是非護理行為造成的事件（如公***設施事件、醫療設備器械事件）。
擴展資料：
不良事件的監測方法：
1、人工監測
主要側重於對已經發生的不良事件的上報與管理，包括主動上報和非主動上報兩種形式。壹般而言，人工監測方式能夠監測所有類型的不良事件，由於這些監測方法隨意性較大，且耗時費力，臨床使用受限，但對於研究卻很有幫助。
2、復合監測模式
隨著信息技術的發展以及電子監測手段的提高，計算機監測逐漸被引入，形成壹種電子監測與人工監控相結合的復合監測模式，此監測方法準確、高效且低耗。
3、全自動監測系統
在臨床上，壹些不良事件可以不依賴於醫護人員的判斷，通過完全量化的方式就能做出評判，因此，可以采用完全的自動監測系統而不需人工幹預。
4、不良事件報告系統
不良事件預防和管理的另壹個有力措施就是形成對不良事件的報告系統，世界衛生組織的《患者安全聯盟》在其2005年的指南中就明確提出，每個醫院都應該建立起壹個完善的不良事件報告系統，並使之網絡化。
通過這樣壹個系統不僅能及時發現和處理各種不良事件，還能夠從已發生的不良事件中吸取經驗教訓，避免類似的錯誤再次發生。