gmp現場檢查實行組長負責制檢查組檢查員壹般不少於3名。
GMP檢查有很重要的意義。可以確保生產的藥品符合質量標準和規定，提高產品質量，保障患者的用藥安全。GMP檢查可以促進企業加強內部管理，規範生產流程，提高生產效率和效益。是藥品批準和註冊的必要條件，沒有通過GMP檢查，就無法取得生產和銷售藥品的許可證。因此，GMP檢查在藥品生產和監管中具有極其重要的作用，是保障患者用藥安全的重要保證。
GMP現場檢查的註意事項和技巧
壹、現場決不允許出現的問題
1、各種現場存放的物料，出現帳、卡、物不符或沒有標簽或沒有定置定位。
2、現場演示無法操作或操作不合規、不能說清如何工作。
3、現場（包括垃圾桶、垃圾站）存在廢舊文件（受控或非受控），或有撕毀記錄，隨意塗改以及提前或明顯滯後填寫現象。
4、專家面前推卸責任、爭辯、訓斥下屬或有阻撓、幹擾檢查工作的現象。
5、環境溫濕度、壓差、潔凈區密封等方面存在問題。
6、穿著潔凈服行走在不同潔凈級別區域之內。
7、現場設備設施表面存在明顯的銹跡、油汙或粉塵。
8、車間、倉庫存在嚙齒類動物屍體、糞便或其他活動痕跡。
二、各部門車間指定負責回答問題的人員素質要求
1、有能力可勝任。
2、沈穩自信。
3、放心可靠、能信任的（以防故意搗亂）。
4、有經驗及專業有知識。
5、不該說的別亂說，以免節外生枝。
三、各部門必須註意的問題
1、不合理安裝（設計缺陷，可能引起操作不便及清潔不徹底情形，繼而懷疑驗證確認的合理性）。
2、管道連接不正確（存在交叉或較多盲端以及流通不暢、傾斜角度不對等）。
3、缺乏清潔（設備內表面有殘留，清洗SOP的有效性）。
4、缺乏維護（現場存在跑冒滴漏的痕跡或正在進行）。
5、沒有使用或運行記錄。
6、使用不合適的稱量設備或檢測設備。
7、設備、管道無標誌，未清楚地顯示內容物名稱和流向。
8、有故障和閑置不用的設備未移走或標識不清楚。
9、壓差表不回零或指示不準確。