由於人血中的免疫球蛋白大多數為丙種球蛋白（γ-球蛋白），有時丙種球蛋白也被混稱為“免疫球蛋白”(immunoglobulin) 。別名 免疫血清球蛋白，普通免疫球蛋白，人血丙種球蛋白，丙種球蛋白，靜脈註射用人免疫球蛋白（pH4）適應癥 含有健康人群血清所具有的各種抗體，因而有增強機體抵抗力以預防感染的作用。主要用於免疫缺陷病以及傳染性肝炎、麻疹、水痘、腮腺炎、帶狀皰疹等病毒感染和細菌感染的防治，也可用於哮喘、過敏性鼻炎、濕疹等內源性過敏性疾病。用量用法 肌註：每次2～5ml，3周1次，用於內源性過敏性疾病，每次10ml（含量10％者），3周內註射2次。胎盤球蛋白每次6～9ml。註意事項 1.按球蛋白來源可分為兩種，壹為健康人靜脈血來源的丙種球蛋白制劑，按蛋白質含量有10％、16％、16．5％等數種（國內制品濃度在10％以上），其中丙種球蛋白占95％以上。另壹種為胎盤血來源的丙種球蛋白（人胎盤血丙種球蛋白），即胎盤球蛋白，含蛋白質5％，其中丙種球蛋白占90％以上。胎盤球蛋白因丙種球蛋白含量以及純度均較低，其用量應相應增大。 2.除專供靜註用的制劑外，壹般制劑不可靜註。 3.註射大量時，可見局部疼痛和暫時性體溫升高。 通用名重組人促紅素註射液（CHO細胞）商品名益比奧規格1萬國級單位/瓶生產廠家沈陽三生制藥成分重組人促紅素。輔料：人血白蛋白、氯化鈉、壹水枸櫞酸、二水枸櫞酸三鈉說明書核準日期2006年12月20日性狀本品為無色澄明液體，pH6.9±0.5。適應癥 1、腎功能不全所致貧血，包括透析及非透析病人。2、外科圍手術期的紅細胞動員。3、治療非骨髓惡性腫瘤應用化療引起的貧血。不用於治療腫瘤病人由其它因素（如：鐵或葉酸鹽缺乏、溶血或胃腸道出血）引起的貧血。用法用量 1、腎性貧血 本品應在醫生的指導下使用，可皮下註射或靜脈註射，每周分2~3次給藥，也可每周單次給藥。給藥劑量和次數需依據病人貧血程度、年齡及其他相關因素調整，以下方案供參考：治療期：每周分次給藥：開始推薦劑量為血液透析患者每周100~150 IU/公斤體重，非透析病人每周75~100IU/公斤體重。若紅細胞壓積每周增加少於0.5vol％，可於4周後按15~30IU/公斤體重增加劑量，但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細胞壓積應增加到30~33vol％，但不宜超過36 vol％。每周單次給藥：推薦劑量為成年血透或腹透患者每周10000IU。維持期：每周分次給藥後如果紅細胞壓積達到30~33％或血紅蛋白達到100~110克/升，則進入維持治療階段。推薦將劑量調整至治療期劑量的2/3，然後每2~4周檢查紅細胞壓積以調整劑量，避免紅細胞生成過速，維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平。每周單次給藥後如果紅細胞壓積或血紅蛋白達到上述標準，推薦將每周單次給藥時間延長（如每兩周1次給藥），並依據病人貧血情況調整使用劑量。2、外科圍手術期的紅細胞動員 適用於術前血紅蛋白值在100~130克/升的擇期外科手術病人(心臟血管手術除外)，使用劑量為150IU/公斤體重，每周3次，皮下註射，於術前10天至術後4天應用，可減輕術中及術後貧血，減少對異體輸血的需求，加快術後貧血傾向的恢復。用藥期間為防止缺鐵，可同時補充鐵劑。3、腫瘤化療引起的貧血 當病人總體血清促紅素水平＞200mu/ml時，不推薦使用本品治療。臨床資料表明，基礎促紅素水平低的病人較基礎水平高的療效要好。起始劑量150 IU/kg/體重次，皮下註射，每周三次。如果經過8周治療，不能有效地減少輸血需求或增加紅細胞比容，可增加劑量至200 IU/kg體重次，皮下註射，每周三次。如紅細胞比容＞40%時，應減少本品的劑量直到紅細胞比容降至36%。當治療再次開始時或調整劑量維持需要的紅細胞比容時，本品應以25%的劑量減量。如果起始治療劑量即獲得非常快的紅細胞比容增加（如：在任何2周內增加4%），本品也應該減量。4、使用方法 采用無菌技術，打開藥瓶，將消毒針連接消毒註射器，吸入適量藥液，靜脈或皮下註射。不良反應1、壹般反應：少數病人用藥初期可出現頭痛、低熱、乏力等，個別病人可出現肌痛、關節痛等，絕大多數不良反應經對癥處理後可以好轉，不影響繼續用藥，極個別病例上述癥狀持續存在，應考慮停藥。 2、過敏反應：極少數患者用藥後可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應，包括過敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品時，建議先使用少量，確定無異常反應後，再註射全量，如發現異常，應立即停藥並妥善處理。3、心腦血管系統：血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識障礙、痙攣發生，甚至可引起腦出血。因此在促紅素註射液治療期間應註意並定期觀察血壓變化，必要時應減量或停藥，並調整降壓藥的劑量。4、血液系統：隨著紅細胞壓積增高，血液粘度可明顯增高，因此應註意防止血栓形成。5、肝臟：偶有GOT及GPT的上升。6、胃腸：有時會有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉的情況發生。禁忌以下患者禁用：1、未控制的重度高血壓患者。2、對本品及其他哺乳動物細胞衍生物過敏者，對人血清白蛋白過敏者。3、合並感染者，宜控制感染後再使用本品。註意事項1、本品用藥期間應定期檢查紅細胞壓積（用藥初期每星期壹次，維持期每兩星期壹次），註意避免過度的紅細胞生成（確認紅細胞壓積36vol％以下），如發現過度的紅細胞生長，應采取暫停用藥等適當處理。2、應用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應適當調整飲食，若發生血鉀升高，應遵醫囑調整劑量。3、對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏癥病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥。4、治療期間因出現有效造血，鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低於100ng/ml，或轉鐵蛋白飽合度低於20％，應每日補充鐵劑。5、葉酸或維生素B12不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效。6、藥瓶有裂縫、破損者，有混濁、沈澱等現象不能使用。藥瓶開啟後，應壹次使用完，不得多次使用。7、運動員慎用。孕婦及哺乳期婦女用藥對孕婦及哺乳婦女的用藥安全性尚未確立。兒童用藥對早產兒、新生兒、嬰兒用藥的安全性尚未確立。老年患者用藥高齡患者應用本品時，要註意監測血壓及紅細胞壓積，並適當調整用藥劑量與次數。藥物相互作用尚不清楚。藥物過量可能會導致紅細胞壓積過高，引起各種致命的心血管系統並發癥。藥理毒理促紅素（EPO）是由腎臟分泌的壹種活性糖蛋白，作用於骨髓中紅系造血祖細胞，能促進其增殖、分化。本品為重組人促紅素（rhEPO），與天然產品相比，生物學作用在體內、外基本壹致。藥效學實驗表明，本品可增加紅系造血祖細胞（CFU-E）的集落生成率。並對慢性腎功能衰竭性貧血有明顯的治療作用。藥代動力學皮下註射給藥吸收緩慢，2小時後可見血清促紅素濃度升高，血藥濃度達峰值時間為18小時，骨髓為特異性攝取器官，藥物主要為肝臟和腎臟攝取。促紅素給藥後大部分在體內代謝，動物（大鼠）實驗表明，除肝臟外，還有少部分藥物在腎、骨髓和脾臟內降解。腎臟不是促紅素的主要排泄器官，使用促紅素的貧血患者，藥物以原形經腎臟排泄的量小於10%。貯藏2-8℃，避光保存和運輸。有效期2年
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