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藥品上直接印字所用油墨應當符合

食品衛生標準,是指國家對各種食品,食品添加劑,食品容器、包裝材料、食品用工具、設備,用於清洗食品和食品用工具、設備的洗滌劑規定‘必須達到的衛生質量和衛生條件的客觀指標和要求。根據《中華人民***和國食品衛生法(試行)》的規定,壹般由國務院衛生行政部門制訂或者批準頒發;國家未制訂衛生標準的食品,省、自治區、直轄市人民政府可以制訂地方標準,報國務院衛生行政部門備案。中國現行的這類標準種類較多,有原糧、食用植物油、食糖、調味品、豆制品和醬腌萊、肉與肉制品、乳與乳制品、蛋與蛋制品、水產品、冷飲食品、酒、茶葉、糕點、食品添加劑使用、食品中毒物、塑料制品和樹脂、橡膠制品、食品包裝用紙、陶瓷食具容器、鋁制品食具、搪瓷食具容器、食品中放射性物質、輻照食品、嬰兒食品營養及衛生標準等24類。 [1]

質量指標

編輯 播報

主要包括:

①感官指標,食用的色、香、味;

②細菌及其他生物指標,有食品菌落總數、食品大腸菌群最近似數、各種致病菌;

③毒理學指標,即各種化學汙染物、食品添加劑、食品產生的有毒化學物質、食品中天然有毒成分、生物性毒素(如黴菌毒素、細菌毒素等)以及汙染食品的放射性核素等在食品的容許量;

④間接反映食品衛生質量可能發生變化的指標,如糧食、奶粉中的水分含量等;

⑤商品規格質量指標。

法律依據

《藥品生產質量管理規範》

第壹百零二條 藥品生產所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料應當符合相應的質量標準。藥品上直接印字所用油墨應當符合食用標準要求。

進條口原輔料應當符合國家相關的進口管理規定。

第壹百零三 應當建立物料和產品的操作規程,確保物料和產品的正確接收、貯存、發放、使用和發運,防止汙染、交叉汙染、混淆和差錯。

物料和產品的處理應當按照操作規程或工藝規程執行,並有記錄。

第壹百零四條 物料供應商的確定及變更應當進行質量評估,並經質量管理部門批準後方可采購。

第壹百零五條 物料和產品的運輸應當能夠滿足其保證質量的要求,對運輸有特殊要求的,其運輸條件應當予以確認。

第壹百零六條 原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收應當有操作規程,所有到貨物料均應當檢查,以確保與訂單壹致,並確認供應商已經質量管理部門批準。

物料的外包裝應當有標簽,並註明規定的信息。必要時,還應當進行清潔,發現外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題,應當向質量管理部門報告並進行調查和記錄。

每次接收均應當有記錄,內容包括:

(壹)交貨單和包裝容器上所註物料的名稱;

(二)企業內部所用物料名稱和(或)代碼;

(三)接收日期;

(四)供應商和生產商(如不同)的名稱;

(五)供應商和生產商(如不同)標識的批號;

(六)接收總量和包裝容器數量;

(七)接收後企業指定的批號或流水號;

(八)有關說明(如包裝狀況)。

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