原料藥及主要劑型的重點考察項目見附表，表中未列入的考察項目及劑型，可根據劑型的特點自訂。
附表 原料藥及藥物制劑穩定性重點考察項目參考表
劑型 穩定性重點考察項目
原料藥 性狀、熔點、含量、有關物質、吸濕性以及根據品種性質選定的考察項目
片劑 性狀（外觀色澤）、含量、有關物質、崩解時限或溶出度
膠囊劑 性狀（外觀、內容物色澤）、含量、有關物質、崩解時限或溶出度、水分。軟膠囊要檢查內容物有無沈澱
註射劑 性狀（外觀色澤）、含量、pH值、澄明度、有關物質
栓劑 性狀、含量、融變時限、有關物質
軟膏劑 性狀、均勻性、含量、粒度、有關物質
乳膏劑 性狀、均勻性、含量、粒度、有關物質、分層現象
糊劑 性狀、均勻性、含量、粒度、有關物質
凝膠劑 性狀、色澤、均勻性、含量、有關物質、粒度，乳膠劑檢查分層現象
眼膏劑 性狀、均勻性、含量、粒度、有關物質
眼用制劑 如為溶液，應考察性狀、澄明度、含量、pH值、有關物質；如為混懸液，還應考察粒度、再分散性；洗眼劑還應考察無菌度；眼用丸劑應考察粒度與無菌度
丸劑 性狀、含量、色澤、有關物質，溶散時限
糖漿劑 性狀、含量、澄清度、相對密度、有關物質、pH值
口服溶液劑 性狀、含量、色澤、澄清度、有關物質
口服乳劑 性狀、含量、檢查有無分層、有關物質
口服混懸劑 性狀、含量、沈降體積比、有關物質、再分散性
散劑 性狀、含量、粒度、有關物質、外觀均勻度
氣霧劑 泄漏率、每瓶主藥含量、有關物質、每瓶總撳次、每撳主藥含量、霧滴分布
粉霧劑 排空率、每瓶總吸次、每吸主藥含量、有關物質、霧粒分布
噴霧劑 每瓶總吸次、每吸噴量、每吸主藥含量、有關物質、霧滴分布
顆粒劑 性狀、含量、粒度、有關物質、溶化性
貼劑（透皮貼劑） 性狀、含量、有關物質、釋放度、黏附力
沖洗劑、洗劑、灌腸劑 性狀、含量、有關物質、分層現象（乳狀型）、分散性（混懸型），沖洗劑應考察無菌度
塗劑、塗膜劑、搽劑 性狀、含量、有關物質、分層現象（乳狀型）、分散性（混懸型），塗膜劑還應考察成膜性
耳用制劑 性狀、含量、有關物質。耳用散劑、噴霧劑與半固體制劑分別按相關劑型要求檢查
鼻用制劑 性狀、色澤、pH、含量、有關物質。鼻用散劑、噴霧劑與半固體制劑分別按相關劑型要求檢查
註：有關物質（含降解產物及其他變化所生成的產物）應說明其生成產物的數目及量的變化，如有可能應說明有關物質中何者為原料中的中間體，何者為降解產物，穩定性試驗重點考察降解產物。