鹽酸小檗堿片 俗稱：黃連素，中成藥
拼音名：Yansuan Xiaobojian Pian
英文名：Berberine Hydrochloride Tablets
書頁號：2000年版二部－549
本品含鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4.2H2O)應為標示量的93.0％～107.0 ％。
性狀 本品為黃色片或糖衣片。
鑒別 取本品的細粉適量（約相當於鹽酸小檗堿0.1g），加水10ml，緩緩加熱
使鹽酸小檗堿溶解，濾過，取濾液，照鹽酸小檗堿項下的鑒別試驗，顯相同的反應。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第壹法），以水1000ml為
溶劑，轉速為每分鐘120 轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液5ml,濾過，取續濾液2ml
置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在263nm 的波長處
測定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系數（E1% 1cm）為724 計算出每片的溶出量。
限度為標示量的70％，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
含量測定 取本品20片，如為糖衣片，註意除去糖衣，精密稱定，研細，精密
稱取適量（約相當於鹽酸小檗堿0.3g），置燒杯中，加沸水150ml ，攪拌使鹽酸小檗堿
溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照鹽酸小檗堿項下的方法，自“精密加重鉻酸鉀滴定液
(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起，依法測定。每1ml 重鉻酸鉀滴定液(0.01667
mol/L) 相當於13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。
類別 同鹽酸小檗堿。
規格 (1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g
貯藏 遮光，密封保存。
性狀本品為淡黃色糖衣片，除去糖衣後顯黃色。
作用類別本品為止瀉藥類非處方藥藥品。
藥理毒理本品為毛莨科植物黃連根莖中所含的壹種主要生物堿，可由黃連、黃柏或三棵針中提取，也可人工合成。本品對細菌只有微弱的抑菌作用，但對痢疾桿菌、大腸桿菌引起的腸道感染有效。
註意事項
1.對本品過敏者、溶血性貧血患者禁用。
遺傳6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏的兒童應禁用，因本品可引起溶血性貧血以致黃疸。
2.妊娠期頭三個月慎用。
3.如服用過量過出現嚴重不良反應，請立即就醫。
4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
5.兒童必須在成人監護下使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
藥物相互作用
1. 含鞣質的中藥與黃連素合用後，由於鞣質是生物堿沈澱劑，二者結合，生成難溶性鞣酸鹽沈澱，降低療效。
2. 如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
不良反應口服不良反應較少，偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱，停藥後消失。