通用名稱:鹽酸坦洛新緩釋膠囊
商品名稱:鹽酸坦洛新緩釋膠囊(齊索)
英文名稱:Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules
拼音全碼:YanSuanTanLuoXinHuanShiJiaoNang(QiSuo)
主要成份主要成分為鹽酸坦洛新。
性 狀本品為硬膠囊,內容物為類白色球形小丸。
適應癥/功能主治用於緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的排尿障礙。
規格型號0.2mg*10s
用法用量用法:口服,飯後口服。用量:壹次0.2mg(1粒),壹日壹次。根據年齡、癥狀的不同可適當減增。
不良反應壹般無嚴重不良反應,偶可出現頭暈及蹣跚感,多可自愈。極少數人偶可出現皮疹,需停藥。少數人有胃腸道不適,飯後服藥多可避免。
禁 忌對本品有過敏史者禁用。
註意事項
1.本品主要針對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌,並無縮小前列腺體積之作用,如前列腺體積過大,梗阻癥狀明顯時,要與5α還原酶抑制劑同時服用,待3-6個月前列腺體積明顯縮小後,再根據癥狀決定服藥與否。
2.如治療效果不明顯時宜及時更換治療方法。
3.體位性低血壓患者慎用。
4.同用降壓藥時須註意血壓變化,以免發生低血壓。
兒童用藥兒童不推薦使用本品。
老年患者用藥雖然本品對血管平滑肌影響極小,但老年人服藥後仍應稍事休息。
孕婦及哺乳期婦女用藥婦女不推薦使用本品。
藥物相互作用 1.硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯:患者合用硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯,無需調整鹽酸坦洛新的劑量。 2.華法令:鹽酸坦洛新和華法令合用尚無試驗結果,因此與華法令合用需謹慎。 3.地高辛和茶堿:鹽酸坦洛新與地高辛或茶堿同時使用不必調整劑量。 4.速尿:與速尿合用不必調整劑量。 5.西咪替丁:西咪替丁使鹽酸坦洛新清除率顯著降低,AUC顯著增加,所以與西咪替丁合用應慎重,尤其當劑量大於0.4mg時。
藥物過量鹽酸坦洛新過量服用可能引起低血壓,所以首要進行心血管支持療法。讓病人仰臥,采取措施使血壓及心率正常。如果這些措施作用不夠明顯,應考慮靜滴液體。如果必要,可進行血管加壓及腎功能監測和腎功能支持療法。實驗室數據表明鹽酸坦洛新蛋白結合率為94-99%,所以透析不起作用。
藥理毒理本品可改善排尿障礙,實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力,而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。
藥代動力學單劑量口服本品0.2mg後,表觀消除半衰期為7.68±1.40小時,達峰時間5.2±1.0小時,峰濃度7.37±1.12ng/ml,平均駐留時間MRT為12.31± 1.70小時。
貯 藏密封,室溫保存。
包 裝每盒裝10粒。
有 效 期24 月
批準文號國藥準字H20020623
生產企業浙江海力生制藥有限公司