主要職責是：1、負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案；2、負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施；3、負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度並監督實施；4、負責制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為等。5、負責藥品、醫療器械和化妝品上市後風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。6、負責執業藥師資格準入管理。制定執業藥師資格準入制度，指導監督執業藥師註冊工作。7、負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫療器械和化妝品註冊環節的違法行為，依職責組織指導查處生產環節的違法行為。8、負責藥品、醫療器械和化妝品監督管理領域對外交流與合作，參與相關國際監管規則和標準的制定。9、負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作。10、完成黨中央、國務院交辦的其他任務。?建議恪守職責不要瀆職。
國家藥品管理局的職責：1.負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械和化妝品安全監督管理。擬訂監督管理政策規劃,組織起草法律法規草案,擬訂部門規章,並監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。
2.負貴藥品、醫療器械和化妝品標準管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫療器械標準,組織擬訂化妝品標準,組織制定分類管理制度,並監督實施。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。教育網
3.負責藥品、醫療器械和化妝品註冊管理。制定註冊理制度,嚴格上市審評審批,完善審評審批服務便利化措施,並組織實施。法律依據：《國家藥品監督管理局行政立法程序規定》第四條我局行政立法工作應當在局長領導下，由政策法規司統壹歸口管理，各司室按照職責分工負責。（壹）各司室按照職責，負責業務範圍內的立法工作，包括立法項目申請、參與立法計劃的編制、提出立法草案並征求有關部門和單位意見、起草送審稿和制定說明和準備相關的送審材料，發布稿的印制等。（二）政策法規司負責組織、協調立法工作，包括年度立法計劃和中長期立法計劃的編制、送審稿的審核，以及發布稿上報備案等。
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