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鹽酸多沙普侖註射液說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:鹽酸多沙普侖註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:鹽酸多沙普侖註射液

曾用名:

商用名:

英文名:Doxapram Hydrochloride Injection

漢語拼音:Yɑnsuɑn Duoshɑpulun Zhusheye

本品主要成份為:鹽酸多沙普侖。其化學名稱為:1乙基3,3二苯基4(2嗎啉乙基)2吡咯烷酮鹽酸鹽壹水合物。

結構式:

分子式:C24H30N2O2·HCl·H2O

分子量:432.99

性狀

本品為無色澄明液體。

藥理毒理

本品為呼吸興奮劑,小量時通過頸動脈體化學感受器反射性興奮呼吸中樞,大量時直接興奮延髓呼吸中樞,使潮氣量加大,呼吸頻率增快有限。大劑量興奮脊髓及腦幹,但對大腦皮層似無影響,在阻塞性肺疾病患者發生急性通氣不全時,應用此藥後,潮氣量、血二氧化碳分壓、氧飽和度均有改善。

藥代動力學

靜脈註射起效只需20~40秒,1~2分鐘效應最顯著,持續時間僅5~12分鐘。靜脈註射後迅速代謝,代謝產物經腎排泄。半衰期(T/2)為3小時。

適應癥

用於呼吸衰竭。

用法用量

靜脈註射。按體重壹次0.5~1.0mg/kg,不超過1.5mg/kg,如需重復給藥,至少間隔5分種。每小時用量不宜超過300mg。靜脈滴註 按體重壹次0.5~1.0mg/kg臨用前加葡萄糖氯化鈉註射液稀釋後靜脈滴註,直至獲得療效,總量不超過壹日3g。

不良反應

頭痛、無力、惡心、嘔吐、出汗、感覺奇熱、腹瀉及尿瀦留。

禁忌

驚厥、癲癇、重度高血壓、嗜鉻細胞瘤、甲狀腺功能亢進、冠心病、顱高壓、嚴重肺部疾患者禁用。

註意事項

用藥時常規測定血壓和脈搏,以防止藥物過量。靜脈註射漏到血管外或靜脈滴註時間太長,均能導致血栓靜脈炎或局部皮膚 *** 。劑量過大時,可引起心血管不良反應如血壓升高、心率加快、甚至出現心律失常。靜脈滴註速度不宜太快,否則可引起溶血。

孕婦及哺乳期婦女用藥

慎用。

兒童用藥

12歲以下兒童慎用。

老年患者用藥

藥物相互作用

(1)本品能促進兒茶酚胺的釋放增多,在全麻藥如氟烷、異氟烷等停用10~20分鐘後,才能使用。

(2)本品與咖啡因、哌醋甲酯、匹莫林、腎上腺素受體激動藥等合用,可能出現緊張、激動、失眠甚至驚厥或心律失常。

(3)本品與單胺氧化酶抑制藥丙卡巴肼以及升壓藥合用時,可使血壓明顯升高。

藥物過量

中毒癥狀:心動過速、心律失常、高血壓、焦慮不安、震顫、譫妄、驚厥、反射亢進。

處理:視病情給予相應的對癥治療和支持療法。

規格

5ml:0.1g

貯藏

遮光,密閉保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

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