（二）未取得藥品相關批準證明文件生產、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的；
（三）藥品申請註冊中提供虛假的證明、數據、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的；
（四）編造生產、檢驗記錄的。
妨害藥品管理罪的認定標準如下：
（壹）生產、銷售國務院藥品監督管理部門禁止使用的藥品的；
（二）未取得藥品相關批準證明文件生產、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的；
（三）藥品申請註冊中提供虛假的證明、數據、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的；
（四）編造生產、檢驗記錄的。
妨害藥品管理罪構成要件是什麽
妨害藥品管理罪的構成要件是：
1、在客觀方面表現為生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴重後果；
2、犯罪的主體既可以是自然人，也可以單位；
3、犯罪的主觀方面表現為：直接故意。過失並不能構成妨害藥品管理罪；
4、客體要件既包括國家對藥品的管理制度，又包括公民的健康權利。
希望以上內容能對您有所幫助，如果您還有其它問題請咨詢專業律師。
法律依據：《中華人民***和國刑法》
第壹百四十二條
之壹
違反藥品管理法規，有下列情形之壹，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處罰金；
對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處罰金：
（壹）生產、銷售國務院藥品監督管理部門禁止使用的藥品的；
（二）未取得藥品相關批準證明文件生產、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的；
（三）藥品申請註冊中提供虛假的證明、數據、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的；
（四）編造生產、檢驗記錄的。
有前款行為，同時又構成本法
《中華人民***和國刑法》
第壹百四十壹條
《中華人民***和國刑法》
第壹百四十二條
之壹
違反藥品管理法規，有下列情形之壹，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處罰金；
對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處罰金：
（壹）生產、銷售國務院藥品監督管理部門禁止使用的藥品的；
（二）未取得藥品相關批準證明文件生產、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的；
（三）藥品申請註冊中提供虛假的證明、數據、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的；
（四）編造生產、檢驗記錄的。
有前款行為，同時又構成本法第壹百四十壹條、規定之罪或者其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。