壹、重癥病例的臨床表現
各系統不良反應/事件的表現如下:全身損害主要表現為過敏性休克、類過敏反應、高熱、寒戰等。，其中過敏性休克占嚴重病例的15%；呼吸系統損害主要表現為喉頭水腫、呼吸困難等；泌尿系統損害主要表現為血尿和急性腎功能損害，占重癥病例的15.9%；皮膚及其附件主要表現為皮疹、剝脫性皮炎等。其他損害包括驚厥、肝功能異常、惡心、嘔吐、暈厥、白細胞減少、溶血、腹痛、低血壓、過敏性紫癜、耳鳴和聽力喪失。
二、急性腎功能損害，血尿
在克林黴素註射液的病例報告中，急性腎功能損害和血尿的問題相對突出。對數據庫病例的詳細分析表明，鹽酸克林黴素和克林黴素磷酸酯在血尿和腎功能損害的報告數量及其占報告總數的比例上存在差異。在克林黴素註射液的嚴重病例報告中，明確標註為鹽酸克林黴素的有344例，其中急性腎功能損害48例，血尿48例，急性腎功能損害伴血尿19例。克林黴素磷酸酯339例，急性腎功能損害15例，血尿9例，急性腎功能損害伴血尿3例。
第三，不合理用藥情況嚴重
對國家中心數據庫中克林黴素註射液嚴重不良反應/事件報告的分析表明，該產品在臨床上存在不合理使用，壹些不合理用藥問題已成為導致嚴重不良事件的主要原因。不合理用藥現象主要有:
1，超適應癥使用。
克林黴素註射液的說明書上明確註明克林黴素註射液適用於革蘭氏陽性菌和厭氧菌引起的感染性疾病，但國家中心數據庫中存在克林黴素註射液因病毒感染的超適應癥情況。
典型病例:壹名34歲女性患者靜脈滴註克林黴素磷酸酯氯化鈉(250ml)治療口腔皰疹。大約輸註壹半時，患者出現心悸、寒戰和血壓60/30mmHg。多巴胺和阿拉明被給予加強治療。
2、劑量過高，用法不當
克林黴素註射液的說明書明確說明本品可靜脈滴註或肌肉註射給藥。成人用藥劑量如下:中度感染:0.6 ~ 1.2g/天，可分2 ~ 4劑；嚴重感染:1.2 ~ 2.4g/天，可分2 ~ 4次給藥，或遵醫囑。根據國家中心數據庫，超劑量使用情況嚴重，僅157例給予單劑量1.2 ~ 6.0g，占15.0%。
典型案例:35歲女性患者。由於子宮肌瘤合並慢性宮頸炎，她計劃進行腹式子宮切除術。術前尿常規正常，肝功能正常。腎功能檢查肌酐51.4umol/L，尿素3.98 mmol/L，術前給她註射鹽酸克林黴素2.4g，每日1次。腎功能檢查:肌酐363.1 μ mol/L。
3、兒童用藥問題
在國家中心的數據庫中，14歲以下兒童有100例，占重癥病例的10.0%，其中6歲以下兒童占全部兒童的59%。雖然說明書上註明了兒童每公斤體重的用量，但兒童仍存在不同程度的用藥過量。
典型案例:男小孩，2歲8個月，15斤。因扁桃體炎給予頭孢米諾(頭孢米諾皮試陰性)1.0g用生理鹽水100ml靜脈註射。兩天後靜脈註射克林黴素0.4g加5%葡萄糖註射液100ml。面色蒼白，嘴唇發紺，惡心，嘔吐，體寒，立即停藥。在給予地塞米松5mg靜脈註射、鹽酸腎上腺素0.25mg皮下註射、面罩吸氧等治療後，患兒生命體征基本平穩。
第四，相關建議
1，建議臨床醫生在使用克林黴素註射液時嚴格掌握適應癥，使用前詳細詢問藥物過敏史，過敏體質者慎用；嚴格遵循說明書中的用法用量(包括給藥次數和途徑)，除靜脈輸註外，盡量選擇口服或肌肉註射給藥；靜脈給藥應避免劑量過大、滴速過快、濃度過高。老人、兒童、腎功能不全等高危人群慎用或在嚴格監護下使用。在使用過程中，醫務人員應仔細觀察患者的癥狀和體征，如發現異常應立即停藥，盡快明確診斷並及時對癥治療。
2.建議相關生產企業綜合分析不良反應原因，研究導致急性腎功能損害和血尿的機制。
3.建議藥品生產企業、經營企業和醫療機構加強臨床合理使用克林黴素註射液的教育和宣傳，充分告知醫患雙方可能存在的潛在風險，避免此類嚴重不良反應和藥源性疾病的再次發生。