壹、藥品經營質量管理規範認證申請封面
受理編號、受理日期由認證管理機構填寫
申請企業：填寫企業名稱與《藥品經營許可證》及公章壹致
所在地：具體填寫到所在區
二、企業基本信息
填寫的企業名稱、地址、經營方式、經營範圍、性質、企業法定代表人（負責人）應與《藥品經營許可證》核準內容相同
企業類型：根據企業經營規模填寫大、中、小型
開辦時間：填寫取得《營業執照》日期
法定代表人（負責人）、質量負責人的執業藥師或技術職稱，已取得執業藥師資格的只填執業藥師，否則只填技術職稱
質量負責人：指企業領導人中負責質量管理的負責人
聯系人：建議填負責人及手機，聯系電話填藥店電話
基本情況：要求反映企業情況，藥學技術人員數量、所占比例、經營規模、質量保證情況，壹年內有無過經銷假劣藥品問題等
三、企業負責人員和質量管理人員情況表
管理人員表：此表的填寫範圍為企業法人（負責人）、質量管理機構負責人和質量管理人（填寫時通過上下鍵新增人員信息，單擊鼠標右鍵刪除選中信息）
四、企業驗收養護人員情況表
養護人員表：此表的填寫範圍包括企業從事驗收、養護工作人員及營業員
五、企業經營設施、設備情況表
根據企業設施、設備的實際情況填寫。如無所設項目欄目，應註明“無”
表中所有面積均為建築面積，單位平方米
“營業場所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區中服務性或勞保用房屋
冷庫體積可以是用於儲存藥品的冰箱容積
六、制度目錄
包括企業的質量管理制度、崗位職責、操作程序等制度目錄，按GSP要求應含下列內容：
（壹）有關業務和管理崗位的質量責任
（二）藥品購進的管理規定
（三）藥品驗收的管理規定
（四）藥品陳列的管理規定
（五）藥品養護的管理規定
（六）首營企業和首營藥品審核的規定
（七）藥品銷售及處方管理的規定
（八）拆零藥品的管理規定
（九）特殊藥品的購進、儲存、保管和銷售的規定
（十）質量事故的處理和報告的規定
（十壹）質量信息管理規定
（十二）藥品不良反應報告的規定
（十三）各項衛生管理制度
（十四）人員健康狀況的管理規定
（十五）服務質量的管理規定
（十六）經營中藥飲片的企業，應有符合中藥飲片購、銷、存管理的規定
七、自查報告（參考內容）
（壹）企業的基本情況
（二）制定實施GSP方針、目標管理和計劃
（三）GSP管理機構或專職質量管理員
（四）組織學習和全員培訓、考核情況
（五）藥學技術人員的配備、充實和繼續教育情況
（六）GSP硬件投資改造情況
（七）職責制度、過程管理
（八）制度執行考核情況，內審時發現質量及解決辦法