立案標準
生產、銷售的假藥具有下列情形之壹的，應當立案：
(壹)含有超標準的有毒有害物質的;
(二)不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;
(三)標明的適應癥或者功能主治超出規定範圍，可能造成貽誤診治的;
(四)缺乏所標明的急救必需的有效成份的;
(五)其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。
構成要件
(壹)客體方面
侵犯客體是復雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數人的身體健康權利。
藥品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應證、用法和用量的物質。國家制定了壹系列關於對藥品管理的法律和法規，建立了壹套保證藥品質量、增進藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產、銷售假藥的行為構成對國家關於藥品管理制度的侵犯，並同時危害到公眾的身體健康。
(二)客觀方面
客觀方面表現為生產者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規，生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為。
違反藥品管理的法律、法規主要是指違反《中華人民***和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民***和國藥品管理法實施辦法》、《藥品生產質量管理規範》等法律、法規。上述法律和法規中就藥品成分、藥品標準、藥品生產工藝規程、藥品經營條件、藥品監督等藥品生產、經營和管理的內容作了明確規定。《刑法》第141條2款規定：“本條所稱假藥，是指依照《中華人民***和國藥品管理法》的規定屬於假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。”
生產假藥的行為表現為壹切制造、加工、采集、收集假藥的活動，銷售假藥的行為是指壹切有償提供假藥的行為。生產、銷售假藥是兩種行為，可以分別實施，也可以既生產假藥又銷售假藥，同時存在兩種行為。按照法律關於本罪的客觀行為規定，只要具備其中壹種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時具有上述兩種行為，仍視為壹個生產、銷售假藥罪，不實行數罪並罰。生產、銷售假藥足以嚴重危害人體健康，即符合本罪成立的法定結果，這說明本罪在犯罪形態上屬危險犯。而生產、銷售假藥對人體健康造成嚴重危害的則屬結果加重犯，對其處以較重的刑罰。
(三)主體方面
犯罪主體為個人和單位，表現為假藥的生產者和銷售者兩類人。生產者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。
(四)主觀方面
主觀方面表現為故意，壹般是出於營利的目的。當然，生產者、銷售者是否出於營利目的並不影響本罪的成立。行為人的主觀故意主要表現為有意制造假藥，即認識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態度;在銷售領域內必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態，對不知道是假藥而銷售的不構成銷售假藥罪。
希望以上內容能對您有所幫助，如果還有問題請咨詢專業律師。
法律依據：
《刑法?》第壹百四十壹條
該罪行的處罰分為三個等級：
三年以下有期徒刑或拘役，並可處以罰金。
三年以上十年以下有期徒刑，並可處以罰金。
十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，並可處以罰金或沒收財產。
此外，如果生產、銷售假藥的行為對人體健康造成嚴重危害或有其他嚴重情節，將受到更嚴厲的處罰。藥品使用單位的人員如果明知是假藥而提供給他人使用，也將依照上述規定受到處罰。
立案追訴標準規定，生產、銷售假藥的行為應當立案追訴，但銷售少量根據民間傳統配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經批準進口的國外、境外藥品，如果沒有造成他人傷害後果或延誤診治，且情節顯著輕微危害不大的除外。
量刑時，壹般應當依法判處生產、銷售金額二倍以上的罰金。***同犯罪的，對各***同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售金額的二倍以上。