散劑的特點如下:
(1)粒徑小、比表面積大、易分散、起效快;
(2)外用時其覆蓋面大,且兼具保護、收斂等作用;
(3)制備工藝簡單,劑量易於控制,便於特殊群體如嬰幼兒與老人服用;
(4)包裝、貯存、運輸及攜帶較方便。
散劑(powders)系指藥物或與適宜的輔料經粉碎、均勻混合制成的幹燥粉末狀制劑。散劑是最古老的傳統劑型之壹,古代《傷寒論》《名醫別錄》和《神農本草經》中均有大量散劑的記載。
目前,散劑通常用在中藥劑型中,中藥散劑系指藥材或藥材提取物經粉碎、混合均勻制成的粉末狀制劑。《中國藥典》(2015年版)壹部已收載50多種中藥散劑,如七厘散、八味清新沈香散等。
在現代醫療中,由於片劑、膠囊劑等現代固體劑型的發展.化學藥品的散劑已不常見,《中國藥典》(2015年版)二部僅收載了3種,如牛磺酸散、磷黴素氨丁三醇散等。
散劑的制備:
1、物料的前處理
壹般情況下,粉碎前將固體物料進行處理,如果是化學藥品,將原料進行充分幹燥;如果是中藥,則根據藥材的性質進行適當的處理,如洗凈、幹燥,切割或初步粉碎後等供粉碎之用。
2、粉碎
通過粉碎,可以大大降低固體藥物的粒度,有利於各組分混合均勻,並且可改善難溶性藥物的溶出度。
3、篩分
篩分對提高物料的流動性和均勻混合具有重要影響。當物料的粒徑差異較大時,會造成流動性下降,並且難以混合均勻。常用的篩分設備有振蕩篩分儀和旋振動篩。
4、混合
混合操作以含量的均勻壹致為目的。在固體混合中,粒子是分散單元,不可能得到分子水平的完全混合。因此應盡量減小各成分的粒度,以滿足固體混合物的相對均勻。並根據組分的特性、粉末的用量和實際的設備條件,選擇適宜的方法。
5、分劑量、包裝與貯存
分劑量的方法有目測法、重量法和容量法等,規模化生產時多采用容量法進行分劑量。散劑的粒度小且比表面積大,容易出現潮解結塊、變色、降解或黴變等不穩定現象,除另有規定外,散劑應采用不透性包裝材料並密閉貯存,含揮發性藥物或易吸潮藥物的散劑應密封貯存。