說明:二鹽酸奎寧註射液說明書由國家醫藥品管理局於2006年2月31日在《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》(國藥監註[2006 54 38+0]586號)中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問，企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致；不良反應、藥物相互作用等內容，企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:鹽酸奎寧註射液。
商品名稱:
漢語拼音:兒研酸奎寧註射液
中文名稱:鹽酸奎寧地註射液
化學名:醇的6'-甲氧基-(8a，9R)-辛可寧-9-二鹽酸鹽。
化學結構式:
分子式:c 20h 24 N2 o 2·2 HCl
分子量:397.34
性格；角色；字母
本品為無色或微黃色澄清液體。
藥理學和毒理學
奎寧是喹啉衍生物，能與瘧原蟲DNA結合形成復合物，抑制DNA復制和RNA轉錄，從而抑制原蟲蛋白質合成，作用弱於氯喹。此外，奎寧可降低瘧原蟲的耗氧量，抑制瘧原蟲內的磷酸化酶，幹擾其糖代謝。
奎寧也會引起瘧疾色素凝集，但發展緩慢，很少形成大腫塊，並常伴有細胞死亡。電鏡觀察可見原蟲細胞核和外膜腫脹，有小空泡，血細胞顆粒在空泡內聚合，與氯喹色素凝集不同。在血液中，壹定濃度的奎寧會導致被寄生的紅細胞過早破裂，從而阻止裂殖子的成熟。
本品在紅外期無效，長療程後可根除惡性瘧，但對惡性瘧配子體無直接作用，故不能阻斷傳播。
指示
用於治療腦型瘧疾和其他嚴重的惡性瘧疾。
劑量
1.成人劑量為510mg/kg(最大劑量為500mg)，加500ml氯化鈉註射液靜脈滴註4小時。12小時後重復1次，病情好轉後口服。
2、兒童劑量同成人，按體重5 ~ 10 mg/kg(最大用量500mg)。
反作用
①本品每日用量超過1g或長期使用，常導致金雞納反應，類似水楊酸反應，出現耳鳴、頭痛、惡心、嘔吐、視力、聽力下降等癥狀，嚴重者可出現暫時性耳聾，停藥後常可恢復；②24小時內劑量超過4g時，可直接損傷神經組織，使視網膜血管收縮，導致視野變窄、復視、弱視。③大劑量中毒時，除上述反應外，還可抑制心肌，擴張外周血管，導致血壓驟降，呼吸緩慢而淺，出現發熱、煩躁、譫妄等。，而且大多死於呼吸麻痹；④少數患者對奎寧高度敏感，少量即可引起嚴重的金雞納反應；⑤少數惡性瘧患者使用少量奎寧可死於急性溶血(黑尿熱)；⑥奎寧還可引起皮疹、瘙癢和哮喘。⑦靜脈滴註時應密切觀察血壓的變化。
禁忌癥
孕婦禁用。
需要註意的事項
(1)哮喘、房顫等嚴重心臟病患者、葡萄糖6-磷酸脫氫酶缺乏癥患者及經期女性慎用。
(2)幹擾診斷:奎寧可幹擾17羥基類固醇的測定。
(3)靜脈註射易引起休克，嚴禁靜脈註射。
孕婦和哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。奎寧有引產的作用。本品可通過胎盤引起胎兒聽力損傷和中樞神經系統及四肢的先天性損傷。哺乳期婦女慎用。
藥物相互作用
①抗酸劑和含鋁制劑可延緩或減少奎寧的吸收；②抗凝劑與奎寧合用後可增強抗凝效果；③肌松藥，如琥珀膽堿、妥巴林，與奎寧收縮，可引起呼吸抑制；④奎尼丁與奎寧合用可增加金雞納反應；⑤尿液堿化劑，如碳酸氫鈉，可增加腎小管對奎寧的重吸收，導致奎寧的血藥濃度和毒性增加；⑥與維生素K合用可增加奎寧的吸收；⑦與Boucly、secrimazine、mecrimazine、吩噻嗪、噻噸、甲氧芐啶、氨基糖苷類抗生素合用可引起耳鳴、頭暈；⑧與硝苯地平合用時，遊離奎寧濃度升高。
過量
奎寧的致死劑量約為8克。
規範
(1)1毫升:0.25克(2)1毫升:0.5克(3)10毫升:0.25克
儲存
遮光密封儲存。
包裹
有效期間
註冊認證號
生產企業
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