nuò fú shā xīng
2 英文參考Norfloxacin
3 國家基本藥物與諾氟沙星有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 203 18 諾氟沙星 膠囊 100mg*20 盒（瓶） 3 化學藥品和生物制品部分 * 204 18 諾氟沙星 膠囊 100mg*6 盒（瓶） 0.94 化學藥品和生物制品部分 205 18 諾氟沙星 膠囊 100mg*10 盒（瓶） 1.5 化學藥品和生物制品部分 206 18 諾氟沙星 膠囊 100mg*12 盒（瓶） 1.8 化學藥品和生物制品部分 207 18 諾氟沙星 膠囊 100mg*24 盒（瓶） 3.6 化學藥品和生物制品部分 208 18 諾氟沙星 膠囊 100mg*30 盒（瓶） 4.4 化學藥品和生物制品部分 209 18 諾氟沙星 膠囊 100mg*40 盒（瓶） 5.9 化學藥品和生物制品部分 210 18 諾氟沙星 膠囊 100mg*48 盒（瓶） 7 化學藥品和生物制品部分 211 18 諾氟沙星 膠囊 100mg*50 盒（瓶） 7.3 化學藥品和生物制品部分 212 18 諾氟沙星 膠囊 100mg*60 盒（瓶） 8.6 化學藥品和生物制品部分 213 18 諾氟沙星 膠囊 100mg*100 盒（瓶） 14.1 化學藥品和生物制品部分 214 18 諾氟沙星 片劑 100mg*10 盒（瓶） 1.3 化學藥品和生物制品部分 215 18 諾氟沙星 片劑 100mg*24 盒（瓶） 3.1 化學藥品和生物制品部分
註：
1、表中備註欄標註“*”的為代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。
4 諾氟沙星藥典標準 4.1 品名 4.1.1 中文名諾氟沙星
4.1.2 漢語拼音Nuofushaxing
4.1.3 英文名Norfloxacin
4.2 結構式 4.3 分子式與分子量C16H18FN3O3 319.24
4.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為1乙基6氟1,4二氫4氧代7（1哌嗪基）3喹啉羧酸。按幹燥品計算，含C16H18FN3O3應為98.5%～102.0%。
4.5 性狀本品為類白色至淡黃色結晶性粉末；無臭，味微苦；有引濕性。
本品在二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中極微溶解；在醋酸、鹽酸或氫氧化鈉溶液中易溶。
4.5.1 熔點本品的熔點為218～224℃（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）。
4.6 鑒別（1）取本品與諾氟沙星對照品適量，分別加三氯甲烷－甲醇（1：1）制成每1ml中含2.5mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液，照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－濃氨溶液（15：10：3）為展開劑，展開，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置與熒光應與對照品溶液主斑點的位置與熒光相同。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間壹致。
以上（1）、（2）兩項可選做壹項。
4.7 檢查 4.7.1 溶液的澄清度取本品5份，各0.5g，分別加氫氧化鈉試液10ml溶解後，溶液應澄清；如顯渾濁，與2號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃。
4.7.2 有關物質取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液適量（每12.5mg諾氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml）使溶解，用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相A定量稀釋制成每1ml中含0.75μg的溶液，作為對照溶液。另精密稱取雜質A對照品約15mg，置200ml量瓶中，加乙腈溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含0.3μg的溶液，作為雜質A對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺調節pH值至3.0±0.1）－乙腈（87：13）為流動相A，乙腈為流動相B；按下表進行線性梯度洗脫。稱取諾氟沙星對照品、環丙沙星對照品和依諾沙星對照品各適量，加0.1mol/L鹽酸溶液適量使溶解，用流動相A稀釋制成每1ml中含諾氟沙星0.15mg、環丙沙星和依諾沙星各3μg的混合溶液，取20μl註入液相色譜儀，以278nm為檢測波長，記錄色譜圖，諾氟沙星峰的保留時間約為9分鐘。諾氟沙星峰與環丙沙星峰和諾氟沙星峰與依諾沙星峰的分離度均應大於2.0。取對照溶液20μl註入液相色譜儀，以278nm為檢測波長，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%。精密量取供試品溶液、對照溶液和雜質A對照品溶液各20μl，分別註入液相色譜儀，以278nm和262nm為檢測波長，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，雜質A（262nm檢測）按外標法以峰面積計算，不得過0.2%。其他單個雜質（278nm檢測）峰面積不得大於對照溶液主峰面積（0.5%）；其他各雜質峰面積的和（278nm檢測）不得大於對照溶液主峰面積的2倍（1.0%）。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峰面積0.1倍的峰可忽略不計。
?時間（分鐘） ?流動相A（%） ?流動相B（%） 0 100 ?0 ?10 ?100 ?0 ?20 ?50 ?50 ?30 ?50 ?50 ?32 ?100 ?0 ?42 ?100 ?0 4.7.3 幹燥失重取本品，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
4.7.4 熾灼殘渣取本品1.0g，置鉑坩堝中，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
4.7.5 重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十五。
4.8 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
4.8.1 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺調節pH值至3.0±0.1）－乙腈（87：13）為流動相，檢測波長為278nm。稱取諾氟沙星對照品、環丙沙星對照品和依諾沙星對照品各適量，加0.1mol/L鹽酸溶液適量使溶解，用流動相稀釋制成每1ml中含諾氟沙星25μg、環丙沙星和依諾沙星各5μg的混合溶液，取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖，諾氟沙星峰的保留時間約為9分鐘。諾氟沙星峰與環丙沙星峰和諾氟沙星峰與依諾沙星峰的分離度均應大於2.0。
4.8.2 測定法取本品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液2ml使溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取諾氟沙星對照品，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。
4.9 類別喹諾酮類抗菌藥。
4.10 貯藏遮光，密封，在幹燥處保存。
4.11 制劑（1）諾氟沙星軟膏? （2）諾氟沙星乳膏? （3）諾氟沙星膠囊? （4）諾氟沙星滴眼液
4.12 附：雜質A：1乙基6氟7氯4氧代1,4二氫喹啉3羧酸
4.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
5 諾氟沙星說明書 5.1 諾氟沙星的別名力醇羅片;淋克小星;諾氟沙星 ;力醇羅;氟哌酸; 淋沙星;淋克星。
5.2 外文名Norfloxacin, AM715, Brazan, Fulgram, Lexnor, MK0366, Uroxacin, Noroxin, Zoroxin
5.3 諾氟沙星的適應癥用於泌尿道、呼吸系統、腸道、耳鼻喉科、婦科、外科和皮膚科等感染性疾病。
5.4 諾氟沙星的用量用法口服：成人壹般用量為每日400mg～800mg，分為3～4次服，傷寒或其他沙門氏菌感染用每日800～1600mg，分4次服。空腹服藥吸收較好。壹般療程為3～8日，少數病例可達3周。對於慢性泌尿道感染病例，可先用壹般量2周，再減量為每日200mg，睡前服用，持續數月。
5.5 註意事項1.服藥初期可有上腹部不適感，壹般無需停藥，可逐漸自行消退，但有胃瘍史的病人應慎用。
2.少數病人可引起轉氨酶升高，停藥後可恢復正常。
3.少數病人可出現周圍神經 *** 癥狀，四肢皮膚有針刺感，或有輕微的灼熱感，加用維生素B1和B12可減輕。
4.壹般不用於幼兒。
5.6 規格