現有獸藥生產企業應按照《獸藥生產質量管理規範》規定的要求，訂出規劃，報所在省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）審查批準，逐步實施。第七條 獸藥生產企業必須具備能對所生產的獸藥進行質量檢驗的機構和人員，並有相應的儀器和設備。獸藥質量檢驗機構不得附設於企業生產技術機構之內。第八條 獸藥生產企業生產的每個獸藥品種，必須按照農牧行政管理機關核定的獸藥質量標準和工藝規程進行生產。凡改變生產工藝規程、處方、劑型、用途、用法、用量、規格的，必須按原報批程序向農牧行政管理機關提出申請，經批準後，方可進行生產。第九條 獸藥生產企業必須有完整的生產記錄和檢驗記錄，並至少保存三年。第十條 獸藥的標簽必須按規定的格式和內容印制。獸藥的主要成分系指有藥效的成份。凡超過壹定時間可能降低藥效的獸藥，必須註明有效期。第十壹條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品的標簽和外包裝，必須按統壹規定的標誌印制。第十二條 獸藥內外包裝必須符合保證獸藥質量、貯存、運輸和使用的要求。凡封簽、標簽缺損，包裝破損的，不準出廠。第十三條 獸藥的封簽、標簽和包裝禁止轉讓和出售。第十四條 獸藥出廠前必須經過本企業藥檢機構的檢驗，符合質量標準的應當在內包裝上附有檢驗合格標誌，在包裝箱內附有檢驗合格證。不符合質量標準的，不得出廠。第三章 獸藥經營企業的管理第十五條 獸藥經營企業系指專營獸藥的企業和兼營獸藥的企業，包括批發、零售公司或商店及經營進出口業務的企業。第十六條 獸藥經營企業內，直接從事獸藥采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的，應是藥劑士、獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫學技術人員必須經核發《獸藥經營許可證》的農牧行政管理機關或其指定的單位，進行獸藥經營知識考核合格後，方準從事獸藥經營業務活動。第十七條 獸藥經營企業和獸醫醫療單位購進獸藥，必須進行檢查驗收。檢查驗收內容包括：獸藥名稱、規格、生產企業、生產批號、有效期、檢驗合格證、批準文號、包裝以及外觀質量等。第十八條 獸藥經營企業收購、保管、銷售獸藥，必須建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發、銷售核對等制度。第四章 獸醫醫療單位的藥劑管理第十九條 獸醫醫療單位的獸藥制劑室應具有保證制劑質量的設備、環境，有相應的質量檢驗設備和藥檢技術人員。第二十條 獸醫醫療單位配制的獸藥制劑品種，必須報所在省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）備案。第二十壹條 配制獸藥制劑要嚴格執行操作規程、質量檢驗和衛生制度。每批制劑都必須有詳細完整的配制記錄和檢驗記錄，經檢驗合格的，簽發合格證，不合格的不準使用。第五章 《獸藥生產許可證》、《獸藥經營許可證》、第二十二條 開辦獸藥生產企業，除按照國家規定履行基本建設報批程序以外，必須按下列規定履行報批程序：
（壹）由企業或者企業主管部門向企業所在縣以上農業（畜牧）廳（局）申報，經審查同意後，送省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）審核；
（二）經所在省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）審核批準，發給《獸藥生產許可證》；
（三）獸藥生產企業持《獸藥生產許可證》和有關文件、材料，向當地工商行政管理局申請登記，經核準後領取營業執照。
從事獸藥生產的中外合資經營企業、中外合作經營企業、外資企業辦理《獸藥生產許可證》的報批程序，按專項規定執行。
受理審查、審核的農牧行政管理機關應當在收到全部申報材料後的壹個月內作出是否同意或批準的決定。