痔靈註射液 [中藥命名審查委員會.中藥命名法(2004)]
3 概述小柴胡註射液是壹種中成藥,研制方劑,註射劑,又稱小柴胡註射液。由中國中醫研究院廣安門醫院研制。主要成分為五味子提取物、明礬等[1]。用於治療痔瘡[2]。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》收載了消痔靈註射液的部頒標準。
4 風化靈的別名
風化靈註射液[1]。
5 成分五味子提取物、明礬等[2]。[2].
6 功效與主治風化靈具有消炎、抑菌、收斂、止血、生肌等作用。用於治療內痔出血,各期內痔,尤其是晚期內痔和由晚期三期內痔發展而來的靜脈曲張性混合痔。
用於治療痔瘡[2]。
7 消痔靈的用法用量***內痔局部顯微註射。用藥總量為20-40毫升,平均為25毫升,壹般只需註射壹次,7天即可治愈,基本無疼痛等不良反應。
8 抗痔靈臨床研究136例內痔在臨床治療3個階段,結果治愈116例(85%),基本治愈20例(15%),具有方法簡便、安全、基本無痛苦、療程短、無後遺癥等優點。實驗研究表明,藥物註射後,首先引起局部組織急性無菌性炎癥作用,其次是組織纖維化,還可引起局部血管炎、動靜脈血栓形成和增生性動脈心內膜炎,上述作用的結果,導致內痔萎縮消退。
9 中藥部頒標準《消痔靈註射液》 9.1 拼音名小誌靈竹葉
9.2 標準號WS3B298198
9.3 處方明礬 40g
單寧 1.5g
三氯生叔丁醇 5g
低分子葡萄糖酐註射液。100 毫升
檸檬酸鈉 15 克
亞硫酸氫鈉 1.5 克
甘油 100 毫升
9.4 制備方法以上七味,先將明礬、檸檬酸鈉加入適量的註射用水中,攪拌至完全溶解,再加入三氯生、低分子葡萄糖酐註射液 100 毫升、甘油,攪拌至完全溶解,然後加入上述藥液中。合並上述藥液,加入鞣花酸、亞硫酸氫鈉,攪拌均勻,過濾,加入註射用水調節總量至 1000ml,用 0.45μm 濾膜過濾至澄明,灌裝(安瓿內充氮氣),滅菌,即得。
9.5 性狀本品為無色或微黃色澄明液體。
9.6 鑒別(1)取本品試液,加氫氧化鈉溶液至生成白色膠狀沈澱,加茜素磺酸鈉指示劑溶液數滴,沈澱即顯櫻桃紅色。
(2)取本品 5 毫升,加熱灼燒除去可能存在的銨鹽雜質,冷卻後加水溶解,再加入 0.1%的四苯基硼酸鈉溶液和乙酸,即生成白色沈澱。
(3)取試液,加入氯化鋇試液,即生成白色沈澱;分離時,沈澱在鹽酸或硝酸中均不溶解。
(4)取本品 2ml,加氯化鈉明膠溶液(取明膠 1g,氯化鈉 10g,加水 100ml,置於不超過 60℃的水浴中微熱,使溶解後供臨床新制使用),顯白色沈澱。
9.7 檢驗pH 值應在 2.5-3.5 之間(附錄七 G)。
其他應符合註射劑項下的有關規定(附錄 I U)。
9.8 含量測定精密量取本品 10ml(約相當於硫酸鋁鉀 0.4g),置 200ml 錐形瓶中,加水 10ml,精密加入乙二胺四乙酸二鈉滴定液 25ml(0.05 mol/L),煮沸 10 分鐘,冷卻至室溫,補足水量至原體積,然後加入 50 毫升水、2 克尿崩素和 6 滴雙甲酚橙指示劑溶液,再加入 50 毫升水、2 克尿崩素和 6 滴雙甲酚橙指示劑溶液,再加入 50 毫升水、2 克尿崩素和 6 滴雙甲酚橙指示劑溶液,再加入 50 毫升水、2 克尿崩素和 6 滴雙甲酚橙指示劑溶液。再加入 2g 尿托品和 6 滴二甲酚橙指示劑溶液,用鋅溶液(0.05 摩爾/升)滴定,直至溶液由黃色變為紅色,保持 30 秒,即得。每 1 毫升乙二胺四乙酸二鈉滴定液(0.05 摩爾/升)相當於 23.72 毫克 KAl(SO4)2-12H2O。
本品中硫酸鋁鉀[KAl(SO4)2-12H2O]的含量應為標示量的 90.0~110.0%。
9.9 功能與主治收斂、止血。用於內痔出血、各期內痔、靜脈曲張性混合痔。
9.10用法與用量***內痔局部顯微註射。
內痔出血、早期內痔:用本品原液註入粘膜下層,用量以相當於內痔體積為宜。中、晚期內痔及靜脈曲張性混合痔:按四步註射法。第壹步註入內痔上方粘膜下動脈區;第二步註入內痔粘膜下層;第三步註入粘膜固有層;第四步註入齒狀線以上痔底粘膜下層。在第壹步和第四步中,用 1%普魯卡因註射液將本品稀釋成 1:1。第二、三步用 1%普魯卡因註射液稀釋成 2:1,根據痔瘡大小,每個內痔註射 6-13 毫升,總註射量為 20-40 毫升。
9.11 註意事項嵌頓性內痔、炎癥性內痔、皮癬性外痔禁用。
9.12 規格10 毫升:0.4g (硫酸鋁鉀)
9.13 貯藏密封,避光保存。
北京藥品檢驗所起草
10 消痔靈藥品說明書 10.1 適應癥本制劑為壹種硬化劑,具有收斂、抑菌等作用,毒性較小。註射後可使內痔萎縮、消失,達到治愈目的。適用於各期內痔,尤其是晚期內痔和由晚期內痔發展而來的靜脈曲張性混合痔。
10.2 用法與用法1.早期內痔:可將藥液註入痔粘膜下層。2.中晚期內痔、靜脈曲張性混合痔:按四步註射法,第壹步註入內痔上方粘膜下層動脈區;第二步註入內痔粘膜下層;第三步註入內痔粘膜;第四步註入齒狀線以上內痔底部粘膜下層。常用劑量:早期內痔每個痔區註入原液2~4毫升。中晚期內痔用1%普魯卡因溶液稀釋原液,使之為1∶1或2∶1(2份原液加1份1%普魯卡因)。根據痔瘡大小,每個內痔註射 8-13 毫升,總量約 20-40 毫升。
10.3 註意事項1.急性腸炎、內痔炎癥,須待炎癥消散後應用。2.外痔皮炎不宜使用。
10.4 規格註射劑:每支 10 毫升。
11 小芝靈珠蛇註射液使用說明 11.1 藥品名稱小芝靈珠蛇註射液
11.2 小針刀註射液的別名小針刀註射液
11.3 藥品的漢語拼音小針刀註射液
11.4 劑型每支註射劑 10ml(含硫酸鋁鉀)。每支 10 毫升(含硫酸鋁鉀 0.4 克)。
11.5 性狀小芝靈竹葉註射液為無色或微黃色澄明液體。
11.6 消痔靈註射液的主要成分明礬、鞣花酸、三氯叔丁酯、低分子葡萄糖註射液、檸檬酸鈉、亞硫酸氫鈉、甘油。
11.7 消痔靈註射液的功能主治收斂、止血。用於內痔出血、各期內痔、靜脈曲張性混合痔。
11.8 消痔靈註射液用法用量***內痔局部顯微註射。出血內痔、早期內痔,用消痔靈註射液原液註入粘膜下層,用量以與內痔體積相當為宜。中、晚期內痔及曲張型混合痔,按四步註射法。第壹步註入內痔上方粘膜下層動脈區;第二步註入內痔粘膜下層;第三步註入粘膜固有層;第四步註入齒狀線以上痔底粘膜下層。第壹步和第四步用 1%普魯卡因註射液稀釋原抗痔註射液,使其比例為 1:1。第二步和第三步用 1%普魯卡因註射液稀釋原抗痔註射液,使其比例為 2:1。根據痔瘡大小,每個內痔註射 6~13 毫升,總量為 20~40 毫升。
11.9 註意事項1.偶有出血。
2.內痔嵌頓炎癥、皮外痔禁用。
3.