當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - gsp的飛行檢查是指什麽

gsp的飛行檢查是指什麽

gsp的飛行檢查是指檢查:查追溯、查假劣藥質量風控、查經營、查在崗、查冷鏈、是否偽造藥品采購來源、查購銷。

1、查追溯。尤其是檢查疫苗、特藥、血液制品、國家集采藥品的追溯體系是否完整。

2、查假劣藥質量風控。查經營範圍、近期藥庫存管理、藥品效期自動控制。此外,嚴格按照GSP要求對藥品包裝、性狀進行檢查。

3、查經營。是否為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、 票據等條件;從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位、無《藥品註冊證書》的企業或機構購進藥品;向無合法資質的單位或者個人銷售藥品,知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品。

4、查在崗。企業質量負責人、質量管理人員履職情況是否在職在崗;執業藥師是否掛證。

5、查冷鏈。企業冷鏈藥品管理情況,藥品儲存運輸記錄是否完整、真實;是否未按規定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監測;冷庫、冷藏車溫濕度數據是否能實時上傳。

6、是否偽造藥品采購來源,虛構藥品銷售流向,篡改計 算機系統、溫濕度監測系統數據,隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等,藥品購銷存記錄不完整、不真實,經營行為無法追溯。

7、查購銷。購銷藥品時,證(許可證書)、票(發票、隨貨同行票據)、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款) 不能相互對應壹致;藥品未入庫,設立賬外賬,藥品未納入企業質量管理體系,使用銀行個人賬戶進行業務往來等情形。

填報認證申請書應註意的問題

1、填寫的企業名稱必須與依法申領的經營許可證和營業執照標識的名稱壹致;必須與申請書封面加蓋的企業公章相壹致。如發生變更,應附有關證明文件。

2、填寫的地址、經營方式、經營範圍等項目必須與經營許可證標識的內容相壹致。防止填寫中出現隨意性甚至出現瞞報、錯報的問題。

3、法定代表人的技術職稱。明確聯系人。企業基本情況的說明:企業組建的歷史;企業現狀的簡要描述。

  • 上一篇:日本最漂亮的女孩都在這裏。
  • 下一篇:什麽是三光氣
  • copyright 2024偏方大全网