gān tài lè
2 英文參考glucurolactone
glucuronolactone
3 肝泰樂藥典標準 3.1 藥品名稱肝泰樂
3.2 拼音名Puquanneizhi
3.3 英文名
GLUCUROLACTONE
3.4 來源(分子式)與標準本品為D葡萄糖醛酸γ內酯。按幹燥品計算,含C6H8O6應為98.5~102.0 %。
3.5 性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微苦;遇光色漸變深;溶於水 後,壹部分內酯變成葡萄糖醛酸,達成平衡狀態,顯酸性反應。
本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微熔。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)為170 ~176 ℃,熔融時同時分解。
比旋度
取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋使成每1ml 中約含0.1g的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),在25℃時比旋度為+18.0°至20.0°。
3.6 檢查溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加水10ml溶解後,溶液應澄清無色 。
幹燥失重
取本品,在80℃幹燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H第壹法),含重金屬不得過百萬分之十 。
3.7 鑒別取本品約0.5g,加水5ml 溶解後,照下述方法試驗:
(1) 取溶液1ml ,加甲苯二酚溶液(取甲苯二酚0.1g及10%三氯化鐵溶液5 滴,加 鹽酸至100ml ,搖勻,即得)4ml ,置水浴中加熱數分鐘,溶液應為暗綠色,冷卻後加 戊醇1ml ,振搖,綠色轉入戊醇層。
(2) 取溶液1ml ,加15%α-萘酚的乙醇溶液4 滴,搖勻,沿管壁緩緩加入盛有濃 硫酸的試管中,使成兩液層,接界面即顯綠色,上層水液層顯出紫堇色,放置後顏色變 深。
3.8 含量測定取本品約0.5g,精密稱定,加新沸過並冷卻至20℃以下的水50ml溶 解後,在20℃以下,精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)50ml,混勻,加酚酞指示液3 滴 ,立即用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至紅色完全消失,並將滴定的結果用空白試驗校 正。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於17.61mg 的C6H8O6。
3.9 類別肝臟疾病輔助用藥及解毒藥。
3.10 劑量口服 壹次0.1 ~0.2g 壹日0.3 ~0.6g
3.11 貯藏遮光,密閉保存。
3.12 制劑肝泰樂片
4 肝泰樂說明書 4.1 藥品名稱肝泰樂
4.2 英文名稱Glucurolactone
4.3 肝泰樂的別名肝太樂;葡醛內酯;葡萄糖醛酸內酯;Glucurolactonum;Glucurone
4.4 分類消化系統藥物 > 肝臟疾病輔助治療藥物
4.5 劑型1.片劑:每片0.05g,0.1g,0.2g;
2.註射劑:0.1g(2ml),0.2g(2ml)。
4.6 肝泰樂的藥理作用肝泰樂具有保護肝臟和解毒的作用。肝泰樂進入體內後,在酶的催化下內酯環被打開,轉變為葡萄糖醛酸而發揮作用,後者是體內重要解毒物質之壹,能與肝內或腸內含有酚基、羥基、羧基和氨基的代謝產物、毒物或藥物結合,形成無毒的葡萄糖醛酸結合物隨尿排出體外。同時,肝泰樂可降低肝澱粉酶的活性,阻止糖原分解,使肝糖原增加,脂肪貯量減少。此外,肝泰樂為構成人體結締組織及膠原(特別是軟骨、骨膜、神經鞘、關節囊、肌腱、關節液等)的組成成分,故可用於關節炎、風濕病等的輔助治療,但療效尚不確定。
4.7 肝泰樂的藥代動力學肝泰樂能與體內有毒物質結合成葡萄糖醛酸結合物,經腎臟排出體外。
4.8 肝泰樂的適應證1.用於急、慢性肝炎、肝硬化等肝功能障礙。
2.用於食物或藥物中毒。
3.用於關節炎、風濕病及其他結締組織病的輔助治療。
4.9 肝泰樂的禁忌證(尚不明確)
4.10 註意事項肝泰樂可與肌苷、維生素C等配伍於葡萄糖註射劑中靜脈滴註。
4.11 肝泰樂的不良反應偶有面紅、輕度胃腸不適等,減量或停藥後即可消失。
4.12 肝泰樂的用法用量1.每次0.1~0.2g,每天3次。
2.肌內註射:每次0.1~0.2g,每天1~2次。
3.靜脈註射:用量同肌內註射。
4.靜脈滴註:每天0.2~0.4g,置於葡萄糖液中滴註。
4.13 藥物相互作用(尚不明確)
4.14 專家點評