xuè sāi tōng zhù shè yè
2 國家基本藥物與血塞通註射液有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 625 48 血塞通註射液 註射劑 0.25g:10ml 支 21.5 中成藥部分 *△ 626 48 血塞通註射液 註射劑 0.1g:2ml 支 10.6 中成藥部分 627 48 血塞通註射液 註射劑 0.2g:2ml 支 18.1 中成藥部分 628 48 血塞通註射液 註射劑 0.25g:5ml 支 21.5 中成藥部分 629 48 血塞通註射液 註射劑 0.3g:10ml 支 24.7 中成藥部分 630 48 血塞通註射液 註射劑 0.4g:10ml 支 30.8 中成藥部分
註:
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
3 中藥部頒標準 3.1 拼音名Xuesaitong Zhusheye
3.2 標準編號WS3B359098
本品為三七總皂甙制成的滅菌水溶液。
3.3 性狀本品為淡黃色或黃色的澄明液體。
3.4 鑒別(1)取本品1滴,置水浴上蒸幹,加醋酐1ml溶解後,轉入試管中,沿試管壁滴加濃硫酸1~2滴,顯紫紅色,搖勻後放置呈紫色。
(2)照[含量測定]項下試驗,供試品色譜中,在與人參皂甙Rb<1>、人參皂甙Rg<1>及三七皂甙R1對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.5 檢查pH值 應為5.0~7.0(附錄Ⅶ G)。
異常毒性 取本品,加氯化鈉註射液制成每1ml含三七總皂甙5.0mg的溶液,作為供試品溶液。取體重為17~ 20g的小鼠5只,在4~5秒鐘內每只小鼠註射供試品溶液0.5ml於尾靜脈中,全部小鼠在給藥後48小時內不得有死亡;如有死亡,另取體重為18~ 19g的小鼠10只復試,全部小鼠在48小時內不得有死亡。
熱原 取本品依法檢查(附錄ⅩⅢ A),劑量按家兔體重每1kg註射0.5ml,應符合規定。
其他 應符合註射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。
3.6 含量測定人參皂甙Rb<1>、人參皂甙Rg<1>、三七皂甙R<1> 精密量取本品2ml,置10ml 量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取經60℃真空幹燥2小時的對照品人參皂甙Rb<1>3mg、人參皂甙Rg<1>2mg和三七皂甙R<1>2mg,精密稱定,置於同壹1ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2 μl、對照品溶液2μl和4μl,分別交叉點於同壹矽膠G薄層板上,以正丁醇醋酸乙酯水(4: 1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹。噴以27%硫酸無水乙醇溶液,於105℃烘約5分鐘,取出放冷至室溫。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λS=535nm,λR =460nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品按標示量計算,含人參皂甙Rb<1>(C54H92O23)應為30%以上;含人參皂甙Rg<1>(C42H72O14) 應為20%以上;含三七皂甙R<1>(C47H80O18)應為15%以上,人參皂甙Rb<1>、人參皂甙Rg<1>與三七皂甙R<1>的總量應不低於70%。
3.7 功能與主治活血祛瘀,通脈活絡。用於中風偏癱、瘀血阻絡及腦血管疾病後遺癥、視網膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證者,
3.8 用法與用量肌內註射:壹次100mg,壹日1~2次; 靜脈滴註:壹次200~400mg,以5~10%葡萄糖註射液250~500ml稀釋後緩緩滴註,壹日1次。
3.9 規格(1)2ml:100mg
(2)2ml:200mg
(3)5ml:250mg
(4)10ml:250mg
3.10 貯藏密封,避光,置陰涼幹燥處。
3.11 註三七總皂甙的質量標準
三七總皂甙 Sanqi Zongzaodai 本品為五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F. H. Chen的蘆頭按壹定的工藝提制的總皂甙。
性狀
本品為淡黃色無定形粉末;味苦、微甘。 本品易溶於甲醇、乙醇和水,難溶於丙酮、乙醚和苯,易吸潮。
鑒別
(1)取本品少許,加醋酐1ml,振搖使溶解,沿試管壁滴加濃硫酸1~2滴,顯紫紅色,搖勻後放置呈紫色。
(2)照含量測定項下試驗,供試品色譜中,在與人參皂甙Rb<1>、人參皂甙Rg<1>及三七皂甙R<1>對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 [檢查]幹燥失重 取本品,在80℃幹燥至恒重,減失重量不得超過5.0%(附錄Ⅸ G)。 熾灼殘渣 不得超過0.5%(附錄Ⅸ J)。 異常毒性 取本品,加0.9%氯化鈉註射液制成每1ml含5.0mg的溶液,作為供試品溶液。取體重為17~ 20g的小鼠5只,在4~5秒內每只註射供試品溶液0.5ml於尾靜脈中。全部小鼠在給藥後48小時內不得死亡;如有死亡,另取體重18~ 19g的小鼠10只復試,全部小鼠在48小時內不得有死亡。 熱原 取本品,加0.9%氯化鈉註射液制成每1ml中含50mg的溶液,依法檢查(附錄ⅩⅢ A)。劑量按家兔體重每1kg註射0.5ml,應符合規定。
含量測定
人參皂甙Rb<1>、人參皂甙Rg<1>、三七皂甙R<1> 取本品0. 1g,精密稱定,置 10ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取經60℃真空幹燥2小時的對照品人參皂甙Rb<1>3mg、人參皂甙Rg<1>2mg,三七皂甙R<1>2mg,精密稱定,置於同壹1ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,此混合液作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗,吸取供試品溶液2μl、對照品溶液2μl和4μl,分別交叉點於同壹矽膠G薄層板上,以正丁醇醋酸乙酯水(4:1:5)上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹。噴以27%硫酸無水乙醇溶液,於105℃烘約5分鐘,取出放冷至室溫。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=535nm、 λR=460nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。
功能與主治
活血祛瘀,通脈活絡,具有抑制血小板聚集和增加心腦血流量的作用。用於心腦血管疾病。
貯藏
密封,置幹燥處。
制劑
(1)血塞通註射液
(2)註射用血塞通(絡泰) 雲南省藥品檢驗所 起草
古籍中的血塞通註射液 《本草害利》:[肝部藥隊〔瀉肝次將〕]柴胡如《煤礦醫學》(34)25,1980,載柴胡註射液過敏回應報告。《中華內科雜誌》(812)130...
《重訂通俗傷寒論》:[第八章·傷寒兼證]第十五節·大頭傷寒根四味。與李方大同小異。惟遵《難經》蓄則腫熱。以註射之之法於腫上。約正十余刺。血出紫黑如露珠狀。頃時...
《中西匯通醫經精義》:[上卷]臟腑所合胱下口。曲而斜上。以入 *** 。溺能射出者。則又肺氣註射之力也。少陽屬腎。腎上連肺。故將兩臟。三焦者。中...
《徐批葉天士晚年方案真本》:[卷上]桂苓甘味湯消痰,則內損不起矣。(陰火如電爍,最為駁劣難當,註射臟腑,最易爍肺金,焉得不咳。)都氣法去丹澤,加脊...
《張聿青醫案》:[卷十四]不寐