辦理條件:\x0d\申請企業需提交以下申請材料:\x0d\1)《藥品經營質量管理規範認證申請書》2份;\x0d\2)《藥品經營許可證》和《營業執照》復印件2份(批準企業經營特殊藥品的,還應提交相應的批準文件復印件2份;集中設庫的,還應提交相應的批復復印件2份);\x0d\3)企業實施GSP情況的自查報告2份;\x0d\4)企業非違規經銷假劣藥品問題的說明2份;\x0d\5)企業負責人和質量管理人員情況表,職稱或學歷證書復印件2份;\x0d\6)企業驗收、養護人員情況表,職稱或學歷證書復印件2份;\x0d\7)企業經營設施、設備情況表2份;\x0d\8)企業所屬藥品經營企業情況表2份;\x0d\9)企業藥品經營質量管理制度目錄2份;\x0d\10)企業管理組織、機構的設置與職能框架圖2份;\x0d\11)企業營業場所、倉庫的方位圖2份;\x0d\12)企業營業場所、倉庫的平面布局圖2份(註明倉庫長、寬、高,營業場所長、寬);\x0d\13)申請材料真實性的自我保證聲明2份,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;\x0d\14)凡申請企業申請材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》3份;\x0d\15)按申請材料順序制作目錄2份。\x0d\標準:\x0d\1)申請材料應完整、清晰,簽字並逐頁加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊;\x0d\2)凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上註明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章。\x0d\6.辦理程序:受理→初審→核準→申請材料移送→形式審查→技術審查和現場檢查→審核→復審→審定→行政許可決定和證件移送→送達
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