當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 質量管理的組成部分有哪些

質量管理的組成部分有哪些

問題 1:質量管理體系有哪些組成部分 國際標準化組織(International Organization for Standardization)的英文縮寫。其全稱是國際標準化組織。

國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO 成員團體)組成的世界性聯合會。國際標準的制定通常由 ISO 技術委員會負責。每個成員團體如果對技術委員會確定的項目感興趣,都有權參與該委員會的工作。與國際標準化組織有聯系的國際組織(官方或非官方)也可以參與工作,國際標準化組織與國際電工委員會(IEC)在電氣技術標準化方面保持著密切合作。

國際標準化組織是壹個國際標準化組織,由 91 個成員國和 173 個學術委員會組成。ISO與國際電工委員會(IEC)有著密切的聯系。ISO 與國際電工委員會(IEC)關系密切,中國參與 IEC 的國家機構也是國家技術監督局(SBTS)。國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)作為壹個整體,其任務是通過全球共識制定國際標準。國際標準化組織和國際電工委員會都是非****組織,它們制定的標準基本上都是自願性的,也就是說,這些標準必須是優秀的標準,能給工業和服務業帶來效益,從而使他們自覺地使用這些標準。國際標準化組織和國際電工委員會不是聯合國機構,但它們與聯合國許多專門機構保持著技術聯系。國際標準化組織和國際電工委員會有大約 1000 個專門技術委員會和小組委員會,成員國以國家為單位參與這些技術委員會和小組委員會的活動。國際標準化組織和國際電工委員會還有約 3000 個工作組,每年制定和修訂 1000 項國際標準。國際標準化組織和國際電工委員會也有大約 3000 個工作組,國際標準化組織和國際電工委員會每年制定和修訂 1000 項國際標準。

標準的內容涵蓋面很廣,從基本的緊固件、軸承、各種原材料到半成品和成品,技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、醫療保健和環境等。每個工作組織都有自己的工作計劃,列出需要制定的標準項目(測試方法、術語、規格、性能要求等)。

國際標準化組織的主要職能是提供壹種機制,就國際標準的制定達成壹致意見。它的主要機構和運作規則都在壹份名為ISO/IEC技術工作指南的文件中予以規定,其技術結構在ISO內是800個技術委員會和分委員會,它們各有壹名主席和壹個秘書處,秘書處由各成員國分別擔任,目前承擔各成員國秘書組工作的國家有30個,秘書處與設在日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯系。各秘書處與設在日內瓦的標準化組織中央秘書處保持直接聯系。通過這些工作機構,國際標準化組織先後發布了 9200 項國際標準,如 ISO 公制螺紋、ISO A4 紙尺寸、ISO 集裝箱系列(目前世界上 95% 的海運集裝箱都符合 ISO 標準)、ISO 膠片速度編碼、ISO 的開放系統互連(OS2)系列(廣泛應用於信息技術領域)以及著名的 ISO9000 質量管理系列標準。ISO 9000 系列質量管理標準。

此外,國際標準化組織在標準領域與 450 個國際和地區組織建立了聯絡關系,特別是與國際電信聯盟(ITU)。在 ISO/IEC 體系之外,還有 28 個國際標準機構***。這些機構中的每壹個通常都在聯合國的控制下制定某壹特定領域的若幹國際標準。世界衛生組織(WHO)就是壹個典型的例子。85% 的國際標準由 ISO/IEC 制定,其余 15% 由這 28 個其他國際標準機構制定。

ISO的壹些常用符號:

二、ISO的基本知識

1、妳知道 "ISO "是什麽意思嗎?

答:ISO是指國際標準化組織(International Organization for Standardization),是壹個世界性的國際標準化組織團體(ISO成員團體)的聯合會。國際標準的制定通常由國際標準化組織的技術委員會來完成,成員團體如果對其技術委員會制定的項目感興趣,就有權參加這些技術委員會。

2.妳知道 "ISO9001 "和 "GB/T19001 "的區別和出處嗎?

答:ISO9001是指國際質量管理體系,在引進過程中,將國際標準轉換為國家標準,其轉換方法有等效采用和等效采用兩種......>>

問題二:質量管理體系的組成要素有哪些,可以根據自己單位的需要進行劃分,壹般分為體系文件和外來文件兩大類。給大家介紹壹下我單位對文件的分類,以供參考。

4.1 文件的分類

4.1.1 管理文件:

a) 質量手冊(包括質量方針和質量目標形成的文件);

b) 程序文件;

c) 部門作業指導書;

d) 其他管理文件(如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支持性文件);

e) 記錄表格。

4.1.2 技術文件:

a) 工藝文件;

b) 適用的國際、國家和行業標準;

c) 集團或部門編制的服務規範、服務提供規範、質量控制規範、技術標準、檢驗規範、質量計劃、管理規定等。

4.1.3 外來文件:

a) 集團外的法律、法規、標準和上級文件;

b) 客戶或供應商提供的圖紙、技術資料、合同、協議、業務往來文件、安全或質量保證文件等。

4.2 受控和非受控文件

4.2.1 文件可分為 "受控 "和 "非受控 "兩類:

a) "受控 "文件指受集團控制的文件。a) "受控 "文件是指受集團控制並可對其實施更改的文件,對於版本更改通知,在文件發生更改時可追溯到所有用戶,並對文件實施更改,確保其當前有效;

b)"非受控 "文件是指外來文件、不需要進行變更控制的集團系統文件(包括用於招投標、客戶異地使用等特殊簽發的文件、生產計劃、質量月報、季節性相關作業文件等。具有時效性的過期文件自動作廢),對於未通知的變更版本,集團只保證其現行有效期內的發放,不進行跟蹤和維護。

4.2.2 受控文件必須加蓋 "受控 "印章,發放時應進行發放登記,並註明發放編號。非受控文件由授權人員審批後簽發,只作簽發登記,不註分發號。集團受控文件作為非受控文件發放(如招投標、客戶異地使用)時,應加蓋 "非受控 "印章。

4.3 文件的形式

文件可以是任何形式或類型的介質,如紙質、硬拷貝、電子介質等。

問題三:質量管理包括哪些內容? 1、質量:產品或服務滿足規定或潛在需求的特征和特性的總和。

2、質量控制:為保證和提高產品質量所進行的調查、計劃、組織、協調、控制

檢查外觀信息、反饋信息的總和。

3、質量把關:為了達到質量要求所采取的操作技術和活動,是防患於未然而不是彌補後患的把關。

4、質量保證:為了使顧客相信產品質量達到規定的質量要求,必須進行的壹切有計劃、天真的系統活動。(簡稱QA)

5、質量管理:為實現和確定產品符合質量要求的全部職能和活動,其中職能是指質量保證體系,活動是指執行質量保證體系的具體過程和行為。

6、"認證 "的定義:由壹個完全可信賴的第三方來確認某壹產品或服務是否經鑒定,符合特定的標準或規範性文件。

7、AQL 值:在抽樣檢查中被認為是可接受的連續送檢過程的平均上限。

8、比對檢驗:在產品技術資料比對過程中。

9、誤差定義:實驗中測得的值與真實值不壹致,這種矛盾值的表現稱為誤差。

10、質量成本:為了確保和保證滿意的質量而發生的費用和因達不到滿意質量而造成的損失。

11、批量:送檢產品的單位數。

12、不合格:單位產品質量特性不符合要求。

13、不合格產品:不合格單位產品數量有壹個或十個以上。

14、CR缺陷(致命缺陷):指對人的生命財產造成危害的不良。

15、MA缺陷(serious defects):凡顧客不願購買、正常使用不良或外觀不良或需要更換零部件的不良。

16、MI缺陷(輕微缺陷):消費者比較挑剔,不願購買的不良或不需要其他工具糾正的不良。

17、判定標準:認為可接受的缺陷或到了客戶手中對市場不會有影響的產品銷售水平的允許收據。

問題四:企業質量體系的要素有哪些? 企業質量體系通常包括以下幾個方面的構成要素:壹是保證質量體系有效運行的組織機構;二是保證質量體系運行的物質和人力資源;三是企業質量管理的各項規章制度,包括質量體系運行中各崗位應負的質量工作職責、質量管理工作程序等;四是產品從原材料到成品產出全過程的質量管理和質量保證。質量管理和質量保證。質量體系認證即認證機構對上述方面所包含的所有要素進行審查,看這些要素是否符合相應的標準,從而確定企業是否具備質量保證的能力。

問題五:質量管理與質量控制在概念術語上是什麽關系 質量管理包括質量控制。

質量管理:指揮和控制組織在質量方面的協調活動。包括:制定質量方針和目標,以及質量計劃、質量控制、質量保證和質量改進。

質量控制:質量管理的壹部分,專門用於滿足質量要求。

第 6 題:項目質量管理體系由以下人員組成 國際標準化組織(International Organization for Standardization)的英文縮寫。其全稱是國際標準化組織。

國際標準化組織(ISO)是由各國標準化機構(ISO 成員機構)組成的世界性聯合會。國際標準的制定通常由 ISO 技術委員會負責。每個成員機構如果對某個技術委員會確定的項目感興趣,都有權參與該委員會的工作。與國際標準化組織有聯系的國際組織(官方或非官方)也可以參與工作,國際標準化組織與國際電工委員會(IEC)在電氣技術標準化方面保持著密切合作。

國際標準化組織是壹個國際標準化組織,由 91 個成員國和 173 個學術委員會組成。ISO與國際電工委員會(IEC)有著密切的聯系。ISO 與國際電工委員會(IEC)關系密切,中國參與 IEC 的國家機構也是國家技術監督局(SBTS)。國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)作為壹個整體,其任務是通過全球共識制定國際標準。國際標準化組織和國際電工委員會都是非****組織,它們制定的標準基本上都是自願性的,也就是說,這些標準必須是優秀的標準,能給工業和服務業帶來好處,所以他們會自覺地使用這些標準。國際標準化組織和國際電工委員會不是聯合國機構,但它們與聯合國許多專門機構保持著技術聯系。國際標準化組織和國際電工委員會有大約 1000 個專門技術委員會和小組委員會,成員國以國家為單位參與這些技術委員會和小組委員會的活動。國際標準化組織和國際電工委員會還有約 3000 個工作組,每年制定和修訂 1000 項國際標準。國際標準化組織和國際電工委員會也有大約 3000 個工作組,國際標準化組織和國際電工委員會每年制定和修訂 1000 項國際標準。

第7題:實驗室質量管理體系包括哪幾部分 5分 實驗室質量管理體系

建立質量管理體系的基本要求包括:

1.明確的質量形成過程

實驗室是專門從事檢驗檢測的實體。實驗室工作的最終產品是檢測報告。檢測報告

報告是實驗室的產品,有壹個質量形成過程。為了保證檢測數據的準確可靠,確保

檢測報告的質量,就必須明確其質量形成的過程和過程中各個階段可能影響

檢測報告質量的各種因素。因此,要對這些因素采取相應的措施進行管理和控制,使整個過程處於受控狀態,

以保證最終產品--檢驗報告的質量。由於生產組織的性質不同,產品的特性不同,實驗室

的任務不同,因此,質量形成的過程也不盡相同。在建立質量管理體系時,應根據

化驗室的工作特點,進行分析研究,以明確質量形成過程及所涉及的要素。

典型的質量形成過程包括以下幾個階段。

(1)明確檢測依據。接受壹項檢測任務,首先要明確檢測依據的技術標準和技術規範,

熟悉並正確掌握其技術要求和檢測條件。必要時,在全面了解檢測依據的基礎上,編制

便於操作的具體檢測程序和方法。以防止在檢驗依據的把握上出現偏差,保證具體操作

的壹致性,避免出現質量問題。

(2)樣品抽取。為使抽取的樣品具有代表性,並真實、完整,應制定合理的隨機抽樣

抽樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等質量要求或嚴格按檢驗規程規定進行抽樣

抽樣工作。

(3)樣品管理和樣品制備。為保證樣品完好、不汙染、不損壞、不變質,符合

符合檢驗技術要求,應做好樣品的交接、貯存、使用、處置的質量控制措施。需要制備的樣品

在制備樣品時,還應制定制備程序和方法,工具、模具等也應進行質量控制。

(4)外部供貨。檢測工作需要從外部購進的材料、藥品、試劑、器械等物品

。要有明確的質量要求和驗收質量控制措施。

(5)環境條件。應有滿足技術要求的工作環境,並有必要的環境技術參數監測

技術措施。

(6)檢驗操作。檢驗人員應依據技術標準和檢驗規範規定的方法,正確、規範地進行

檢驗操作,及時、準確地記錄和收集檢驗數據。

(7)計算和數據處理。按照檢驗規範的有關規定,對檢測值進行正確的計算和數據

處理,並進行校對核查,確保結果正確無誤。

(8)檢測報告的編寫與審定。檢測報告內容要齊全,填寫要規範、正確、清晰,判斷要準確

,並嚴格執行核查審批程序。

分析檢測質量的形成過程,準確識別可能影響檢測工作質量的因素,使其持續

處於受控狀態。這是建立質量管理體系的基本要求。壹個完善的實驗室質量管理體系,

應能實現對質量問題的糾正和預防,即使發現質量問題也能及時迅速地予以糾

正和改進。

2.配備必要的人員和物質資源

在質量形成過程中應開展質量活動的基礎上,為使質量管理體系能有效運行,

應配備各類人員和物質資源,以滿足工作的需要。

(1)配備各類人員,包括管理人員、執行人員、監督人員。這些人員應具備與工作任務

相適應的工作能力、經驗和技能,規定明確的素質責任、權限和相互關系。

(2)配備物質資源,包括儀器設備、工作場所、環境設施、技術控制手段和其他檢測設

備。資源配置應滿足任務需要和檢驗規範的技術要求。儀器設備的功能和

精度要滿足產品的技術要求,環境條件和監測設施符合有關技術規定。

3、形成與檢測相關的程序文件

(1)

程序文件是對檢測活動的規定和檢測過程的方式,是為控制可能影響質量的因素

而制定的文件。質量管理體系的運行是通過程序文件的實施來實現的,因此制定好程序文件

是壹項至關重要的工作。

(2)程序文件要全面,......。

問題8:質量管理體系由哪四部分組成?

1、質量手冊

2、程序文件

3、作業指導書、作業指導書 4、表格

第9題:ISO9001 2008質量管理體系的要求由哪些過程組成是本章標準的標題

質量管理體系,管理職責,資源保證,產品實現,監視和測量,分析和改進。

現ISO9001:2015已發布;

轉換期截至2018年9月。

不要亂用 2008 版。

問題10:哪些工程資料是工程質量管理的組成部分 收集、整理工程資料是工程建設中的壹項重要工作,是工程質量管理的組成部分。

  • 上一篇:安全事故個人反思
  • 下一篇:百度的負責人是誰?能給我他的傳奇資料嗎?謝謝!
  • copyright 2024偏方大全网