關於加強執業藥師管理、充分發揮執業藥師在藥學服務中作用的建議
(致衛生部)
藥品是關乎人民健康和生命安全的特殊商品,藥師是關乎人民健康和生命安全的特殊職業。在藥品研制、生產、批發、零售、使用領域,藥師對於保證藥品質量和藥學服務質量,具有非常重要的作用。今天,幾乎在世界各國的藥品零售、使用領域,都有相應的法律強制性規定必須由藥師來為公眾提供專業的藥學服務。之所以這樣,原因在於藥品零售、使用領域是不同於藥品研制與生產、批發等領域的特殊領域,藥品零售、使用活動直接面對公眾,在這個特殊領域出現的任何藥品質量事故和藥學服務質量事故都將直接危及公眾的生命和健康。因此,執業藥師管理在很多國家都是藥品監督管理的重要組成部分。
各國的藥事管理經驗告訴我們,幾乎所有的藥品都具有不同程度的不良反應,然而,通過藥師專業化的藥學服務,指導公眾科學、合理地使用藥品,可以大大減少藥品不良反應的危害,保證公眾用藥安全、有效。在我國,安全、合理用藥狀況長期以來令人擔憂,而藥品零售、使用領域用藥安全存在問題的重要原因之壹在於藥師在藥品零售、使用領域尚難以充分發揮保證藥學服務質量和公眾用藥安全的功能,情況令人擔憂。其原因有:
壹、執業藥師法律保障制度的不健全,政策法規中對於執業藥師的規定“剛性”不夠,導致其法律地位、職責不明確。
盡管1994年頒布的《執業藥師資格制度暫行規定》(中華人民***和國人事部,國家藥品監督管理局)第壹章第四條規定:“凡從事藥品生產、經營、使用的單位均應配備相應的執業藥師,並以此作為開辦藥品生產、經營、使用單位的必備條件之壹”。然而,也必須看到,由於執業藥師資格制度屬於部門規章,受制度層次的限制,目前的執業藥師資格制度不可能給予執業藥師法律地位,在維護執業藥師權利、監督執業藥師及有關單位的行為等方面缺乏有力和有效的監管力量和措施。
二、執業藥師數量嚴重不足,分布不盡合理。
截至2010年12月31日,全國累計有170233人取得執業藥師資格,但註冊的執業藥師僅69647人。如以歐美國家的相關標準,每800-1500人就配有壹名執業藥師計算,我國還存在約100萬的巨大缺口。截至2009年底,我國零售藥店數量約為38.8萬家,截止到2010年底,藥店數量已近40萬家,藥店執業藥師缺口數量至少在20萬以上。除了數量遠不能滿足需求外,還存在嚴重的分布不均問題。這主要體現在兩個方面:領域分布不均衡和區域分布不均衡,從領域需求來看,對執業藥師需求量最迫切的應該是零售藥店,而目前執業藥師主要集中在藥品生產企業,直接面對廣大患者的藥品零售企業執業藥師數量嚴重不足;從區域分布來看,目前我國執業藥師主要分布在東部發達地區。
三、執業藥師繼續教育質量有待提升
公眾對於執業藥師的知識、技能和職業判斷力給予極大的信任。這種信任需要執業藥師確保在他們全部的職業生涯中能夠保持高標準的個人的和職業的品行及行為、知識和業務能力,因此繼續教育對執業藥師保持高水準的專業能力至關重要。但目前執業藥師法律地位、職責不明確,仍存在輕視甚至忽視執業藥師功能和必要性,這種狀況實際上已經打擊了執業藥師對自我隊伍擴大和不斷學習的積極性,導致執業藥師隊伍發展和提高專業執業能力的需求疲軟無力。
面對執業藥師目前令人堪憂的現狀,面對公眾不斷提高的健康需求,作為壹名全國人大代表,作為壹名醫藥行業從業人員,本著應有的責任感,特向衛生部提出如下建議:
壹、加快執業藥師立法的步伐
新醫改方案明確提出了要發揮執業藥師在指導合理用藥方面的作用。這是新醫改賦予執業藥師的重要職責,也為加強執業藥師管理明確了方向。
(壹)建議盡快出臺《執業藥師法》,明確執業藥師的法律地位和在保障人民群眾用藥安全中的作用,明確執業藥師的職責、權利和義務。
(二)明確在藥品生產、經營、使用過程中執業藥師配備的剛性要求。
執業藥師區別於其他藥學專業技術人員之處主要在於直接面向患者或顧客提供藥學服務,對醫院藥房也應該提出明確要求。
二、建議理順執業藥師管理體制,調整和完善執業藥師資格認證政策,形成有利於保證執業藥師質量,擴大執業藥師數量的科學、合理的管理體制。
(壹)鑒於目前我國執業藥師隊伍數量嚴重缺乏,建議在執業藥師管理體系中,增加“助理執業藥師”序列,引導藥師和從業藥師成為助理執業藥師,經過壹定時間執業經驗的積累和繼續教育的加強,“助理執業藥師”可以成為“執業藥師”,解決從業藥師的問題,發揮其作用。
(二)建議對於執業藥師的報考條件,適當降低準入門檻,對從業年限長且有實際工作經驗的人員適當放寬報考條件,在準入政策上適當放寬,采取“寬進嚴繼”的管理方式。
三、建議加強執業藥師的繼續教育,不斷提升其執業能力。
2009年,日本《藥劑師修正法》頒布以後,日本的教育體制也進行了調整,藥學教育體制由4年提升到6年,增加醫學常識的學習內容。我國大部分執業藥師來源於傳統藥學教育的畢業生,知識結構以藥學知識背景為主,缺乏醫學知識和臨床實踐經驗,知識結構不合理成為這批執業藥師提供藥學服務的最大障礙。建議繼續堅持每年壹次的執業藥師繼續教育,著重補充生物醫學背景知識,通過改善執業藥師的知識結構,充分發揮其提供藥學服務的作用。
四、建議對配有執業藥師的投資人,在同等條件下給予優先開辦藥品生產(經營)企業的權益,給予不同的經營範圍,從政策層面引導執業藥師充分發揮在藥學服務中的作用。
需求是拉動供給增長的根本力量,在日趨激烈的國內、國際競爭環境中,國內不少藥品生產(經營)企業已經開始思考:如何提升自己的競爭能力。藥學服務能力及其水平、質量如何?壹些大型藥品零售連鎖企業定期舉辦藥師專業培訓,長期深入周邊社區,開展了公眾藥學知識普及和健康咨詢講座,傳播健康信息,在社區基礎保健方面發揮著日益重要的作用,健康管理、指導慢性疾病患者合理用藥及綜合預防咨詢也正成為零售連鎖企業藥師的重要職責之壹,因此對配有執業藥師的投資人,在同等條件下給予優先開辦藥品生產(經營)企業的權益,給予不同的經營範圍,對拉動執業藥師隊伍成長和提升執業藥師專業執業能力,充分發揮執業藥師在藥學服務中的作用將有深遠的影響。
我們應該看到,實行國際通行的法治化的藥師職業準入、管理制度,也就是執業藥師立法,將是黨中央、國務院保證公眾用藥安全、有效,保障13億人民健康,保障全面建設小康社會的有利措施之壹,我們相信通過推進修訂《藥品管理法》、制定《執業藥師法》、改革完善執業藥師資格準入和執業許可等戰略舉措將進壹步推動執業藥師管理工作,充分發揮執業藥師在保證藥品質量和藥學服務質量、保證公眾用藥安全、有效、經濟、合理的功能和作用。
十壹屆全國人大代表: 謝子龍
(代表證號:DB1783)
二0壹0年三月五日
十壹屆全國人大代表、老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍
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