藥品的細菌、真菌檢查分為：“無菌檢查和微生物限度檢查”兩大類。具體看是什麽劑型或作為什麽用途的藥品。應該作“無菌檢查還是微生物限度檢查”，《中國藥典》對此有明確規定。摘錄如下：
壹、需要做無菌檢驗的藥品制劑有：1.所有的註射劑 2.眼內註射溶液、眼內植入劑及供手術、傷口、角膜穿透傷用的眼用制劑 3.用於燒傷或嚴重創傷的軟膏劑、乳膏劑 4.植入劑 5.用於燒傷、創傷或潰瘍的氣霧劑 6.用於燒傷、創傷或潰瘍的噴霧劑 7.用於燒傷或創傷的局部用散劑 8.用於手術、耳部傷口或耳膜穿孔的滴耳劑與洗耳劑 9.用於手術創傷的鼻用制劑 10.沖洗劑 11.用於嚴重創傷的凝膠劑。
二、需要做微生物限度檢驗的制劑有：(1).所有的中藥制劑都要求做微生物限度檢查（做過無菌檢驗的除外 (2).除中藥制劑之外的丸劑、膠囊劑、顆粒劑、部分片劑不要求做微生物限度檢查 (3).要求做微生物限度檢查的制劑還有：1.片劑的口腔貼片、陰道片、陰道泡騰片、外用可溶片 2.栓劑 3.酊劑 4.軟膏劑、乳膏劑、糊劑 5.眼用制劑的液體制劑、眼用半固體及固體制劑 6糖漿劑 7.氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑 8.膜劑 9.口服溶液、口服混懸劑、口服乳劑 10.散劑 11.耳用制劑 12.鼻用制劑 13.洗劑、灌腸劑 14.搽劑、塗劑、塗膜劑 15.凝膠劑。16.貼劑。 《中國藥典》裏都有規定的。
參考資料：