美國FDA化妝品註冊通道現正式開放！
第壹，FDA化妝品從自願變為強制
自美國於2022年2月29日頒布《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)以來，FDA壹直在不斷完善註冊要求和新的註冊體系。新的註冊系統Cosmetic Direct於2023年6月65438+2月65438+4月結束內測，2023年6月65438+2月65438+6月正式開放。註冊公司瑞傑思將全力協助企業快速註冊。
隨著MoCRA法案的頒布，VCRP(化妝品自願註冊)已經成為過去。最新的法規要求(1)所有美國或非美國化妝品制造商必須註冊其企業，(2)產品所有者應列出產品。(3)此外，非美國企業必須指定壹名美國代理人與FDA聯系。
二、FDA化妝品監管要求
FDA新化妝品體系的註冊要求主要分為兩部分，即企業註冊和產品上市。
(1)企業註冊
FDA要求在美國銷售的化妝品制造商/加工商註冊他們的企業。
工廠所有人和/或經營者的姓名；
工廠名稱、實際生產地址、電子郵件地址和電話號碼；
美國代理人聯系方式和聯系方式；
費註冊號；
本廠生產或加工銷售的所有化妝品的品牌名稱；
工廠生產或加工的每種化妝品的產品類別和負責人。
(2)產品欄目名稱
FDA要求“負責人”列出化妝品的產品，並每年提交壹份更新。
生產或加工化妝品的工廠的企業註冊號；
負責人的聯系信息和化妝品的名稱，如標簽上顯示的名稱；
化妝品類別；
產品成分清單(包括香精、香料和色素等。)滿足21CFR 701.3的組件名稱；
產品註冊碼(如有)；
註冊類型(初始、年度更新或簡要更新)。
以上只是備案登記的要求。最重要的是產品的英文包裝是否符合FDA的要求。此外，FDA還會檢查化妝品公司在官網、銷售平臺和社交網絡平臺的官方聲明。如果這些公司有不合規的說法，FDA也將有權向這些公司發出警告信，並在官方網站上公布。
三、註冊商公司(瑞傑思)可以協助化妝品企業:
FDA化妝品企業註冊
FDA化妝品產品列表
美國代理服務
不良事件報告代理
企業FEI應用
化妝品制造商GMP
化妝品成分和標簽的審查和設計
顏料批次認證
FDA扣押援助
添加綠色名單和刪除黑名單(DWPE)
想了解更多關於FDA化妝品註冊/認證的信息，可以聯系我們公司#Registrar Corp#