陜西省生物醫藥產業發展專項規劃（2010—2015年）
我省生物醫藥產業具有良好的發展基礎。壹是生物資源優勢。陜西是生物資源大省之壹，秦巴山區獨特的地理位置和氣候條件，蘊藏6000余種生物資源，被譽為“生物基因庫”，已有丹參、山茱萸、天麻、絞股藍等四個品種通過了國家GAP認證，規範化種植面積達60萬畝；漢中的天麻、山茱萸、西洋參，安康的絞股藍、黃姜，商洛的丹參、桔梗等中藥材已成為具有區域特色的主導品種。這些為陜西發展生物醫藥產業提供了得天獨厚的資源優勢。二是科技人才優勢。現設有生命科學專業的高等院校有8所，生物科學研究所4所，國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗機構資格認定機構8個。第四軍醫大學、西北大學、西北農林科大、西安交大、陜師大是國家生命科學技術人才培養基地，擁有國家級工程中心、工程實驗室和重點實驗室13個，省級工程中心和重點實驗室14個，從事生物科研教學的專業技術人員近2萬人，在生物芯片、抗體藥物、生物技術裝備等生命科學領域，取得了壹批具有國內外先進水平的科研成果。三是良好的產業基礎。陜西現有醫藥企業253家（其中規模以上醫藥企業158家），陜藥集團、楊森等壹批優勢企業正成為全省醫藥產業的“領頭羊”，步長等3家企業進入中國制藥工業（銷售）百強榜。中藥加工能力和技術水平有了很大提高，14家制藥企業取得國家批準藥號300多種，10家中藥飲片企業通過GMP認證，醫藥中間體加工企業超過100家。黃姜、絞股藍、銀杏等中藥材有效成份的提取、純化技術處於國內領先地位。“十壹五”的前四年，全省規模以上醫藥企業實現工業增加值年均增長15%以上。
“十二五”時期將是我國生物醫藥行業的深度調整期，從我省生物醫藥產業發展來看，主要還存在整體規模偏小、結構調整不到位、創新主體間鏈條不連貫、研發投入不足、合同研發外包能力弱、成果轉化率較低、產業集聚度不高、種質資源底子不夠清楚、種質資源保護和開發利用不夠，以及醫藥企業規模小、經營管理水平低、產品市場競爭力不強等突出問題。
發展目標
1、自主創新能力進壹步增強。建設和完善陜西省生物醫藥研究院等10大自主創新平臺和西安楊淩國家生物產業基地生物醫藥企業孵化器、加速器、信息服務等10大公***服務平臺；以企業為主體、市場為導向、實現產學研結合，企業的技術研究開發經費占銷售收入的比重達到3％以上；擴大生物醫藥產業國際經濟技術合作，引進30—50名新藥研發和管理高端人才，增強生物醫藥產業的國際競爭力。
2、產業布局趨於合理。以西安楊淩國家生物產業基地為承載，在西安高新區建設生物醫藥研發基地，在楊淩農業示範區建設生物醫藥生產基地，在陜南三市建設生物資源種植和中間體、原料藥加工生產基地，逐步形成以西安為核心區、楊淩為拓展區、陜南三市為輻射區的分工合理的生物醫藥產業研發、種植、生產基地。
3、產業規模逐步擴大。2010—2015年，重點支持3—5個二類和10個三類藥品獲得國家新藥證書並在省內企業實現產業化；培育2家銷售收入過百億元、5家銷售收入過50億元、20家銷售收入過10億元的大型生物醫藥企業。到2015年，生物醫藥產業增加值達到300億元。
重點任務
2010—2015年，依托陜藥集團、步長集團等壹批生物醫藥企業和第四軍醫大學、西安交通大學等高校的科教力量，充分發揮我省的資源、技術優勢，重點在生物檢測試劑、創新藥物、現代中藥和新型醫療器械等領域突破壹批關鍵技術，取得壹批重大科研成果，實施六大生物醫藥產業工程，將優勢生物醫藥資源轉變為優勢生物醫藥產業。
（壹）生物檢測工程
大力開發預防、診斷嚴重威脅人民生命與健康的重大傳染病新型疫苗和診斷試劑，積極開展肝炎、結核病、肺炎和出血熱等重大傳染病疫苗的升級換代，推進生物芯片技術在傳染病檢測、疑難病臨床檢測、藥物篩選、食品檢測、環保檢測等領域的應用，加強重大凝難病治療性疫苗的研究和開發，力爭取得突破性進展。
專欄1 生物檢測試劑
進壹步完善陜西省新型疫苗和陜西省微檢測系統兩個工程研究中心基礎設施建設；
加快1—2種重大凝難病治療性疫苗的研發和產業化進程，力爭獲得國家新藥證書，積極推進宮頸癌免疫制劑、丙型肝炎疫苗及診斷試劑盒等新型疫苗的產業化；
加速生物芯片、金磁微粒生物檢測系統的產業化進程，促進P450酶在藥物篩選和臨床個體化用藥方面取得突破，開發3- 4種新型病原體診斷試劑並實現產業化。
（二）創新藥物工程
重點在治療性抗體、多肽合成藥物、不產生耐藥性的新型抗生素、人血代用品、急救藥物等我省優勢領域取得重大技術突破，形成壹批具有自主知識產權的生物創新藥物。推進緩釋、控釋、靶向、透皮、粘膜給藥制劑等各類新型制劑的開發和產業化，提高我省藥物制劑整體水平。
（三）現代中藥工程
按照國家GAP（中藥材種植質量管理規範）要求，加強我省道地中藥材規範化種植基地建設；制訂和完善中間體、原料藥和中藥飲片標準體系，利用超臨界萃取、分子蒸餾、超微粉碎、大孔樹脂吸附、生物色譜等現代分離純化技術，重點推進中藥提取物、中藥飲片、原料藥等中間體的研發和生產；開展中藥劑型的改造和二次創新，加快治療心血管、腫瘤、肝炎、骨質疏松、血液病、腎病、胃消化等疾病的中成藥開發，依托我省優勢原材料資源加大保健品開發力度，擴大市場規模，集中打造幾個著名品牌和壹批知名企業。
（四）生物醫學工程
重點開發生物醫學材料、人造皮膚、人工骨、心臟起搏器等器件及制備技術；發展低成本、高性能、多功能、易操作的社區和家用醫療器械；加大重大疾病的急救、診療、康復技術和設備的研發；力爭在關鍵技術、關鍵元器件產業化方面取得突破性進展，擴大我省醫療器械的銷售市場和出口創匯能力。
產業布局；
在西安高新區重點發展生物醫藥研究開發，加快建設生物醫藥創新研發平臺和公***技術服務平臺等，鼓勵開發國家壹、二類新藥和臨床新藥，輻射帶動全省生物醫藥產業整體水平的提升。積極打造3平方公裏全球生物醫藥研發服務外包基地，承接全球創新藥物研發，組織實施國家和全省重大創新藥物專項，培養新藥開發高端人才，孵化創新型生物醫藥企業等。
在楊淩示範區重點發展生物醫藥制造，加快建設5.5平方公裏生物醫藥生產基地，積極開展現代中藥和保健產品的生產，加快推進壹批生物醫藥產業化項目，扶持壯大壹批醫藥企業，輻射帶動全省生物醫藥產業規模化發展。
在陜南三市重點開展生物資源的保護和開發，加快建設生物資源種植和中間體、原料藥加工生產基地，帶動區域產業結構調整。