近日
國家藥監局官網發布了
關於16批次藥品不符合規定的通告
涉及多種常用藥
趕緊檢查壹下
妳家的小藥箱有沒有中招
1
暫停銷售使用、召回！
對上述不符合規定的藥品
藥品監督管理部門
已要求相關企業和單位
采取暫停銷售使用、召回等
風險控制措施
對不符合規定原因
開展調查並切實進行整改
國家藥品監督管理局
要求相關省級藥品監督管理部門
依據《中華人民***和國藥品管理法》
組織對上述企業和單位
生產銷售假劣藥品的違法行為
立案調查
並按規定公開查處結果
2
不符合規定藥品情況
經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為 河北九正藥業有限公司生產的1批次復方克黴唑乳膏 不符合規定，不符合規定項目為微生物限度；標示為 山東博山制藥有限公司生產的1批次復方克黴唑乳膏 不符合規定，不符合規定項目為裝量。
經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示 委托方為山西天致藥業有限公司、受托方為重慶天致藥業股份有限公司生產的1批次骨刺寧膠囊 不符合規定，不符合規定項目為水分。
經雲南省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為 江蘇百益制藥有限公司、江西吉安三力制藥有限公司生產的3批次關節止痛膏 不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
經湖南省藥品檢驗研究院（湖南藥用輔料檢驗檢測中心）檢驗，標示為 四川琦雲藥業有限責任公司生產的1批次黃連上清丸 不符合規定，不符合規定項目為裝量差異。
經西藏自治區食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為 壹力制藥股份有限公司生產的1批次咳特靈膠囊 不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。
經武漢藥品醫療器械檢驗所檢驗，標示為 廣州粵華制藥有限公司生產的1批次加味藿香正氣丸 不符合規定，不符合規定項目為鑒別。經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為 安徽健誠中藥飲片有限公司、安徽鑫泰藥業有限公司、成都吉安康藥業有限公司生產的3批次青葙子 不符合規定，不符合規定項目為性狀。
經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為 重慶眾妙藥業有限公司生產的2批次柴胡 不符合規定，不符合規定項目為性狀；標示為 廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司生產的1批次柴胡（北柴胡） 不符合規定，不符合規定項目為性狀；標示為 四川仁禾中藥飲片有限公司生產的1批次柴胡（北柴胡） 不符合規定，不符合規定項目為雜質。
看到這
不少小夥伴是不是疑惑
微生物限度、含量測定……
這都是啥？
3
不符合規定項目小知識
壹、微生物限度系對非直接進入人體內環境的藥物制劑的微生物控制要求。由於此類藥物制劑的用藥風險略低，可以允許壹定數量的微生物存在，但不得檢出壹些條件致病菌。微生物限度分為計數檢查和控制菌檢查兩部分。
二、裝量系反映藥品重量或容量的指標，適用於固體、半固體、液體制劑，規定應按最低裝量檢查法進行檢查，不符合規定會導致臨床給藥劑量不足。
三、水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常與工藝、包裝不當以及儲運環境等因素有關。
四、含量測定系指用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量，壹般可采用化學、儀器或生物測定方法。
五、裝量差異系反映藥物均勻性的指標，是保證準確給藥的重要參數之壹。
六、鑒別項主要用於區分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法。
七、性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在壹定程度上反映藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等情形。
八、中藥飲片中混存的雜質系指來源於規定相同但其性狀或藥用部位與規定不符的物質，以及來源與規定不同的無機雜質，如砂石、泥塊、塵土等。
藥品安全
至關重要
容不得壹絲壹毫的差錯！