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藥品生產企業不良反應監測工作中存在的問題與改進措施怎麽寫

生產企業報告藥品不良反應,收集貯存大量的信息,對資料進行深入地分析,及時反饋和利用,可以盡可能早地發現與藥品有關的傷害,並通過不良反應信息通報,提醒有關人員警惕藥品不良反應的危害;另外,不良反應報告渠道的健全,有利於企業更快更好的掌握藥品特性,對藥品進行改進,防止歷史藥害事件的重演,提高藥品質量,評價和淘汰藥品,為新藥評審、上市藥品的監測和再評價提供服務,降低藥品不良反應的危害。

報告藥品不良反應意義重大,生產企業快速有效報告藥品不良反應對企業自身的發展有重要作用,可以指導自身經營策略調整,樹立良好企業形象,提高公眾信任度,同時對公眾的用藥安全也有相當大的保障作用。

然而企業在藥品不良反應上報工作中尚存在很多問題,生產企業報告藥品不良反應比例比較低,報告質量不高,報告的時效性較差。主要原因在於企業對藥品不良反應報告工作重視程度不夠,藥品不良反應的信息收集不完全,報告信息傳遞渠道不夠通暢,這些問題使得企業ADR報告制度形同虛設,很多醫藥企業雖然建立了ADR報告制度,但是執行情況卻普遍較差。

面對生產企業ADR報告工作中存在的諸多問題,企業應積極采取相應措施,認真貫徹相關法律法規,切實做好藥品不良反應報告工作。首先應健全藥品不良反應信息收集渠道,設立專業人員專門從事藥品不良反應信息收集工作,並與企業其他業務夥伴合作,多渠道收集藥品不良反應反饋信息;其次,可構建並完善藥品不良反應報告網絡信息化系統,利用計算機信息數據科技,使藥品不良反應信息報告更快速、更有效、更便捷地上傳。保證藥品不良反應信息通報的時效性、高質量性與普及性。

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