2概述明迪是壹種抗組胺藥，為白色結晶粉末；無嗅無味。具有特異性外周H1受體拮抗作用，無抗5-羥色胺、抗膽堿能和抗腎上腺素能作用，不易透過血腦屏障。可用於治療各種皮膚和粘膜的過敏性疾病和花粉癥。口服吸收快且好。
3明迪藥典標準3.1名稱3.1.1中文名明迪
3.1.2漢語拼音
3.1.3英文名特非那定
3.2結構式3.3分子式和分子量C32H41NO2 471.68
3.4來源(名稱)及含量(效價)本品為α(4叔丁基苯基)4(羥基苯甲基)1哌啶丁醇。以幹制品計，C32H41NO2含量不得低於98.5%。
3.5性狀本品為白色結晶粉末；無嗅無味。
本品溶於氯仿，溶於丙酮，微溶於甲醇或乙醇，幾乎不溶於水。
3.5.1熔點本品(藥典二部2010版附錄六C)熔點為147 ~ 151℃。
3.6鑒別(1)取本品約60mg，加入檸檬酸飽和乙酸酐溶液(新體系)2 ~ 3滴，水浴加熱2 ~ 3分鐘，顯紅色。
(2)取本品30mg，加入2滴含硫二硫化碳溶液(2 → 100)，加熱，會產生硫化氫氣味，使濕醋酸鉛試紙變黑。
(3)本品的紅外吸收光譜應與對照品光譜壹致(圖244藥物紅外光譜采集圖)。
3.7檢查3.7.1中的有關物質取本品，加甲醇溶解並稀釋，制成每1ml含10mg的溶液，作為供試品溶液；準確量取適量，用甲醇定量稀釋，制成每1ml含50μg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法(藥典二部2010版附錄ⅴ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲醇-氯仿(8: 1)為展開劑，展開，幹燥，在碘蒸氣中顯色。如果供試品溶液顯示雜質斑點，則不得比對照溶液的主要斑點深。
3.7.2幹燥失重取本品，於105℃幹燥至恒重，失重不得超過0.5%(藥典二部2010版附錄VIII L)。
3.7.3取本品1.0g作灼燒殘渣，依法檢查(藥典2010版二部附錄VIII N)，殘留不得超過0.2%。
3.7.4取重金屬灼燒殘渣下殘留的殘渣，依法檢查(藥典2010版二部附錄VIII H第二法)，重金屬含量不得超過百萬分之20。
3.8含量測定:取本品約0.3g，精密稱定，加入20ml乙酸酐，微溫溶解，放冷，加入1滴結晶紫指示劑，用高氯酸滴定溶液(0.1mol/L)滴定至溶液呈藍色，用空白試驗校正滴定結果。每1ml高氯酸滴定溶液(0.1mol/L)相當於47.17mg的C32H41NO2。
3.9類抗組胺藥。
3.10貯存和遮光，密封保存。
3.11制備敏地片
3.12版中華人民共和國藥典2010版
4明迪說明書4.1藥品名稱明迪
4.2英文名Terfenadine
4.3明迪別名敏感；斯李泰；特非那定；特斯利；丁基丁基苯；替非丁60；特非那定；Min必須治療；網住他的敏感；叔胡椒丁醇；替非那定；金塔姆
4.4抗過敏藥的分類>:抗組胺藥
4.5劑型1。片劑:60mg。
2.懸浮液:30毫克(5毫升)。
4.6明迪的藥理作用:明迪是壹種廣譜、高效的外周H1受體拮抗劑，其作用主要表現在呼吸道、胃腸道、皮膚等外周組織，但對中樞神經細胞的H1受體無明顯拮抗作用。無抗血清素、抗膽堿能和腎上腺素作用。Mindy及其代謝產物不能透過血腦脊液屏障，因此對中樞神經系統無明顯作用，對其他重要器官也無影響。明迪起效時間比阿司咪唑快，維持時間比阿司咪唑短。
4.7明迪的藥代動力學明迪口服吸收迅速、完全，0.5 ~ 1h起效，2 ~ 3h達血藥濃度峰值；作用持續1.2小時，血漿蛋白結合率97%，t1/2為1.6 ~ 23小時。不易通過血腦脊液屏障；經肝臟代謝後，代謝物具有抗組胺藥藥理活性，經腎臟和糞便排泄。消化道吸收好且迅速。健康誌願者口服60毫克，30分鐘後出現在血漿中。tmax為2小時，以雙相形式減少。血漿半衰期分別為3.4小時和20.3小時。維持12h，肝、肺中濃度高。明迪具有廣泛的首過效應，其羧酸類代謝產物具有抗組胺活性，作用迅速、完全，可通過尿液和糞便排出，部分還可通過母乳排出。
4.8明迪的適應癥特別適用於過敏性鼻炎和蕁麻疹，也可用於神經性皮炎、接觸性皮炎、遺傳性過敏性皮炎、光敏性皮炎、過敏性結膜炎、花粉過敏、昆蟲過敏、食品和藥物過敏、花粉癥等。可用於皮膚和粘膜的過敏反應，如眼瞼接觸性皮炎和過敏性結膜炎。
4.9明迪1的禁忌癥。患有心臟病、心律失常或正在使用抗心律失常藥物的人不應使用Mindy。
2.對敏迪過敏的人、孕婦、哺乳期婦女及2歲以下兒童禁用。
3.汽車司機和危險的機器操作員不應該使用它。
4.10註意事項1。肝腎功能不全的患者慎用。
2.明迪不宜過量使用，成人每日劑量應控制在120mg以內。如果過量，應停藥，必要時采取洗胃、催吐等措施，防止藥物吸收過量。
3.汽車司機和危險的機器操作員應謹慎使用。大劑量會導致心律不齊。
4.11明迪1的不良反應。偶有頭痛、頭暈、乏力、口幹、共濟失調、輕度胃腸功能障礙和皮疹。很少有鎮靜作用。
2.偶有精神抑郁、心悸、失眠、肝功能異常、轉氨酶升高、月經紊亂、肌肉關節痛、出汗、肌肉震顫、尿頻、視力障礙、皮膚感覺異常等。停藥後可自然緩解。少數患者對明迪過敏，主要表現為皮疹、瘙癢，應及時停藥，對癥治療。
3.近年來，國外有報道稱，服用明迪的患者出現心律失常、心電圖QT間期延長，甚至心臟驟停、猝死，主要是由於明迪的心肌毒性，多見於用藥過量或肝功能異常的患者。
4.有少數患者在明迪用藥期間出現支氣管痙攣、意識障礙、脫發、失眠的報告，但尚未證實癥狀與用藥有關，但壹旦出現癥狀，應立即停藥，並檢測心臟功能。
4.12明迪1的用法用量。成人:每次60mg，壹日兩次。
2.6 ~ 12歲兒童:每次30 ~ 60 mg，每日2次。
3.3 ~ 5歲兒童:每次15mg，每日兩次，飯後服用。
4.13藥物相互作用據報道，明迪與大環內酯類抗生素或酮康唑、伊曲康唑等抗真菌藥物合用，可能引起QT間期延長或多形性室性心動過速(扭轉型)等心律失常，故不適宜與明迪合用。
4.14專家點評明迪起效比阿司咪唑快，但維持時間比阿司咪唑短。明迪對蕁麻疹、神經性皮炎、接觸性皮炎、特應性皮炎、光敏性皮炎有明顯療效。還可用於治療過敏性結膜炎、花粉過敏、昆蟲過敏、藥物和藥物過敏。Mindy是壹種廣譜高效的H1受體外拮抗劑。具有良好的抗組胺作用，其本身及其活性代謝產物羥酸衍生物均不能透過血腦脊液屏障，故無鎮靜和抗膽堿作用。口服吸收好。行動持續12h。Mindy是壹種特異性外周H1受體拮抗劑，沒有抗血清素、抗膽堿能和抗腎上腺素能作用。它不能通過血-腦脊液屏障，對中樞神經系統沒有影響。眼科用於皮膚、黏膜的過敏反應，如眼瞼接觸性皮炎、過敏性結膜炎等。
5明迪中毒明迪(特非那定)具有特異性外周H1受體拮抗作用，無抗血清素、抗膽堿能和腎上腺素能作用，不易透過血腦屏障。可用於治療各種皮膚和粘膜的過敏性疾病和花粉癥。口服吸收迅速且良好，半衰期為16 ~ 23h。成人的常用劑量為60毫克，2次/天[1]
5.1臨床表現[1]
1.偶有頭痛、胃腸功能紊亂、血管神經性水腫、皮疹、蕁麻疹等不良反應，可誘發哮喘並加重。
2.有報道心臟出現奎尼丁樣表現，QT間期延長，切跡增寬，T波倒置和尖端扭轉型室性心動過速或早搏，並出現驚厥和心臟驟停。
3.患者服用該藥60mg，2次/d..2天後銀屑病加重，發展成紅皮病。
5.2明迪中毒的治療要點是[1]:
1.用藥過量及中毒處理原則請參考阿司咪唑的相關內容。