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開藥店需要什麽條件,需要辦理什麽手續?

開藥店,從業人員需要具備相應的藥學技術資格,所經營的店鋪需要符合藥品銷售條件。而且當事人需要辦理營業執照、藥師證等證件,才能到藥監局辦理開店手續。藥品保管時,可根據其性能、有毒危險品、有效期等內容進行保管。

壹、開藥店應該具備哪些條件,需要辦理哪些手續?

(壹)依法具有合格的藥學技術人員;

(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;

(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)有保證所經營藥品質量的規章制度。

(五)具體申請材料:

1.投標企業法定代表人、企業負責人和質量負責人的學歷證明原件、復印件和簡歷;

2.執業藥師執業證書原件及復印件;

3.擬經營藥品的範圍;

4、擬建營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等。

以上材料壹式兩份,打印裝訂在A4紙上(下同)。

自治區藥品監督管理局應當自受理申請之日起30個工作日內,根據《藥品批發企業設置標準》對申請材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,並書面通知申請人。

二、藥品儲存的原則

(壹)性能相互影響、易串味、易搞錯名稱的品種也應分開存放。

(二)麻醉藥品和精神藥品的毒性藥品應存放在專用倉庫或專櫃,並設專人保管。

(3)危險品應嚴格按照公安部頒發的《危險化學品儲存管理暫行辦法》、《爆炸物品管理規定》、《倉庫消防安全管理規定》執行,並根據其危險性質分類存放在具有專用設施的專用倉庫內。

(四)有效藥品按有效期,按批號依次碼放。並按《中國醫藥公司醫藥商品調拔責任制》規定的時限,定期向業務部門報告,以便及時銷售。

(五)長期存放的怕壓貨物要定期堆放,垛與垛之間要采取必要的間隔措施。

(六)退回的商品應單獨存放和標記。需要查明原因,及時處理。因質量問題退回的藥品,經衛生行政部門批準返工後,必須重新檢驗合格,方可退回庫存。退貨要有記錄(包括退貨單位、日期、產品名稱、規格、數量、退貨原因、檢驗結果、處理日期、處理情況等。)並保留了兩年。

(七)搬運和堆放應嚴格遵守藥品包裝標識、安全操作的要求,防止野蠻裝卸。

三、開藥店的法律依據

中華人民共和國藥品管理法

第五十二條

從事藥品經營活動應當具備下列條件:

(壹)具有依法取得資格的藥師或者其他藥學技術人員;

(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;

(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)有保證藥品質量的規章制度,符合國務院藥品監督管理部門依照本法制定的《藥品經營質量管理規範》的要求。

以上就是關於開藥店需要什麽條件和手續的全部內容。根據法律規定,可以知道,開設藥店需要有與所經營的藥品相適應的合格的藥學技術人員、營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境等。

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