因為很多血液病的治療方案都是相似的，所以百舒非極有可能成為壹種潛在的治療藥物。
1.壹般預防措施:
血液系統:使用本品推薦劑量時，骨髓深層抑制非常常見。它可以表現為粒細胞缺乏癥、血小板減少癥、貧血或這些疾病的任何組合。應密切觀察患者的局部或全身感染和出血癥狀，並經常監測患者的血液系統狀態。
告知患者:向患者解釋繼發性腫瘤的風險可能增加。
實驗室檢查:接受本產品的患者需要每天監測全血細胞計數，包括細胞分類計數和血小板計數，監測應持續到確認移植成功。為了監測肝毒性(這可能預示肝靜脈阻塞的發生)，應每天檢查血清轉氨酶、堿性磷酸酶和膽紅素，直至移植後28天。
腎功能不全:尚未研究本品在腎功能不全患者中的應用。
肝功能不全:沒有肝功能不全患者使用本品的用藥經驗。
其他:白消安可導致許多器官的細胞異常生長。據報道，在淋巴結、胰腺、甲狀腺、腎上腺、肝、肺和骨髓中發現了以巨大且深染的細胞核為特征的細胞學異常。這種細胞異常可能非常嚴重，以至於很難解釋脫落的肺、膀胱、乳房和子宮頸的細胞學結果。
2.重要註意事項
本品應在具有造血幹細胞移植經驗的合格醫生的監督下使用。只有在診療設施完全具備的情況下，藥物引起的並發癥才能得到妥善處理。
以下重要註意事項涉及本品在同種異體移植期間的不同生理效應。
血液系統:在推薦的劑量方案下，該產品最常見的嚴重後果是骨髓深層抑制，在所有患者中均可發現。嚴重的粒細胞缺乏癥、血小板減少癥、貧血或這些情況可能以不同的組合出現。血象監測要從治療期持續到血象完全恢復，要經常做全血細胞計數，包括白細胞分類和血小板計數。在該產品的臨床試驗中，100%的治療患者的絕對中性粒細胞計數降低至0.5×109 /L以下，中位時間為移植後4天。在大多數患者預防性應用G-CSF後，中性粒細胞絕對計數恢復的中位時間為移植後13天。在98%的患者中，血小板減少癥(血小板
神經系統:據報道，接受高劑量口服白消安的患者會出現癲癇。當時，口服劑量達到的血藥濃度與推薦劑量達到的血藥濃度相似。盡管預防性使用苯妥英，但在該產品自體移植的臨床試驗中仍有壹例癲癇(1/42)。該事件發生在最後壹次施用白消安註射液後36小時，在預處理期間施用環磷酰胺期間。在開始治療本品之前，應預防性使用抗驚厥藥物。對於有癲癇或腦外傷病史的患者，或同時使用其他可能引起癲癇的藥物的患者，在給予本品推薦劑量時應特別註意。
肝臟:現有文獻提示，當白消安的AUC值(血藥濃度-時間曲線下面積)過高(>；65438+500 M min)可能與肝靜脈閉塞(HVOD)風險增加有關。在推薦的給藥方案中，如果患者接受過3個周期以上的放療、化療或造血祖細胞移植，HVOD的風險也會增加。在異基因移植研究中，使用該藥物治療的患者中，HVOD發生率為8.2%(5/61)，2例死亡(2/5，40%)。在該臨床試驗中，根據Jone標準診斷HVOD(高膽紅素血癥和以下三項中的兩項:疼痛性肝腫大、體重增加超過5%或腹水)。在文獻報道的隨機對照試驗中，HVOD的發生率為7.7~12%。
心臟:據報道，當大劑量口服白消安加環磷酰胺作為造血祖細胞移植的預處理方案時，地中海貧血兒童(8/400或壹系列患者的2%)發生心包填塞。8名兒童中有6名死亡，另外2名通過快速心包穿刺術獲救。大多數患者在心包填塞前有腹痛和嘔吐。在該產品的臨床試驗中，沒有患者出現心包填塞。
肺:白消安長期治療的壹個罕見但嚴重的並發癥是由肺纖維化引起的支氣管肺發育不良。該癥狀平均出現時間為治療後4年(4個月~10年)。
致癌性、誘變性及其對生育力的影響:白消安是壹種誘變性和誘變劑。在體外實驗中，它能導致鼠傷寒沙門氏菌和果蠅的突變。據報告，白消安會導致體內(大鼠、小鼠、倉鼠和人類)和體外(嚙齒動物和人類細胞)染色體異常。靜脈註射白消安(48mg/kg，12mg/kg，每兩周壹次，或按mg/m2計算本品總量的30%)可增加實驗大鼠胸腺和卵巢腫瘤的發生率。在壹項研究中，243名支氣管肺癌患者接受了白消安作為手術切除後輔助治療的壹部分；結果19例全血細胞減少患者中，4例發生急性白血病。口服白消安5~8年後，臨床可觀察到白血病。據推測，白消安是壹種人類致癌物。
因慢性粒細胞白血病而長期服用小劑量白消安的絕經前女性，往往會出現卵巢功能障礙和閉經。巴消安引起雌性大鼠卵母細胞丟失，誘發雄性大鼠和倉鼠不育。在男性患者中，也有不育、無精子癥和睪丸萎縮的報道。
該產品的溶劑DMA也可能影響生育力。給予大鼠0.45g/kg/d DMA(以mg/m2計算，相當於本品每日推薦劑量中所含DMA的44%)9天，可明顯減少大鼠的精子發生。人工授精4天後，倉鼠皮下註射2.2 g/kg的DMA(以mg/m2計算，相當於本產品中所含DMA的27%)，導致65，438+0，000%的實驗倉鼠終止妊娠。
3.應用中的註意事項
像其他細胞毒性化合物壹樣，在處理和制備該產品溶液時應格外小心。建議戴手套，因為意外接觸可能會引起皮膚反應。如果本品原液或稀釋液接觸皮膚或粘膜，請用清水徹底沖洗皮膚或粘膜。
本品為無色透明溶液。只要溶液和容器條件允許，註射用藥物在給藥前應目視觀察是否有顆粒和變色。如果在本品安瓿中發現顆粒狀物質，則不能使用本品。
靜脈註射制劑；
本產品在使用前必須稀釋。稀釋劑為0.9%氯化鈉註射液USP(生理鹽水)或5%葡萄糖註射液USP(D5W)。溶劑的用量應為本品原液體積的10倍，以確保白消安的最終濃度約為0.5mg/mL。下面是壹個計算1體重70kg患者的劑量的例子:
(70kg患者)×(0.8mg/kg)÷(6mg/mL) = 9.3mL本品(總劑量56mg)。
配制輸液時，將9.3毫升本品加入93毫升溶劑(生理鹽水或D5W)中，計算如下:
(9.3毫升本品)×(10)= 93毫升溶劑。
將9.3毫升本品加入93毫升溶劑中，白消安的最終濃度為0.54毫克/毫升；
(9.3毫升×6毫克/毫升÷102.3毫升= 0.54毫克/毫升)
所有步驟都需要嚴格的無菌操作，戴手套、穿防護服時最好使用立式層流安全罩。
禁止將本品註入不含生理鹽水或D5W的靜脈輸液袋或大容量註射器。切記始終將溶劑添加到本產品中，而不是添加到本產品中。翻轉幾次，徹底混合均勻。不要使用帶有聚碳酸酯過濾器的聚碳酸酯註射器和針頭。
本品稀釋後的溶液應用輸液泵輸註。設定輸液流速，2小時內將失去指定量的本品。每次輸液前後，用約5ml 0.9%氯化鈉註射液USP或5%葡萄糖註射液USP沖洗輸液管道。不要同時輸註其他相容性未知的靜脈註射液。警告:本品快速輸註未經測試，不建議快速輸註。
穩定性:
未開封的產品冷藏在2℃-8℃(36-46°F)下，在包裝上註明的有效期前是穩定的。
用0.9%氯化鈉註射液USP或5%葡萄糖註射液USP稀釋的本品稀釋液在室溫(25℃)下可穩定儲存8小時，但必須在此時限內完成輸註。本品稀釋溶液用0.9%氯化鈉註射液USP稀釋後，冷藏(2℃-8℃)可穩定儲存65438±02小時，但輸液也必須在此期限內完成。