(2)粘結劑的加入量:粘結劑的加入量對顆粒的粉體性能和產率影響很大,其影響大於操作條件。因為添加的粘合劑的量影響原料粉末顆粒(第壹顆粒)之間的粘附力。
(3)粘合劑的添加方法:粘合劑可以壹次添加,也可以分多次添加,可以以溶液狀態或粉末狀態添加。分批或噴霧加入粘合劑溶液有利於核心顆粒的形成,可以獲得更均勻的顆粒。據壹些文獻報道,顆粒尺寸與粘合劑的初始加入量有關。如果在操作的初始階段粘合劑的添加量小,則顆粒尺寸會更小。粘合劑的加入量和時間根據藥物的物理性質如溶解度來確定。
造粒時間根據顆粒的要求而變化。壹般在10-20分鐘即可得到球形度高、致密的顆粒。
(4)原料粉末的粒度:原料的粒度越小,越有利於制粒,尤其是結晶藥物。粉碎後制成的顆粒與未經粉碎制成的顆粒大不相同。大晶體溶解性差,結合力弱,在幹燥過程中容易從顆粒表面脫落,從而影響粒度分布。
(5)攪拌速度:物料中加入粘結劑後,開始中高速攪拌,造粒後期可低速攪拌。根據情況,也可以同速進行。攪拌速度高,粒度分布均勻,但平均粒度有增大的趨勢。速度過快容易使物料粘壁。
(6)攪拌器的形狀:角度、切刀位置等。這些因素對顆粒大小和顆粒密度有很大影響,因為這些因素影響顆粒在造粒時所受的外力。