藥廠各物料怎樣管理？

物料必須按批或批次驗收。原輔驗收要點：原輔料與送貨憑證（單）和訂貨合同壹致，票、物相符。供貨單位是質管部門列的“物料供戶名單”中的單位。外包裝無破損、受潮、水漬、黴變、鼠咬、蟲蛀的痕跡。固體原輔料必須是雙層包裝，封口嚴密。每件包裝上應貼上（標上）明顯標誌，註明品名、批號、規格、數量、生產廠、商標等，並附有產品合格證。液體原輔料的容器封口嚴密，無啟封跡象，無滲出或漏液，貼上或標上明顯標誌，註明品名、批號、規格、數量、生產廠、商標及產品合格證。毒、麻、精及貴重藥原料要雙人逐件驗收。中藥材驗收要求中藥材運輸工具應為封閉貨車或用苫布將藥材覆蓋嚴密的貨車。中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋。每件包裝上必須有明顯標記，標明品名、數量、規格、來源、產地及采收（加工）日期。品名、數量、規格、產地及來源必須與送貨憑單和訂貨合同壹致。供貨單位是質量管理部門所列的“物料供戶名單”中的單位。驗收員應對整批次的藥材進行真偽、優劣的檢查，檢查含水量，有無摻雜、有無黴變、蟲蛀、走油變質、異味、昆蟲、蟲卵及昆蟲屍體等。必要時，質量管理部門的中藥檢驗員參加驗收。貴細中藥材必須雙人逐件驗收。藥材的外包裝應無破損、受潮、水漬、黴變、蟲蛀、鼠咬等。不經過前處理，直接用於生產的中藥或飲片，需用雙層包裝，內外包裝應密封，無破損、無泄漏。鮮活藥材應色澤鮮明，無異味、不幹枯，在規定保鮮期內。其運輸應采用有低溫設施的運輸工具。麻、毒、易燃易爆藥材應雙人逐件驗收；包裝上應分別有明顯的規定標誌。（3）包裝材料驗收要點包裝材料應與送貨憑單、訂貨合同壹致，票、物相符。 ②生產廠家必須是質管部門所列的“物料供戶名單、中的單位。③所有的包裝材料必須有外包裝，外包裝不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的袋。直接接觸品的包裝材料必須用雙層包裝，每層包裝應封口嚴密、無破損。④包裝材料的外包裝應無破損、受潮、水漬、黴變、蟲蛀、鼠咬的痕跡。⑤外包裝上應標明內容物的品名、規格、數量、生產廠家及產品合格證。⑥紙箱、封口簽等印刷品還要檢查印刷品的材質、尺寸、文字內容、折叠、切割、印刷質量等。⑦制定驗收標準時，可參考7－附三“包裝材料缺陷分類及可接受限度表”。（4）驗收取樣數：①原料、輔料按《中國藥典》的有關規定。②包裝材料可按GB 2828中的有關規定。（5）若驗收中發現任何壹項驗收內容不符合要求，驗收員則應作出拒收決定，填寫《拒收記錄》，並通知質管員及采購員。3、物料進廠編碼（1）物料進廠編碼原則進廠編碼應表示物料進廠的時間、次數，每壹批次壹個編碼。編碼應表示進廠物料的類別。編碼最好能表示物料本身的形態。根據編碼便能控制先進先出。編碼格式舉例 1. 倉儲條件及管理壹、倉庫分類及適用範圍 1．按溫度分類倉庫溫度分類表表7－2名稱溫度℃相對濕度％適用範圍舉例冷庫2－1060－75鮮活藥材、動物臟器、菌種、生物制品。陰涼庫10－2060－75貴細藥材、含糖高藥材、頭孢類原料、空心膠囊等有溫濕度要求的物料。普通庫0－3060－75無特殊儲存溫度要求的物料。　2．按性質分類物料倉庫性質分類表表7－3名稱適用範圍舉例原料庫化學藥原料、輔料，中藥材。凈料庫炮制、整理加工後的凈藥材。包材庫直接接觸藥品包裝材料、容器、紙制品等。易燃易爆庫易燃易爆原料、藥材、輔料、溶劑、試劑、汽油等。　貴細庫貴細藥材、貴重原料。專庫毒麻庫毒性藥材、麻醉藥材、麻醉藥原料、Ⅰ、Ⅱ類精神藥原料、醫療用毒性藥原料。或專標簽庫標簽、印有與標簽內容相同的藥品包裝物、使用說明書；產品合格證、防偽標誌等。櫃汙染庫（分別設庫）滑石粉、活性炭、蜂蜜、油脂、揮發性氣味原料等。　致敏庫高致藥品的原料。　菌種庫生物制品用的菌毒種。　內包材料區直接接角藥品的包裝材料、容器、外包材區外包裝材料。3．倉庫分區物料倉庫應分為外包裝清潔場所、收料區、待驗區、合格區、不合格品區、退貨區、備料區（或發料區）、辦公室等。倉庫宜設取樣室，其空氣潔凈度級別與生產要求壹致。固體物料與液體物料應分開儲存。二、定置及堆叠要求1．每個庫房應設有定置圖，標明倉庫面積、貯存類別、貨位排號等，同時應根據各物料性質及包裝情況規定堆叠方式、數量。2．物料要有托板托放，不宜直接接觸地面，托板應保持清潔，底部能通風防潮。3．零星物料應上架貯存，擺放整齊，不得倒置。4．按品種、規格、批號堆垛物料，物料碼放牢固、整齊，無明顯傾斜，應符合距離規定。距離規定要求是：（1）垛與垛的間距不少於100cm;（2）垛與墻的間距不少於50cm;（3）垛與梁的間距不少於30cm;（4）垛與柱的間距不少於30cm;（5）垛與地面的間距不少於10cm;（6）主要通道寬度不少於200cm;（7）照明燈具垂直下方不準堆放物料；其垂直下方與物料垛的水平間距不少於50cm;5．各種在庫設備、設施、器具、工具、清潔工具等應按定置圖規定位置放置整齊，標誌明顯。三、狀態標誌各種在庫物料應有明顯狀態標誌及貨位卡。計量器具狀態標誌。倉庫內所有計量器具均應貼有計量檢定《合格證》，並標明有效日期。3物料狀態標誌（1）待驗物料標誌：黃色，其中印有“待驗”字樣。（2）檢驗合格物料標誌：綠色，其中印有“合格”字樣。（3）不合格物料標誌：紅色，其中印有“不合格”字樣。（4）待銷毀物料標誌：藍色（或黃綠色以外其他顏色），其中印有“銷毀”字樣。（5）抽檢樣品標誌：白色，其中印有“取樣證”的字樣。（6）更換包裝標誌：白色，其中印有“換包裝”的字樣。四、養護1．溫、濕度（1）調節溫濕度設施：冷庫：制冷機組或電冰箱、冰櫃。陰涼庫：制冷機組或空調機、空調櫃。普通庫：排風設施、抽濕機。（2）溫濕度監控及調節措施每天兩次記錄庫房溫濕度。冷庫主要依靠制冷設施的開、停來控制溫、濕度。陰涼庫主要依靠調節制冷設施或空調設施的開、停來調節溫濕度。普通庫通過開關窗戶、開排風扇、開抽濕機、拖地等措施來調節濕度。 2．“五防”（1）倉庫門口應設防蟲燈；（2）窗戶、排風扇應裝鐵紗網，預防小動物爬（飛）入庫。（3）倉庫內應設電子貓、粘鼠膠、鼠籠等防鼠措施。（4）倉庫內應設置防火、防盜、防水淹設施，宜采用防爆燈。3．巡檢與復驗（1）根據物料的性質、特點和倉貯條件，對在庫物料進行日常及定期的檢查及養護；實施“預防為主”的原則。中藥材可參考“中藥材儲存安全水份範圍”來控制庫存中藥材的水份。（見7－附二）。（2）壹般情況，每季巡檢壹次物料並記錄，對有變質跡象的物料申請復驗並采取養護措施。（3）對貴細中藥材、貴重原料、易變質、不穩定、接近效期、有變質跡象的物料加強巡檢，如：每周巡查壹次並記錄，發現問題及時處理。（4）物料按規定的使用期限貯存，無規定使用期限的物料，貯存期不超過三年。到期限前壹個月的物料應申請復驗；復驗符合規定的才可繼續使用；不符合規定，則應報廢後銷毀。4．中藥材的蟲害防治。（1）應設置中藥材養護室。（2）貨堆四周或相鄰的中藥材發現有蟲絲、蛀粉的中藥材應實施蟲害防治措施；平時也應定期對中藥材進行防治蟲害的養護。（3）有毒氣體熏蒸法。常用磷化鋁，每立方米藥材用9～18克。置中藥材養護室中，於20℃以上溫度熏蒸藥材96小時，然後通風，排毒氣，時間3－5天。