10年來,隨著個體化醫學和免疫腫瘤學的進步,癌癥治療的模式發生了變化。QuintilesIMS最近發表了《全球腫瘤學趨勢2017》報告,分享了他對2016年觀察到的癌癥治療趨勢的看法,包括對癌癥轉歸影響的解讀、對各種癌癥的重新定義、癌癥治療的可行性和成本以及癌癥治療的復雜性。
1,22種不同類型癌癥的新藥,改變了癌癥治療的模式。
癌癥仍然是世界範圍內發病率和死亡率的主要原因之壹,但基於對疾病生物學和轉化研究的進壹步了解,創新的癌癥治療方法極大地改變了許多癌癥的治療模式。在2011-2016期間,有68個抗癌藥新品種獲準在全球上市,涵蓋22個適應癥,其中許多品種獲準上市的適應癥不止壹個。上個月(5月23日),美國FDA批準了默克公司的“明星”抗體Keytruda-1,用於治療任何壹種具有特定遺傳特征的實體瘤。這是美國FDA批準的首個不是基於腫瘤來源,而是基於生物標誌物的抗腫瘤療法,也是抗癌史上的壹個重要裏程碑。
特別是,Keytruda被批準用於治療患有高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的實體瘤的成人和兒童患者。這些患者的腫瘤是不可切除的或轉移的。此適應癥涵蓋了既往治療後出現進展且對替代治療不滿意的實體瘤患者,以及接受部分化療藥物後出現進展的結直腸癌患者。
2.在過去的20年裏,腫瘤治療的選擇變得更加豐富。
腫瘤學仍然是壹個活躍的研究領域。據了解,R&D管道中有600多種分子處於後期臨床試驗階段,其中90%是靶向治療。乳腺癌、肺癌、前列腺癌、黑色素瘤和慢性淋巴細胞癌的治療正在發生變化。比如乳腺癌,1996,只有6種化療藥物和2種激素治療藥物;到2006年,化療藥物增加到7種,激素治療藥物增加到4種,出現了乳腺癌的第壹個預後因子HER 2。到2016,化療藥物增加到9種,激素類藥物種類不變,HER2因子類藥物增加到4種,出現了兩種新型小分子藥物。癌癥治療的選擇變得更加豐富,治療方法的上市時間縮短,但不同國家的新藥數量仍有很大差異。
3.2016年,全球用於癌癥治療和維持治療的藥物支出增長了11.6%,達到113億美元。
數據顯示,全球癌癥治療和維持藥物費用從2012年的910億美元增加到2016年的113億美元,其中美國占全球癌癥治療總費用的46%。自2011以來,癌癥藥物費用的年復合增長率(CAGR)為11.0%,而維持治療藥物費用在2016年增長了2.0%。
近20年來,抗腫瘤藥物的研發競爭非常激烈。每10年就會出現大量的新靶點和新的治療藥物,治療手段也從細胞變成了基因修飾,呈現出復雜性,使得舊的藥物被新的藥物和治療方案所替代,才能夠徹底走出專利保護者。在美國尤其如此。在2011-2015期間,美國引進了37種新的癌癥藥物。為了收回周期性的研發或專利收購成本,制藥公司進壹步加大了腫瘤治療的成本。
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