行業主要上市公司：貝瑞基因(000710)、方達控股(01521)、迪安診斷(300244)、達安基因(002030)、金域醫學(603882)、康聖環球(09960)、蘭衛醫學(301060)
本文核心數據：行業競爭格局、行業需求規模、行業產業鏈
行業概況
1、定義
獨立醫學實驗室指在衛生行政部門許可下，具有獨立法人資格，獨立於醫療機構之外、從事醫學檢驗或病理診斷服務，能獨立承擔相應醫療責任的醫療機構，利用其集約化經營、專業化分工等優勢為各類醫療機構提供專業高效的醫學檢驗及病理診斷服務。目前，我國獨立醫學實驗室的檢驗主要分為醫學檢驗和病理診斷。
2、產業鏈剖析：產業鏈上遊企業較多
獨立醫學實驗室處於診斷產業的中遊，上遊為檢驗儀器和試劑生產商，下遊為各類醫療機構(醫院、婦幼保健院、衛生院等)和檢驗者。他們接受各醫療服務機構的委托，集中檢驗這些機構采集的樣本，並將檢驗結果送回以應用於臨床。
獨立醫學實驗室的上遊為醫療器械和醫療試劑，醫療器械的代表性企業為貝瑞基因(000710)、邁瑞醫療(300760)、利德曼(300289)、萬孚生物(300482)和科華生物(002022);醫療試劑的代表性企業為安圖生物(603658)、中生北控(08247)以及迪安診斷(300244);中遊為獨立醫學實驗室，目前行業中的龍頭企業有迪安診斷(300244)、達安基因(002030)、金域醫學(603882)、艾迪康;下遊醫院有ST恒康(002219)、濟民醫療(603222)、國際醫學(000516)和永和智控(00275)。
行業發展歷程：行業處在擴張升級階段
2000年以前，獨立醫學實驗室醫療控費條件下初步形成，1985年以控費為主的，改革醫療經費支什方式，迫使醫院開始控制成本;2001-2013年，龍頭企業凸顯，連鎖ICL開始迅速擴張。龍頭ICL企業迅速建立並擴張，行業處於快速擴張期間;2014年至今，行業處於擴張升級期，此時行業內企業進行“戰略下沈+業務延伸+技術升級”，從縱向和橫向同時擴大業務範圍。
行業政策背景：政策加持，行業缺口逐漸補齊
自2006年以來，發改委、衛健委等多部門都陸續印發了支持、規範獨立醫學實驗室行業的發展政策，內容涉及國家獨立醫學實驗室的建立的指導以及扶持，並且指出補齊各級疾病防控機構基礎設施的建設。
行業發展現狀
1、行業需求
在分級診療及醫保控費等政策的驅動下，越來越多醫療機構選擇與獨立醫學實驗室合作，從而降低檢驗成本，維持利潤水平，因而獨立醫學實驗室的單店規模不斷擴大。此外，獨立醫學實驗室技術的發展使其完成更多更復雜的臨床檢驗項目，同樣促進獨立醫學實驗室單店規模的擴大。故近年來我國獨立醫學實驗室行業的市場規模保持著高速增長的態勢。
根據《衛生健康統計年鑒》中門診檢測需求和住院檢查需求可以測算出2020年我國醫學檢驗服務需求規模約為3985億元，按照2020年我國獨立醫學檢驗業務量在整個醫學檢驗市場滲透率為8%來估算，2020年我國獨立醫學檢驗需求容量約為319億元。
2、企業供給
國內獨立醫學實驗室數量從2010年開始爆發，根據中國食品藥品網披露的數據顯示，國內ICL數量從2012年的129家發展到2020年底已超1600家。
3、行業發展模式分析
獨立醫學實驗室的發展模式可分為綜合型獨立醫學實驗室和專業型獨立醫學實驗室兩類，其業務特點、收入來源有所不同。綜合型獨立醫學實驗室的代表企業有迪安診斷、金域醫學和艾迪康;專業型獨立醫學實驗室有杭州致遠和方達控股。
行業競爭格局
1、區域競爭：廣州以及東南沿海為行業聚集地
目前國內獨立醫學實驗室主要集中在沿海發達地區。整體競爭格局出現“全國仍然分散、區域初步集中”的格局。2020年，我國獨立醫學實驗室多分布於廣州、江蘇、北京、浙江、上海、山東這六個省份，獨立醫學實驗室數量占比較大。目前各地的獨立醫學實驗室代表性企業多為龍頭企業的不同區域分公司，該類企業實力較強，經營區域遍布全國主要城市。
2、企業競爭：第壹梯隊競爭優勢較為明顯
按照檢測項目數量以及檢測範圍來綜合劃分，我國獨立醫學實驗室第壹梯隊為以金域醫學、迪安診斷、艾迪康為代表的提供檢測項目數量在2600項以上的國內龍頭獨立實驗室;第二梯隊為以貝瑞基因、方達控股為代表的專精於特定領域檢驗服務的獨立醫學實驗室;第三梯隊為行業內其他中小型獨立醫學實驗室。
國內獨立醫學實驗室主要集中在迪安診斷、金域、達安、艾迪康四家企業，這四家連鎖實驗室占據市場絕大部分份額。其中迪安診斷和達安基因成立較早，在“產品+服務”上進行雙布局。金域醫學作為獨立醫學實驗室的龍頭企業，合作醫療機構數量多達2.2萬家，2020年診斷服務收入高達78.70億元。
行業發展前景及趨勢預測
1.、行業發展趨勢：“十四五”時期著力提高檢測和創新能力
“十四五”時期，在新冠疫情需求的推動下，各省市均規劃了我國獨立醫學實驗室行業發展，主要著力於提高實驗室的檢測能力和創新能力。
2、行業需求趨勢：獨立醫學實驗室滲透率有望大幅度提升
目前，獨立醫學實驗室在我國滲透率較低，約為5%，2020年我國獨立醫學檢驗行業市場規模近319億元。但對標美國、歐洲、日本等成熟市場50%以上滲透率來看，我國第三方檢驗市場發展潛力巨大。
隨著醫保外包的趨勢成為主流，獨立醫學實驗室的滲透率預計會不斷增加，若2025年我國獨立醫學實驗室業務滲透率達到美國(30%)水平，結合我國醫學檢測需求規模，我國獨立醫學實驗室市場規模即可達到1740億元;若滲透率達到歐洲(50%)水平，市場規模近2900億元;若滲透率達到日本(60%)水平，市場規模則高達3480億元。
(註：根據《衛生健康統計年鑒》中門診檢測需求和住院檢查需求初步統計出2020年我國醫學檢驗服務需求規模，再結合市場增長率測算出2025年醫學檢驗服務需求規模。)
以上數據參考前瞻產業研究院《中國獨立醫學實驗室行業前景預測與投資戰略規劃分析報告》。