藥品名稱
通用名稱:酒石酸唑吡坦片:酒石酸唑吡坦片
商品名:酒石酸唑吡坦片
英文名稱:Junlein
:酒石酸唑吡坦片
漢語拼音:酒石杉左匹坦片
本品主要成分為酒石酸唑吡坦,化學名稱為:酒石酸唑吡坦:N,N,6-三甲基-2-(4-甲基苯基)咪唑並[1,2-α]吡啶-3-乙酰胺 L-(+)-酒石酸半酯。
性狀本品為薄膜衣片,除去薄膜衣後顯白色或類白色。
適應癥用於失眠的短期治療。
用法用量睡前服用,65歲以下患者1片,65歲以上及肝功能不全患者1/2片,每日劑量不超過10毫克,療程壹般不超過7-10天,服藥超過2-3周應重新評估患者情況。
不良反應少數患者服藥後可能出現以下不適癥狀:頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、頭痛、記憶力減退、夜間煩躁不安、腹瀉、跌倒、麻醉感和肌痛。
據報道,使用鎮靜劑/催眠藥會導致思維和行為發生壹系列異常變化。可能會表現出抑制能力減弱(如攻擊性和與個性不符的外向性),這與酒精和其他中樞神經系統抑制劑產生的效果類似。報告的其他行為變化包括行為古怪、興奮、幻覺和人格解體。據報道,服用鎮靜/催眠藥的抑郁癥患者的抑郁癥會加重。
禁忌癥以下患者禁用本品:1.1.18歲以下兒童; 2.孕婦; 3.哺乳期婦女。
註意事項
1、失眠的原因很多,只有在必要時才可服用本品治療,但不宜長期服用;
2、本品起效快,服藥後應立即入睡;
3、服藥期間應禁止飲酒;
4、本品有中樞抑制作用,應禁止從事駕駛、高空作業和機器操作等工作;
4、本品有中樞抑制作用,服藥後應禁止從事駕駛、工作和機器操作等工作。
5、肝功能不全、肺功能不全、肌無力及抑郁癥患者應慎用本品;
6、服用安眠藥後,如半夜起床,可能偶有行動遲緩或頭暈,應引起註意;
7、不能排除藥物依賴性的發生,以下因素促成了依賴性的發生:療程、劑量、與其他精神藥物合用、與其他精神藥物合用、同時飲酒或有其他藥物依賴史。
藥物相互作用本品與異丙嗪之間不存在藥代動力學相互作用,但異丙嗪的峰值濃度會降低 20%,從而降低清醒度。本品與氯丙嗪合用時也不會發生藥代動力學相互作用,但可能會降低覺醒度並影響精神運動表現。服用本品期間飲酒可能會影響精神運動表現。健康誌願者單次口服本品和氟西汀時,其藥代動力學和藥效學無明顯變化,多次口服本品和氟西汀時,本品的半衰期延長17%。本品與舍曲林合用時,本品的 Cmax 顯著增加 43%,Tmax 顯著降低 53%。本品對舍曲林和 N-去甲基舍曲林的藥代動力學沒有影響。與伊曲康唑合用時,本品的 AUC0-∞ 升高 34%。利福平可使本品的 AUC 降低 73%,Cmax 降低 58%,T1/2 降低 36%,並顯著降低本品的療效。西咪替丁或雷尼替丁對本品的藥代動力學和藥效學沒有影響。本品不影響地高辛的藥代動力學或華法林的凝血酶原時間。氟馬西尼可逆轉本品的鎮靜/催眠作用,但不影響其藥代動力學。
為了避免幾種藥物之間發生相互作用,服用任何藥物時都應告知醫生或藥劑師,尤其是服用抑制神經感受器的藥物和含酒精的藥物時,應及時調整劑量。
藥物過量本品過量可導致嗜睡、輕度昏迷等意識障礙,嚴重者可致人死亡。患者用藥過量後可采取洗胃、輸液等方法治療。同時,還要監測患者的血壓、呼吸、心率等體征,壹旦出現低血壓或中樞抑制,要及時妥善處理。即使患者處於興奮狀態,也不應使用鎮靜劑。
孕婦及哺乳期婦女 本品雖對動物無明顯致畸作用,但缺乏孕婦使用的資料,故孕婦禁用。由於本品可在母乳中少量分泌,因此不建議哺乳期婦女使用。
兒童用藥目前尚無18歲以下患者服用本品的安全性和有效性資料,因此不建議該年齡組的患者服用。
反復使用鎮靜/催眠藥的老年患者,或對此類藥物異常敏感的年老體弱患者可能會出現運動障礙或識別障礙,因此此類患者服用本品的推薦劑量為5毫克,以降低不良反應發生的可能性,在治療過程中需要對患者進行嚴格監測。
規格100毫克
貯藏避光,密閉。
包裝鋁塑包裝,10片/盒。
臨時有效期壹年半
批準文號國藥準字H20020372
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