qīng níng wán
2 清寧丸藥典標準 2.1 品名清寧丸
Qingning Wan
2.2 處方大黃600g、綠豆25g、車前草25g、炒白術25g、黑豆25g、半夏（制）25g、醋香附25g、桑葉25g、桃枝5g、牛乳50g、姜厚樸25g、麥芽25g、陳皮25g、側柏葉25g
2.3 制法以上十四味，除牛乳外，將大黃粉碎為小塊，另取黃酒600g，與大黃拌於罐中，加蓋封閉，隔水加熱燉至酒盡，取出，低溫幹燥。其余綠豆等十二味，分別酌予碎斷，分次水煎至味盡，去渣，合並煎液，濾過，濾液適當濃縮後加入牛乳，浸拌上述制成的大黃，再入罐中，加蓋封閉，按上法燉至液盡，取出，低溫幹燥，研成細粉，過篩。每100g粉末用煉蜜35～50g加適量的水泛丸，幹燥，制成水蜜丸；或每100g粉末加煉蜜100～120g制成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品為黑色的大蜜丸或黑褐色的水蜜丸；味苦。
2.5 鑒別（1）取本品水蜜丸2.5g，研細，加甲醇4ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液；或取大蜜丸5g，剪碎，加甲醇15ml，研磨使溶散，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣用甲醇2ml，分2次溶解，每次輕搖10秒鐘，分取上清液，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.3g，加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3～6μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－甲酸（10：2：0.1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與大黃對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取陳皮對照藥材0.2g，加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述對照藥材溶液與[鑒別]（1）項下的供試品溶液各3～6μl，分別點於同壹矽膠GF254薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－甲酸（5.5：4.5：0.1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯壹個相同顏色的斑點；再噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯壹個相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈－甲醇0.1%磷酸溶液（42：23：35[1]）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按大黃酚峰計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的制備分別取大黃酚對照品和大黃素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含大黃酚15μg、大黃素6μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備（1）取本品水蜜丸，研細，取0.15g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，混勻，取0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇－鹽酸（10：1）的混合溶液25ml．稱定重量，大蜜丸浸泡10小時以上，超聲處理使溶散，置80℃水浴中加熱回流30分鐘，若瓶壁有黏附物，須超聲處理去除，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密吸取續濾液2ml，置5ml量瓶中，加2%氫氧化鈉溶液1ml，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，用於測定總大黃酚和總大黃素的供試品溶液。
（2）取水蜜丸粉末0.15g，精密稱定；或取上述剪碎的大蜜丸0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，大蜜丸浸泡10小時以上，用玻棒研磨使樣品溶散，用數滴甲醇沖洗玻棒於錐形瓶中，超聲處理（功率為160W，頻率為50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，或揮散至原重量，搖勻，濾過，取續濾液，用於測定遊離大黃酚和遊離大黃素的供試品溶液。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與上述兩種供試品溶液各10～20μl，註入液相色譜儀，測定，計算總大黃酚和總大黃素的總量與遊離大黃酚和遊離大黃素的總量；用總大黃酚和總大黃素的總量與遊離大黃酚和遊離大黃素總量的差值，作為結合蒽醌中的大黃酚和大黃素的總量，即得。
本品含大黃以總大黃酚（C15H10O4）和總大黃素（C15H10O5）的總量計，水蜜丸每1g不得少於6.0mg，大蜜丸每丸不得少於31.5mg;以結合蒽醌中的大黃酚（C15H10O4）和大黃素（C15H10O5）的總量計，水蜜丸每1g不得少於2.1mg，大蜜丸每丸不得少於18.9mg。
2.8 功能與主治清熱瀉火，消腫通便。用於火毒內蘊所致的咽喉腫痛、口舌生瘡、頭暈耳鳴、目赤牙痛、腹中脹滿、大便秘結。
2.9 用法與用量口服。大蜜丸壹次1丸；水蜜丸壹次6g，壹日1～2次。
2.10 註意孕婦忌服。
2.11 規格水蜜丸每袋裝6g;大蜜丸每丸重9g
2.12 貯藏密封。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 清寧丸中藥部頒標準 3.1 劑型濃縮丸
3.2 拼音名Qingning Wan
3.3 標準編號WS3B367898
3.4 處方大黃 600g 綠豆 25g 車前草 25g 白術（炒） 25g 黑豆 25g 半夏（制） 25g 香附（醋制） 25g 桑葉 25g 桃枝 5g 牛乳 50g 厚樸（姜制） 25g 麥芽 25g 陳皮 25g 側柏葉 25g
3.5 制法以上十四味，將大黃碎為小塊，另取黃酒 600g，與大黃拌於罐中，加蓋封閉。隔水加 熱燉至酒盡，取出，低溫幹燥。除牛乳外，將綠豆等12味，分別酌予碎斷，分次水煎至味盡，去渣， 合並煎出液，濾過，適當濃縮後，加入牛乳浸拌上述制成的大黃，再入罐中，加蓋封閉，按上法燉 至液盡，取出，低溫幹燥，研成細粉，過篩，混勻，用水泛丸，幹燥，即得。
3.6 性狀本品為黑色的濃縮丸；味微苦。
3.7 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶較大，直徑33～75μm。
（2）取本品約0. 3g，剪碎，置燒瓶中，加25%硫酸溶液10ml，直火微沸l小時，放冷，加氯仿 20ml，置水浴中加熱回流1小時，放冷，濾過，分取氯仿層，用水洗至中性，取氯仿液10ml，蒸幹， 殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0. 15g，同法制成對照藥材溶液。照 薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點於同壹含羧甲基纖維素鈉為粘合 劑的矽膠G薄層板上，以苯甲酸乙酯甲醇甲酸水（6：2：0.4：0.1：1）的上層溶液為展開 劑，展開，取出，晾幹。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點；置 氨氣中熏後，斑點變為紅色。
3.8 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
3.9 功能與主治清熱瀉火，通便。用於咽喉腫痛，口舌生瘡，頭暈耳鳴，目赤牙痛，腹中脹滿， 大便秘結。
3.10 用法與用量口服，壹次 6g，壹日1～2次。
3.11 註意孕婦忌服。
3.12 規格每瓶裝 6g
3.13 貯藏密閉，防潮。 天津市藥品檢驗所 起草
4 清寧丸說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱清寧丸
4.3 藥品漢語拼音Qingning Wan
4.4 成份大黃、綠豆、車前草、炒白術、黑豆、半夏（制）、醋香附、桑葉、桃枝、牛乳、姜厚樸、麥芽、陳皮、側柏葉
4.5 性狀清寧丸為黑色的大蜜丸或黑褐色的水蜜丸；味苦。
4.6 清寧丸的功能主治清熱瀉火，消腫通便。用於火毒內蘊所致的咽喉腫痛、口舌生瘡、頭暈耳鳴、目赤牙痛、腹中脹滿、大便秘結。
4.7 規格大蜜丸每丸重9克
4.8 清寧丸的用法用量口服。大蜜丸壹次1丸，壹日1～2次。
4.9 清寧丸的禁忌孕婦忌服。
4.10 註意事項1.忌煙、酒及辛辣食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.服藥後大便次數增多且不成形者，應酌情減量。
5.兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
6.嚴格按用法用量服用，清寧丸不宜長期服用。
7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
8.對清寧丸過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.清寧丸性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將清寧丸放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用清寧丸前請咨詢醫師或藥師。
4.11 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.12 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 《銀海指南》卷三之清寧丸 5.1 方名清寧丸
5.2 組成大黃10斤（須錦紋者，切作小塊如棋子大，用好酒10斤，先將泔水浸透大黃，以側柏葉鋪甑，入大黃蒸過曬幹，以酒浸之，再蒸曬收幹。另用桑葉1斤，桃葉1斤，槐葉1斤，大麥1斤，黑豆1斤，綠豆1斤，每味煎汁蒸收，每蒸1次，仍用側柏葉鋪甑，蒸過曬幹，再蒸再曬。制後再用半夏1斤，厚樸1斤，陳皮1斤，白術1斤，香附1斤，車前1斤，每味煎汁蒸收如上法，蒸過曬幹）。
5.3 功效《銀海指南》卷三之清寧丸具有清理胃腸，瀉熱潤燥之功效。
5.4 主治《銀海指南》卷三之清寧丸主治壹切熱病。飲食停滯，腹脅膨脹，頭暈口幹，大便秘結。
5.5 清寧丸的用法用量每服12錢。或為散亦可。
5.6 制備方法上用好酒10斤制透為丸，如梧桐子大。
5.7 用藥禁忌孕婦忌服。
6 《全國中藥成藥處方集》（南昌方）之清寧丸 6.1 方名清寧丸
6.2 組成西藏大黃（酒浸）適量。
6.3 主治《全國中藥成藥處方集》（南昌方）之清寧丸主治赤白下痢，傷寒熱結便秘，及癥瘕積聚，留飲宿食。
6.4 清寧丸的用法用量每服13錢，每日12次，溫開水送下。
6.5 制備方法九蒸九曬，為末，生蜜水為丸，如綠豆大。
6.6 用藥禁忌孕婦慎用。
7 《全國中藥成藥處方集》（昆明方）之清寧丸 7.1 方名清寧丸
7.2 組成大黃10斤，柏葉3斤，荷葉50個，車前草6斤，藕汁3斤。
7.3 主治《全國中藥成藥處方集》（昆明方）之清寧丸主治大小便不利，吐血，鼻出血。
7.4 清寧丸的用法用量每服1錢半，幼童減半，開水送下。
7.5 制備方法水為丸。
7.6 用藥禁忌體弱失血癥忌服。
8 《全國中藥成藥處方集》（上海方）之清寧丸 8.1 方名清寧丸
8.2 組成大黃20斤，牡丹皮8兩，地骨皮8兩，澤瀉8兩，薄荷8兩，赤茯苓8兩，川石斛8兩，黃柏8兩，側柏8兩，玄參8兩，連翹8兩，木通8兩，當歸8兩，知母8兩，車前子8兩，豬苓8兩，陳皮8兩，生地8兩，川萆薢8兩，薏苡仁8兩，青鹽8兩，韭菜8兩，鮮藕1斤，甘蔗1斤。
8.3 主治《全國中藥成藥處方集》（上海方）之清寧丸主治目赤便秘，小溲熱赤。
8.4 清寧丸的用法用量每服1錢半至3錢，溫開水送服。
8.5 制備方法先將大黃用米泔水浸透，切開曬幹，用鮮藕、甘蔗打汁拌蒸，再將余藥煎汁拌蒸，至黑為度，然後曬幹研細粉，用黃酒和水為丸，如綠豆大。
8.6 用藥禁忌