首先是說明書的管理，\x0d\第十四條 醫療器械說明書和標簽不得有下列內容：\x0d\ （壹）含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；\x0d\ （二）含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的；\x0d\ （三）說明治愈率或者有效率的；\x0d\ （四）與其他企業產品的功效和安全性相比較的；\x0d\ （五）含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的；\x0d\ （六）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；\x0d\ （七）含有誤導性說明，使人感到已經患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、誇大、誤導性的內容；\x0d\ （八）法律、法規規定禁止的其他內容。\x0d\然後是廣告宣傳：\x0d\第四十五條 醫療器械廣告應當真實合法，不得含有虛假、誇大、誤導性的內容。\x0d\ 醫療器械廣告應當經醫療器械生產企業或者進口醫療器械代理人所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門審查批準，並取得醫療器械廣告批準文件。廣告發布者發布醫療器械廣告，應當事先核查廣告的批準文件及其真實性；不得發布未取得批準文件、批準文件的真實性未經核實或者廣告內容與批準文件不壹致的醫療器械廣告。省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門應當公布並及時更新已經批準的醫療器械廣告目錄以及批準的廣告內容。\x0d\ 省級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令暫停生產、銷售、進口和使用的醫療器械，在暫停期間不得發布涉及該醫療器械的廣告。\x0d\ 醫療器械廣告的審查辦法由國務院食品藥品監督管理部門會同國務院工商行政管理部門制定。
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