克拉黴素分散片說明書
藥品名稱
通用名：克拉黴素分散片
商品名：
英文名：ClarithromycinDispersibleTablets
漢語拼音：KelameisuFensanPian
該品主要成分為克拉黴素，其化學名為6－O－甲基紅黴素。
其化學結構式為：
分子式：C38H69NO13
分子量：747.96
性狀
該品為白色或類白色片。
藥理毒理
1．藥理：
該品為大環內酯類抗生素，對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。
該品特點為在體外的抗菌活性與紅黴素相似，但在體內對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅黴素強。該品與紅黴素之間有交叉耐藥性。
該品的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯結，抑制蛋白合成而產生抑菌作用。
2．毒理：
該品除體外染色體畸變試驗壹次是弱陽性另壹次為陰性結果外，其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。
生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠給用克拉黴素160 mg/kg/日（以體表面積計，是人用最大推薦劑量的1.3倍），對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數量和存活率均無影響。給予猴子口服克拉黴素150 mg/kg/日（以體表面積計，是人用最大推薦劑量的2.4倍），出現胚胎喪失。
動物長期毒性研究未證實克拉黴素有致癌性。
適應癥
適用於克拉黴素敏感菌所引起的下列感染：
1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。
2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。
3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。
5．也用於軍團菌感染，或與其他藥物聯合用於鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。
用法用量
成人 口服，常用量壹次250 mg，每12小時1次；
重癥感染者壹次500mg，每12小時1次。
根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。
兒童 口服，6個月以上的兒童，按體重壹次7.5mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥：
體重8～11kg，壹次62.5mg，每12小時1次；
體重12～19kg，壹次125mg，每12小時1次；
體重20～29kg，壹次187.5mg，每12小時1次；
體重30～40kg，壹次250mg，每12小時1次；
根據感染的嚴重程度應連續服用5～10日。
規格
⑴50mg⑵125mg
貯藏
遮光，密封，在陰涼幹燥處保存。