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藥品壹級二級三級召回時間

壹級召回在24小時內,二級召回在48小時內,三級召回在72小時內,通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。

根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為三級:壹級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;三級召回:使用該藥品壹般不會引起健康危害,但由於其他原因需要收回的。藥品生產企業在作出藥品召回決定後,應當制定召回計劃並組織實施。

藥品生產企業在啟動藥品召回後,壹級召回在1日內,二級召回在3日內,三級召回在7日內,應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當將收到壹級藥品召回的調查評估報告和召回計劃報告國家食品藥品監督管理局。

召回藥品的生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責藥品召回的監督管理工作,其他省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當配合、協助做好藥品召回的有關工作。

國家食品藥品監督管理局監督全國藥品召回的管理工作。

根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為:

(壹)壹級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;

(二)二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;

(三)三級召回:使用該藥品壹般不會引起健康危害,但由於其他原因需要收回的。

藥品生產企業應當根據召回分級與藥品銷售和使用情況,科學設計藥品召回計劃並組織實施。

法律依據:《藥品召回管理辦法》

第十五條藥品生產企業應當對收集的信息進行分析,對可能存在安全隱患的藥品按照本辦法第十二條、第十三條的要求進行調查評估,發現藥品存在安全隱患的,應當決定召回。進口藥品的境外制藥廠商在境外實施藥品召回的,應當及時報告國家食品藥品監督管理局;在境內進行召回的,由進口單位按照本辦法的規定負責具體實施。

第十六條藥品生產企業在作出藥品召回決定後,應當制定召回計劃並組織實施,壹級召回在24小時內,二級召回在48小時內,三級召回在72小時內,通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。

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