補中益氣丸（水丸）
補中益氣丸（水丸）
2.2.2 處方炙黃芪 200 克，黨參 60 克，炙甘草 100 克，幹甘草 100 克，幹甘草 100 克。60g，炙甘草 100g，白術 60g，當歸 60g，白附子 60g，柴胡 60g，陳皮 60g
2.3 制法以上八味共研細末，過篩，混勻。取生姜 20 克，大棗 40 克，加水煎煮 2 次，過濾。取上藥細末，同煎泛丸，晾幹，即得。
2.4 性狀
本品為黃棕色至棕色的水丸；味微甘、微苦、辛。
2.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維成束或散在，壁厚，表面有縱向裂紋，兩端斷裂成掃帚狀或多平截（噝黃芪）。纖維束周圍的薄壁細胞中含有草酸鈣方晶，形成晶體纖維（炙甘草）。草酸鈣針很小，長 10-32 μm，不規則地排列在薄壁細胞中（白術）。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中（陳皮）。伴生的乳腺管直徑 12 至 15 μm，含有細顆粒物質（Codonopsis pilosula）。木纖維成束，黃綠色，末端窄尖或鈍圓，有些有分叉，直徑 14～41μm，壁稍厚，有十字形孔，有些胞腔含有黃褐色物質（Ascophyllum officinale）。油管中含有淡黃色或黃褐色的條狀分泌物，直徑 8 至 25 μm（柴胡）。
（據《中國人民藥典》（2010年版增補本第壹部）刪去原鑒定（2）[1]）。
（2）取本品5g，搗碎，加水20ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液加稀鹽酸5ml，超聲處理5分鐘，靜置，離心，取沈澱，用稀乙醇1ml溶解，用10%碳酸氫鈉溶液調節pH值至中性，稍加熱，作為供試品溶液。取甘草酸單銨鹽對照品，加稀乙醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠GF254薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6:1:3）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外燈（254 nm）下檢視。在供試品色譜圖中，在與對照品色譜圖相應的位置上，顯相同的色斑。
（3）取本品 2g，粉碎，加乙酸乙酯 25ml，超聲處理 20 分鐘，濾過，濾液蒸至約 1ml，作為供試品溶液。取當歸對照藥材 0.3g，加乙酸乙酯 10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010 年版藥典附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各 2μl ，分別點於同壹矽膠 G 薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯（9:2）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。在供試品色譜圖中，在與對照藥材色譜圖相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品 2g，粉碎，加甲醇 25ml，加熱回流 20 分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇 2ml 使溶解，作為供試品溶液。取橙皮甙對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010 年版藥典，附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液 1μl ，對照品溶液 10μl ，分別點於同壹矽膠 G 薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100:17:13）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以三氯化鋁溶液，置紫外光（365 nm）下檢視。在供試品的色譜圖中，與對照品色譜圖相對應的位置上，出現相同顏色的熒光斑點。[2.6 檢驗
應符合《藥典》（2010 年版，附錄 I A）的規定。）
2.7 含量測定用高效液相色譜法測定（2010 年版藥典，附錄Ⅵ D）。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，乙腈-水（35:65）為流動相，蒸發光散射檢測器檢測。
2.7.2 對照品溶液的制備取黃芪甲苷對照品 10mg，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品適量，粉碎，取 4g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇，加熱回流提取 7 小時，提取液回收甲醇至幹，殘渣加水 25ml，微熱使溶解、乙醚振蕩洗滌 2 次，每次 20 毫升，水溶液再用飽和水、正丁醇振蕩萃取 6 次，每次 20 毫升，合並正丁醇萃取液、?水溶液，再用飽和正丁醇水提取 6 次，每次 20 毫升，合並正丁醇提取液，用氨試液洗滌 3 次，每次 40 毫升，正丁醇溶液回收溶劑至幹，殘渣用甲醇溶解，移入 10 毫升量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，過濾，取濾液，即得產品。
2.7.4 測定精密吸取對照品溶液 5μl、供試品溶液 10μl、15μl、20μl，分別註入液相色譜儀，測定，按標準曲線對數方程計算，即得。
本品每 1g 含黃芪甲苷（C41H68O14）不少於 0.20mg。
2.8 功能與主治補中益氣，升陽舉陷。用於脾胃虛弱、中氣下陷所致的泄瀉、脫肛、陰亭等癥，癥見神疲乏力、食少腹脹、便溏久瀉、****下墜或脫肛、子宮脫垂等。
2.9 用量和用法口服。壹次 6 克，壹日 2-3 次。
2.10 貯藏密封。
2.11 版本《中國藥典》2010 年版
3 補中益氣丸（水丸）的服用方法 3.1 藥品種類中藥
3.2 藥品名稱補中益氣丸（水丸）
3.3 藥品讀音中藥
3.3 藥品讀音補中益氣丸
3.4 藥品組成炙黃芪、
3.6 補中益氣丸（水丸）的功能與主治補中益氣，升陽舉陷。用於脾胃虛弱，中氣下陷所致的神疲乏力，食少腹脹，便溏久瀉，***下墜等癥。
3.7 補中益氣丸（水丸）用法用量口服。壹次6克，壹日2～3次。
3.8 註意事項1．忌食不易消化的食物。
2.感冒發熱患者不宜服用。
3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫生指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫生指導下服用。
5.服藥4周後癥狀未緩解，應去醫院就診。
6.對補中丸（水丸）過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.補中益氣丸（水丸）性狀發生改變時禁用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將補中益氣丸（水丸）放在兒童接觸不到的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用補中益氣丸（水丸）前請咨詢醫師或藥師。
3.9 藥物相互作用與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
3.10 備註