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諾沃贊藥品註冊

壹種抗原檢測試劑很難找到。

最近新冠肺炎的抗原檢測試劑線上線下需求激增,但藥店缺貨,電商平臺售罄。

在很多社交平臺上,有很多自稱“關系戶”、“正規下架廠家供貨”的個人賣家在賣抗原,“壹周賣了700萬片,1,000盒起”。

有網友留言,轉移後如期收到抗原;也有網友表示最後沒有收到抗原,被賣家黑了。

北京壹家藥店門口貼出了抗原缺貨的通知。攝影/趙雨萌攝

早在2020年3月,國家醫療產品管理局就將新型冠狀病毒檢測試劑列為第三類醫療器械。所謂第三類醫療器械,是指國家根據醫療器械的風險程度實施的分類管理。第三類是風險較高,需要采取特殊措施進行嚴格控制和管理,確保其安全性和有效性的醫療器械。

2022年3月,國家醫療產品監督管理局提出,只有取得藥品經營許可證或醫療器械經營許可證並具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械企業才能銷售新冠肺炎抗原檢測試劑。

“收貨”

京東健康數據顯示,165438 10月28日-2月4日抗原檢測試劑盒成交額較上周增長344%。

65438+2月65438+3月,記者隨機致電廈門、深圳、北京等地藥店,均被告知抗原售罄。廈門壹家藥店負責人表示,中間商加價,高價商品價格也水漲船高,怕賣不出去。很多電商平臺,大部分賣抗原的店鋪都缺貨,預售價格高,單價高達10 -15。

中國《新聞周刊》註意到,賣家在幾個社交平臺上聲稱“由正規下架制造商供應”。

記者以買家身份聯系了多位個人賣家。賣家陳波表示,他在上周賣出了700萬份抗原,但只有在缺貨的情況下才能預售。價格1,000塊,單價6.5元。

陳波聲稱商品來源是“廈門奧德生物”,可以保證真實性。“市場上每天有不少於3億元的股票。妳覺得貨去哪了?”但是,我真的沒有廠家的銷售授權。“少貨是個人銷售。”

陳波透露,現在市場上買不到這種抗原,是因為很多個人賣家“收貨”,有了貨也不著急賣。

如果妳有興趣,也可以成為他的“下線”。每天從陳波購買的價格是不固定的。比如壹個單子10萬件的進價是4.8元,價格在5.4元-5.8元;壹張單子壹萬塊,賣6.7元-7元。“賣多少看妳的能力”。

陳波表示,抗原缺貨是因為個別賣家“收貨”

12日晚22時許,賣家劉新剛向某公司交付3100份抗原。他說北京有現貨,單價8.5元。可以開收據,但是不能提供發票。“我能拿的多,幾百單不夠。”

劉鑫聲稱抗原屬於“杭州奧泰”和“浙江東方基因”。他還聲稱,貨物來源是真實的,但不能提供制造商的銷售授權。“我有‘關系’直接從廠家拿貨,藥店拿不到。”

對於抗原缺貨,在劉鑫看來,這是因為廠家留了壹批抗原,會有個別賣家“扣貨轉賣”。

據中國《新聞周刊》調查,很多個人賣家出售的抗原分為期貨和現貨,有的賣家不提供零售,還對起訂量有要求。壹個賣家說現貨和期貨銷售的數量是壹百萬。

壹聽說要零售買,賣家胡剛立刻轉變了態度。“就買幾個不說了。我懶得發幾十個。”他聲稱抗原是“南京諾和銳”。當記者詢問其銷售授權時,他坦言“諾和銳的銷售授權無從談起”。

壹位抗原廠商內部人士向《中國《新聞周刊》》透露,個人賣家可能會從經銷商處進貨,比如自用,但如果大量進貨,就可能涉及經銷商和賣家違規私下操作,“做有風險的事情,利潤空間可能相當大。”

制造商不會給個人銷售授權。

到目前為止,國家醫藥產品管理局已經批準了42種抗原產品。據中國《新聞周刊》不完全統計,已有約20家抗原試劑生產企業發布了規範的經營聲明。

如南京諾沃贊醫療科技有限公司發布聲明稱,經營三類醫療器械必須符合《醫療器械監督管理條例》等相關法律要求,取得《醫療器械經營許可證》後方可銷售,否則構成違法行為。

65438+2月65438+4月4日,諾沃贊公司品牌部負責人王_文向《中國新聞周刊》介紹,個人賣家如果出於經營目的從廠家進貨,不會被授權銷售;自用的話,買家需要簽署自用協議,證明不用於出售;想成為授權經銷商,必須出具三類醫療器械銷售資質,廠家審核通過後與經銷商簽訂授權合同。

中國《新聞周刊》的調查顯示,很多個人賣家聲稱可以出具銷售授權,但實際出具的是廠家認可的資質證明。對此,王_文提醒,廠家已經被批準生產資質,可以從官方旗艦店下載。

深圳伊瑞生物科技有限公司表示,近期部分個人和公司在推廣產品時違反了產品註冊證書的內容,存在產品使用不當會侵犯受試者個人權益的風險。對此,伊瑞生物相關工作人員也表示,廠家不會授予個人賣家銷售資格,會嚴格審核經銷商三類醫療器械經營範圍的資質。

值得註意的是,除了廠家發布聲明,各地也在整治非法銷售抗原的行為。65438+2月65438+3月,北京市海澱區國家市場監督管理總局查處首例高價銷售抗原試劑盒案。經查,當事人未取得《藥品醫療器械經營許可證》並高價銷售抗原,擬處以30萬元的行政處罰。

個人出售抗原違法嗎?

2022年3月12日,國家醫療器械管理局發布《國家醫療器械管理局綜合司關於做好新冠肺炎抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》。其中提到,對未經許可生產經營、生產經營未經註冊的新冠肺炎抗原檢測試劑等違法行為,要依法嚴厲查處。涉嫌犯罪的,應當及時移送公安機關。

北京史靜律師事務所律師陳凡告訴中國《新聞周刊》,個人在沒有營業執照的情況下銷售抗原是違法的。另外,有的賣家囤貨,要求消費者10萬起賣。根據《消費者權益保護法》規定,消費者享有自主選擇商品的權利,要求其購買10萬件商品,侵犯了消費者的自主交易權,應當受到行政處罰。

網絡圖片

中國《新聞周刊》也註意到,有消費者反映,個別賣家聲稱抗原只是預售貨,要提前轉賬。但轉讓後消費者並沒有收到抗原,有的直接被賣家拉黑了。

北京市律師事務所律師譚表示,如果商家付款後不發貨,則涉嫌欺詐。消費者可以報案,不僅要求追究法律責任,還可以要求當地藥監部門進行處罰。

北京市市場監管總局工作人員在接受《財經》采訪時表示,國家市場監管總局的監管主體是企業,個人倒賣抗原試劑不在國家市場監管總局監管範圍內。該工作人員還表示,如果沒有人舉報,相關部門不會主動處罰,“處罰必須有明確的證據。”

65438+2月65438+4月,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,回應藥品生產供應問題。工信部消費品工業司副司長周建表示,總體來看,抗原檢測試劑、口罩、疫苗等關鍵醫用材料產能充足。周建指出,有些地方抗原檢測試劑暫時短缺。隨著產能的不斷釋放,產量會迅速增加,可以滿足群眾的需求。

王_文認為,目前市場需求井噴,產能供給不足,導致供需矛盾突出。抗原廠商產能的擴大是壹個漸進的過程,是壹個逐步成長的過程。與口罩相比,抗原生產需要遵守更嚴格的要求,如原料備貨、生產人員的招聘和培訓等。

她說,企業正在加緊擴大產能。產能逐步擴大後,市場供應會擴大,可以有效緩解目前市場供不應求的局面。

王_文建議消費者理性購買抗原,避免為不法賣家提供獲利機會。

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